益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎临床研究

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1、益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎临床研究【摘要】目的：评价益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎的临床疗效。方法：将60例慢性肾炎患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在西医对症处理的基础上，加用益气活血清湿热中药汤剂，每日1剂；对照组在西医对症处理的基础上，加用金水宝胶囊口服，4粒／次，3次/d。两组疗程均为3个月，观察两组治疗前后症状和体征、尿FDP、尿β2微球蛋白、尿蛋白、尿红细胞、细胞免疫功能、肾功能的变化。结果：两组均有一定的调节免疫功能的作用，治疗组和对照组相比，具有明显改善临床症状和体征、降低尿蛋白，降低尿FDP，减少尿红细胞，降低

2、尿β2微球蛋白，改善肾功能的作用。治疗过程中未发现任何不良反应。治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.7%。两组疗效经统计学处理，有显著性差异(P＜0.05)。结论：中药治疗慢性肾炎疗效确切。【关键词】肾炎，慢性／中医药疗法；益气活血清湿热汤／治疗应用；补中益气；活血化瘀　　慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)是由多种原因、多种病理类型组成的原发于肾小球的一组免疫性疾病。本病常呈缓慢进展性，治疗困难，预后较差。病情逐渐发展至慢性肾炎晚期，由于肾单位不断地毁损，剩余的肾单位越来越少，纤维组织增生，肾萎缩，最终导致肾功能衰竭。在我国，慢性

3、肾炎是引起慢性肾功能衰竭的主要病因，占64.6%，已成为严重影响人民健康的重要疾病。因此，寻求有效治疗肾炎，延缓慢性肾衰发展进程的方法势在必行。目前，西医对慢性肾炎尚无特效药物，仅仅限于控制血压、抗凝及激素、细胞毒性药物的治疗，效果欠佳，对延缓肾衰更乏良术。所以，从传统中医药方面探索治疗慢性肾炎的有效方法具有非常重大的意义。杨霓芝教授在中医药治疗慢性肾炎方面颇有造诣，在长期的临床实践中，总结出气虚血瘀湿热是慢性肾炎的基本病机，并自拟益气活血清湿热汤，在临床上患者普遍反映良好。为进一步观察益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎的临床疗效，故展开此方的

4、临床研究。1资料与方法1.1资料1.1.1病例来源广东省中医院肾内科住院及肾病专科门诊病人60例，随机分为治疗组与对照组。其中治疗组30例，男12例，女18例，对照组30例，男8例，女22例。患者年龄在18-65岁之间，治疗组为(44.85±10.89)岁，对照组为(42.37±13.94)岁。两组患者病程最短为1年，最长十余年。合并肾功能不全者30例，合并高血压者19例。其中行病理活检者25例，肾小球轻微病变者5例，系膜增生者13例，局灶节段硬化性肾炎2例，弥漫性毛细血管内增生性肾炎5例。两组性别、年龄、病程、合并症等方面比较无显著性差

5、异(P＞0.05)。1.1.2药物益气活血清湿热汤为杨霓芝教授的经验方，金水宝胶囊为江西制药厂产品。1.1.3诊断标准参照《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》。1.1.4轻重分级标准参照《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》。1.1.5纳入标准符合慢性肾炎及气虚血瘀湿热内阻的双重诊断标准。受试者年龄在18-65岁。肾功能检查：Cr≤442μmol/L。1.1.6排除标准①各种继发性疾病：红斑狼疮、紫癜肾等。②合并有心血管、肝和造血系统严重原发性疾病及精神病患者。③肾功能衰竭尿毒症期。④年龄＞18岁或＜65岁，孕妇或哺乳期妇女。⑤

6、观察疗程未结束由于其他原因退出实验，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。1.1.7疗效判定标准参照《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》。1.2治疗方法1.2.1一般治疗在观察过程中对两组病人进行对症处理，避免造成病情加重。(1)饮食：水肿及高血压病患者，给予低盐饮食，限制每日食盐摄入量为2-3g；氮质血症期患者，给予优质低蛋白饮食。(2)对症处理：水肿明显者给予利尿剂，如速尿；高血压病者给予钙离子拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂口服。(3)降脂，抗凝，纠正电解质平衡等。1.2.2施加治疗对照组在一般治疗的基础上

7、，给予金水宝胶囊口服，每次4粒，每天3次。治疗组在对照组治疗的基础上加用益气活血清湿热汤(黄芪15g，党参15g，女贞子15g，丹参15g，桃仁9g，鱼腥草15g，白花蛇舌草15g，甘草3g)，每日1剂。两组疗程均为3个月。1.3观察指标观察两组症状和体征变化，检测两组尿FDP、血尿素氮、血肌酐、尿β2微球蛋白、24h尿蛋白定量，尿红细胞及CD+3、CD+4、CD+8、CD+4/CD+8。1.4统计方法采用SPSS11.0软件进行统计学处理，数据以±s表示，治疗前后及组间比较用t检验，率的比较用χ2检验。2疗效观察2.1症状和体征变化经

8、过3个疗程的治疗，治疗组的症状和体征都有明显的变化，与对照组比较有显著的差异，且服药过程中未发现有不良反应，见表1。2.2两组治疗前后24h尿蛋白定量比较见表2。2.3两组治疗前后尿FDP疗效