pcr实验室sop文件

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1、PCR实验室作业指导书文件编号：第2版编制：审核：批准：生效日期：2012年月日目录序号主题内容代号页号1PCR实验室的设置及管理2PCR实验室工作制度3实验室内务管理及清洁制度4PCR实验室人员的配置及管理5实验人员的培训程序6PCR实验室清洁程序7样品编号的标准操作程序8PCR基因扩增实验室的要求9PCR废弃物的处理程序10试剂准备区工作制度、标准操作、程序文件11标本制备区工作制度、标准操作、程序文件12扩增区工作制度、标准操作、程序文件13产物分析区工作制度、标准操作、程序文件14PCR标本的保存操作程序15PCR标本的采集、运送、接收程

2、序16PCR生物安全防护措施17PCR实验室化学试剂配18PCR实验室记录管理制度19PCR应急处理程序20PCR试剂的质检标准操作程序21PCR消耗品进购质检贮存程序22PCR室内质量控制操作程序23PCR室间质量控制操作程序24PCR温度校准标准操作程序25伯乐PTC-200型核酸扩增仪操作规程26ABI7300型荧光定量扩增仪操作维护规程27DYY-6C电泳仪操作维护规程28Bio-RadGelDoc_XR凝胶成像仪使用说明书29恒温水浴箱操作维护规程30旋涡振荡器操作维护规程31普通离心机操作维护规程32高速离心机操作维护规程33低温高速

3、离心机操作维护规程34冰箱操作维护规程35超低温冰箱操作维护规程36生物安全柜操作维护规程37超净工作台操作维护规程38移液器操作维护规程修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。3．负责人：4．细则：4．1分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事基因扩增检测及相关实验工作。4．2本实验室采用普通RT-PC

4、R扩增和实时荧光定量PCR两种技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）及产物分析区（第四区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本的接收则在检验科标本接收处进行。4．3各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。4．4各工作区配置、功能和内务管理见各相关

5、SOP文件。4．5严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。4．6非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增区、产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。4．7实验完毕后做好清洁消毒工作。5.本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。2．适用范围：所有本实验室人员。3．负责

6、人：4．细则：4．1本实验室用于基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其它实验操作。4．2各区的用品不得混用。4．3在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程。4．4试剂准备区只能进行试剂的贮存及配制等相关操作（见相关SOP文件）。4．5标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成（见相关SOP文件）。4．6扩增区只能进行DNA或cDNA的扩增、实时荧光PCR扩增产物的分析（见相关SOP文件）。4．7产物分析区只能进行RT-PCR扩增产物的分析（见相关SOP文件）。4.8进行

7、实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好各种操作记录，力求准确、可靠。实验完毕，做好清洁、整理及分析统计等工作。4．9室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养与维修。4.10爱护医院财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。PCR实验室内务管理及清洁制度1．目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。2．适用范围：实验室相关人员及相关清洁工人。3．负责人：4．细则：4．1内务管理制度a.非本室工作人员未经允许不得进入实验室。b.各区的用品不得混用。c.实验人员要有强烈的时间观念，按时上下班

8、，不迟到、早退。d.进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。e.所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，并有使