莫西沙星治疗慢性阻塞性肺病急性加重的疗效评价

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1、莫西沙星治疗慢性阻塞性肺病急性加重的疗效评价【摘要】目的评价莫西沙星治疗慢性阻塞性肺病急性加重（AECOPD）的疗效。方法将60例AECOPD随机分入莫西沙星序贯治疗组（30例）和对照组（30例），序贯治疗组给予莫西沙星0.4静滴，1次/日，3～5天后改为莫西沙星0.4口服，1次/日，总疗程7～10天，对照组给予莫西沙星0.4静滴，1次/日，总疗程7～10天，分别观察两组的临床总有效率，细菌清除率，不良反应发生率，并进行成本效果分析。结果序贯治疗组和对照组的临床总有效率分别为83.33%和90.00%，细菌清除率分别为83.33%和81

2、.82%，两组比较均无显著性差异（P均＞0.05），两组不良反应发生率均为6.67%，两组平均住院时间分别为9.43±2.49天和12.37±5.45天，平均住院总费用分别为4622.07±1633.77元和5928.23±2984.87元，两组比较序贯组的住院时间更短，费用更少（P＜0.05或0.01）。结论莫西沙星治疗AECOPD疗效显著，不良反应轻微，但是序贯疗法可以降低患者医疗费用，缩短住院时间，成本/效果比优于全程静脉给药，更应该作为AECOPD的优选治疗方案。【关键词】莫西沙星；序贯疗法；慢性阻塞性肺病急性加重慢性阻塞性肺病急

3、性加重（acuteexacerbationsofCOPD,AECOPD）大多由细菌感染引起，使用抗菌药物为其主要治疗方法，然而临床上普遍存在不适当延长治疗疗程，增加抗菌药物暴露时间的现象，是导致细菌耐药率不断上升的重要原因之一，同时也增加患者的医疗费用和社会经济负担。在不影响疗效的前提下，如何才能降低医疗费用，缩短住院时间，减轻患者的经济压力和全社会的经济负担，是国内外共同关注的课题，而抗生素序贯疗法是近年提出的行之有效的方法。我们自2007年开始采用莫西沙星序贯疗法治疗AECOPD，并与莫西沙星全程静脉滴注疗法进行比较，分别观察其临床有

4、效率、细菌清除率、成本-效果分析和不良反应发生情况，现报道如下。1.病例选择所有病例均为2007年3月～2008年3月在我院呼吸科的住院患者，符合中华医学会呼吸病学分会2007年颁布的《COPD诊治指南》中关于AECOPD的诊断标准［1］。入选60例随机分为两组：序贯治疗组30例，男21例，女9例，年龄48～87岁，平均69.30±8.38岁；对照组30例，男22例，女8例，年龄50～83岁，平均69.57±8.46岁。两组患者均无严重心、肝、肾疾病，住院前4周内未使用过抗菌药物，无精神疾病及癫痫史，无喹诺酮类药物过敏史。两组患者在人口学

5、特征（性别、年龄、身高、体重）、吸烟指数、平均病程、病情严重程度及病原菌分布等方面无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。2.试验方法（1）给药方案两组均给予持续低流量吸氧、解痉、平喘、化痰作为基础治疗。序贯治疗组给予盐酸莫西沙星注射液（德国拜耳医药保健有限公司）0.4，静脉滴注，1次/天，3～5天后改为盐酸莫西沙星片0.4，口服，1次/天，总疗程7～10天；对照组给予盐酸莫西沙星注射液0.4，静脉滴注，1次/天，总疗程7～10天。治疗期间两组均不使用其他抗菌药物。（2）观察指标逐日观察并记录疗程中患者的症状体征变化（包括体温、咳嗽频度

6、、痰量及性状、气喘程度、肺部干湿性罗音）及出现的不良反应。在治疗开始前及疗程结束后第1天分别做痰细菌培养鉴定及药敏试验，检测血常规、尿常规、血肝肾功能、X线胸片及心电图。计算临床总有效率、细菌清除率和不良反应发生率。（3）序贯治疗转换窗即莫西沙星由静脉给药改为口服给药的时机:①经静脉给药后病情显著好转或稳定，咳嗽、咳痰和呼吸困难症状逐渐改善，体温恢复正常至少24h，白细胞计数和分类恢复正常；②口服能耐受，无胃肠道吸收障碍；③无脓胸、心力衰竭和休克等并发症;④无明确高危因素和耐药菌感染。（4）药物经济学评价计算两组的平均住院天数，平均住院总

7、费用。3.疗效判断标准（1）临床疗效判断标准：依据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》，根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效，按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：治疗后症状、体征、实验室及细菌学检查完全恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后病情无明显进步或加重。痊愈与显效合计为总有效，据此计算总有效率。（2）细菌学疗效判断标准：按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。清除：治疗结束后第1天所取标本中无致病

8、菌生长；部分清除：治疗后患者的病情显效但不能收集到培养标本，其治疗前标本的细菌培养必须是阳性；未清除：治疗结束后原有致病菌仍存在；替换：原有致病菌被清除，但培养到其他细菌，临床无症状且不需治疗