PCR全套SOP管理文件.pdf

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1、临临床床基基因因扩扩增增检检验验实实验验室室标标准准操操作作规规程程((SSOOPP))文文件件（版本No.3）广州医学院第三附属医院妇产科研究室临床基因扩增检验实验室发布、实施日期：2007年02月28日1制定、审查、批准页广州医学院第三附属医院临床基因扩增检验管理程序性文件(No.3版)此文件经实际运行，现定稿，批准通过并从即日起开始实施。制定人职称副主任技师审查人职称副主任技师批准人职称主任技师广州医学院第三附属医院妇产科研究室临床基因扩增检验实验室批准、生效日期：2007年2月28日2文件编号：2020610000广州医学院第三附属医

2、院序号：00共1页临床基因扩增检验实验室质量手册第3版第2次修改主题：目录颁布日期：2007年02月28日目录序号文件编号主题标题页数0002020610100实验室管理文件目录20012020610101临床基因扩增检验实验室管理程序10022020610102临床基因扩增检验实验室管理制度10032020610103标本接收室管理制度10042020610104试剂准备区管理制度10052020610105标本制备区管理制度10062020610106扩增区管理制度10072020610107实验室文件档案管理制度200820206101

3、08临床实验数据档案管理制度10092020610109临床实验报告管理制度10102020610110实验室仪器管理制度10112020610111实验室试剂及消耗品管理程序10122020610112临床标本安全管理制度10132020610113医学科研协作实验管理制度110142020610201质量管理临床基因扩增检验实验室质量管理程序10152020610202临床实验室仪器设备采购及验收程序10162020610203临床实验室试剂采购及保存程序10172020610204临床实验室消耗品采购及验收程序1018202061020

4、5临床实验室开展项目审批程序10192020610206临床分子生物实验假阴性的预防对策程序10202020610207临床分子生物实验假阳性的预防对策程序20212020610208临床实验数据审核及报告程序10222020610209抱怨、投诉处理的标准操作程序20232020610210保护数据完整性程序1023-A2020610211实验室记录管理程序210242020610301编码规则编码规则程序10252020610302文件编码规则10262020610303开展项目编码规则10272020610304检测标本编号规则1028

5、2020610305仪器编码规则10292020610401实验操作程序临床实验室常用试剂配制标准操作程序20302020610402临床实验室试剂质检标准操作程序10312020610403临床实验室室内质控标准操作程序20322020610404临床实验室室间质评标准操作程序10332020610405临床标本采集、运输标准操作程序10342020610406临床标本接收及保存标准操作程序10352020610407临床标本拒收条件及处理标准操作程序10362020610408HBV-DNA标本处理的标准操作程序23序号文件编号主题标题页

6、数0372020610409HCV-RNA标本处理的标准操作程序20382020610410CT-DNA标本处理的标准操作程序20392020610411核酸扩增及产物分析标准操作程序10402020610412HBV-DNA核酸扩增及产物分析标准操作程序20412020610413HCV-RNA核酸扩增及产物分析标准操作程序20422020610414CT-DNA核酸扩增及产物分析标准操作程序20432020610415临床基因扩增检验实验室废弃物处理程序10442020610416临床基因扩增检验实验室清洁消毒程序110452020610

7、501仪器操作ABI—5700型核酸扩增仪标准操作程序10462020610502低温离心机使用标准操作程序10472020610503Eppendorf常温高速离心机使用标准操作程序10482020610504Eppendorf可调微量加样器使用标准操作程序10492020610505BSC-1500IIB2-X生物安全柜标准操作程序10502020610506紫外线杀菌车使用标准操作程序10512020610507SANTAKon-line6KVA不间断电源系统标准操作程序10522020610508冰箱标准操作程序10532020610

8、509金属浴温控仪操作标准程序110542020610601仪器校准ABI—5700型核酸扩增仪校准操作程序10552020610602Eppendorf可调微量加