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1、寿胎丸对SD孕鼠胚胎作者：刘丹卓，尤昭玲，赵新广【摘要】目的探讨寿胎丸对sd孕鼠胚胎-胎仔发育的毒性，对其生殖安全性进行研究。方法采用寿胎丸不同剂量对sd孕鼠体内染毒，观察其吸收胎、畸胎等，并观察胎仔内脏、骨骼及胎仔体质发育等异常状况。结果其不同剂量对孕鼠胎仔活胎率、吸收胎率和畸胎率影响，以及对胎仔内脏、骨骼和体质发育影响，与溶剂对照比较均未见明显差异。结论寿胎丸药液在本研究所确定的50g/kg剂量浓度以下，初步认为对健康育龄sd孕鼠生殖功能及其胚胎发育无明显毒性。【关键词】寿胎丸；生殖毒性；安全性寿胎丸乃清代盐山名医张锡纯
2、所创，出自《医学衷中参西录》，原为护胎而设，后经多年来临床医家们反复实践与锤炼，已演绎成为治疗胎漏、胎动不安、自发流产、滑胎的首选方。寿胎丸被广泛用于妊娠期,其药效已得到了充分肯定,但临床运用安全性研究至今未见详细报道。有效评价药物对女性生殖功能的毒性有着深远的意义，女性生殖系统是药物作用的一个特有的靶器官，女性生殖系统复杂且所有配子在出生前就已形成,所以其损害可能是多靶点及永久性的,并可导致完全绝育［1］。.有鉴于此，本文通过其不同剂量对sd孕鼠体内染毒，进行生殖毒性测定,以期获得其继药效学之后的临床前毒效学资料，为其孕期
3、合理和安全应用提供实验学依据。 1材料与仪器 1.1药液制备 对所需中药药材的来源及品种进行鉴定，筛选优质正品，原料经品种鉴定无误后，再进行挑选和洗净，然后炮制、切片、烘干、粉碎。严格按经典处方比例用量配备，制取工艺如下：①取经加工炮制的标准中药饮片（菟丝子、续断、桑寄生）加蒸馏水6～8倍量，水液煎煮2次，1.5h/次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1～1.2（50～60℃）；②加入乙醇使醇含量达65%，冷藏24h，醇液滤过，滤液回收乙醇，至无醇味；③阿胶烊化；④以上两液合并，滤过；⑤滤液冷藏放置，视无沉淀析出；⑥添加
4、蒸馏水，调ph值至6.5～7.0,并调整至相当于含生药2g/ml；⑦精滤、灌封、灭菌即得。 1.2试剂与仪器 40%甲醛，北京化学试剂公司生产；冰乙酸，北京化学试剂公司生产；95%乙醇,北京化学试剂公司生产。丙三醇，北京化学试剂公司生产。光学显微镜，日本olymmpussz-st型。电子分析天平，美国ag-104，感量值0.01g。游标卡尺，天津仪器厂生产。 1.3动物取经检疫 1周的健康性成熟未经交配生育的sprague-dag/（kg·d）。 2.3实验步骤及观测指标 妊娠第20天颈椎脱臼处死孕鼠,切开腹部暴
5、露两侧子宫,纵切子宫,分离胎仔,记录死胎、活胎和早晚吸收胎,称量子宫与胎仔重量,并记录仔代雄雌性别比。对每只活胎胎鼠先经肉眼检查,肉眼不能确定某种畸形,则将胎鼠放在解剖显微镜下进一步确定并照相。将每窝一半胎鼠放入bouin's液固定,进行胎仔身长、尾长测定,并进行内脏检查;另一半放入90%酒精中固定进行骨骼检查,计算骨骼畸形发生率;检查各脏器有无异常，计算内脏畸形发生率。 2.4统计学分析 全部数据统计分析均采用sas9.13版软件，由计算机完成。各组胎鼠平均体重、身长、尾长等计量资料以±s表示，数据采用t检验进行显著性
6、分析。活胎、死胎、畸胎、早晚吸收胎等计数资料以百分率（%）表示，数据采用χ2检验进行显著性分析。 3结果 3.1寿胎丸对妊娠期孕鼠生殖状态影响 寿胎丸各剂量组活胎率为97.74％～98.51％，溶剂对照组活胎率为97.57％，寿胎丸各剂量组与溶剂对照组比较，其活胎率未见有明显差异（p＞0.05）。各剂量组孕鼠的死胎率与溶剂对照组相当，在0.0％～0.4％之间，仅偶见死胎。寿胎丸不同剂量组的吸收胎率，均与溶剂对照组相当，未见有明显差异。在胎鼠畸形方面，其高、中、低不同剂量组胎鼠的畸胎率（0.75%～1.54%）与溶剂对照
7、组（1.24%）相比，差异无显著性（p＞0.05）。阳性对照组活胎率（87.94%）和死胎率（0.39%）均与溶剂对照组相近，但畸胎率（37.61%）和吸收胎率（11.67%）明显高于溶剂对照组，具有非常显著性意义(p<0.01)。结果见表1。表1寿胎丸不同剂量对妊娠期孕鼠生殖状态影响（略） 3.2寿胎丸不同剂量对胎仔内脏及骨骼发育状态影响 寿胎丸各剂量组、溶剂对照组及阳性对照环磷酰胺组做徒手切片共检查611只胎仔内脏，未查出1例内脏畸形或变异。骨骼检查畸形状况，其各剂量组与溶剂对照组畸形率比较，无显著性差异（p＞
8、0.05）。阳性对照环磷酰胺组与溶剂对照组骨骼畸形率差异有非常显著性（p<0.01）。结果见表2。表2寿胎丸不同剂量对胎仔内脏及骨骼发育状态影响（略） 3.3寿胎丸不同剂量对胎仔体质发育状态影响 寿胎丸各剂量组胎鼠的窝均体重、身长、尾长、胎盘重与溶剂对照组相当，未见显著性差异（p
