应用磁分离酶联免疫法测定甲状腺功能及其临床应用

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1、应用磁分离酶联免疫法测定甲状腺功能及其临床应用【摘要】应用磁分离酶联免疫测定法测定血清中TSH、T3、T4、FT3、FT4五项指标。健康人组(n=100)，建立本实验室正常参考值。各型甲状腺机能亢进人组(n=68)，甲状腺机能减退人组(n=22)；各种急性或慢性全身性疾病的患者，其中，心肌梗塞12人；充血性心力衰竭8人；肝炎、肝硬化10人；脑血管疾病11人；呼吸道感染21人。结果表明：健康人组血清TSH水平略呈偏态分布，第2．5～97．5百分位数范围为(0．29～5．70)mIU／L；血清T3水平呈正态分布，X=2.76、S=1.02、正

2、常参考值(1.74～3.78)mmol／L；血清T4水平呈正态分布X：84．82、S=26．23、正常参考值范围(58．59～111.05)mmol／L；血清FT3水平呈正态分布，X=2.06、S=0．88，正常参考值范围(1.18～2.94)pmoL／L；血清FT4水平呈正态分布X=8.53、S=3.03，正常参考值范围(5.5～11.56)pmol／L。甲亢初诊患者TSH水平降低，T3、T4、FT3、FT4有不同程度升高；甲状腺机能减退患者TSH水平升高，T3、T4、FT3、FT4有不同程度降低；各种急性或慢性全身性疾病患者TSH水平

3、与正常组无显著差异，T3、FT3、FT4正常或略低，T4正常或升高；另外，实验观察TSH、FT3、FT4三项指标诊断甲功在敏感性和特异性上超过T3、T4两项指标。磁分离酶联免疫法是一种灵敏、特异、有效、且无放射污染的免疫化学检测技术。【关键词】腺原氨酸(T3)四碘甲状腺原氨酸(T4)游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)1对象与方法1.1研究对象正常人组100例，年龄19～71岁，男42例，女58例，来自体检血标本。本院门诊及住院病人142例，其中甲亢68例、甲减22例、心肌梗塞12例、心力衰竭8例、肝病10例、脑血

4、管病11例、呼吸道感染21例，年龄14～75岁，女95例，男47例。1.2方法(1)血标本。真空管采静脉血、离心分离血清、4℃贮存、五天内完成检测。(2)测定方法。SEROZYME-Ⅱ型内分泌定量测定仪、TSH-MAIA试剂盒、T3-MAIA试剂盒、T4-MAIA试剂盒、FT3-MAIA试剂盒、FT4-MAIA试剂盒。加拿大BiochemImmunosystems公司生产，北京倍爱康生物技术有限公司提供，用荧光素、碱性磷酸酶分别标记的单克隆(TSH、T3、T4、FT3、FT4)抗体与样本中的TSH、T3、T4、FT3、FT4结合，继而用抗

5、荧光素抗体偶联的磁性微粒分离结合及游离碱性磷酸酶标记抗体，经洗涤后加单磷酸酚酞底物，加NaOH终止酶反应、用SEROZYME-Ⅱ型内分泌定量测定仪同时测定三波长(492nm／550nm／630nm)下的吸光度，仪器内微机软件自动拟合标准曲线，计算并打印出待测样本结果。2结果健康人血清TSH、T3、T4、FT3、FT4水平，例数100人。(1)血清TSH水平经频数分布表观察略呈偏态分布，采用95％可信限2．5％～97．5％范围值，为0．29～5．70mIU/L。(2)T3、T4、FT3、FT4进行频数分布D检验，其D值分别为D1=0．283

6、3，D2=0.2798，D3=0.2814，D4=0.2836、当∑f=100时，D0.05(0.2745～0.2860)、D0.01(0．2714～0．2896)，可见P>0.05，故认为T3、T4、FT3、FT4来自正态分布总体，其平均值±标准差得正常参考值，分别为：T3(1．74～3．78nmol/L)、T4(58.59～111.05nmol/L)，FT3(1．18～2．94pmol/L)，FT4(5.5～11.56pmol/L)。(3)病人血清TSH、T3、T4、FT3、FT4五项指标观察甲亢组68例、其中60例TSH下降，

7、占88．24％，5例上升，3例正常；T3测定，其中65例上升，占96％；T4测定，其中60例上升，占88％；FT3测定，其中67例上升，占98％；FT4测定，其中61例上升，占89％；甲减组22例，TSH测定，其中21例上升，占95．5％；T3测定，其中17例下降，占77％；T4测定，其中20例下降，占90％；FT3测定，其中18例下降，占81％；FT4测定，其中20例下降，占90％。各种急性或慢性全身性疾病患者、心肌梗塞12人，TSH测定11人正常，1人下降；T3测定，8人正常，4人略低；T4测定，7人上升，5人正常；FT3测定，11人

8、正常；FT4测定，9人正常，4人上升。肝病10人，TSH测定，1人下降，9人正常；T3测定，7人正常，3人略低；T4测定，5人上升，5人正常；FT3测定，9人正常；FT4测定，9人正常，1人下