益肾化痰活血法治疗脑动脉硬化症55例临床观察

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1、益肾化痰活血法治疗脑动脉硬化症55例临床观察作者：刘福来，阎英杰，王淑珍，冯银香【摘要】目的观察益肾化痰活血法对脑动脉硬化症ET，CRP的影响。方法以益肾化痰活血为治法组成脑脉康胶囊，采用单盲、阳性药平行对照的临床实验方法，用镇脑宁胶囊做对照，记录服药前后脑血管多普勒超声血流图、血ET，CRP，血黏度和血脂的情况及头痛、眩晕、痰涎、恶心、健忘、失眠、舌、脉等症状和体征。结果脑脉康胶囊能够明显降低患者的ET、CRP水平，ET由（68.32±14.58）pg/ml改善为38.89±8.93，CRP（mg/L）由（13.15±7.45）改善为（5.84±2.71）

2、，脑动脉硬化症总有效率为94%，与对照组相比有显著性差异（P<0.05）。结论益肾化痰活血法治疗脑动脉硬化症疗效明显，能显著降低ET，CRP，且没有任何毒副作用。【关键词】脑动脉硬化症；益肾化痰活血法；ET；CRP基金项目：河北省中医药管理局2006年度立项课题（No.2006104）　　我们于200410～200605,采用益肾化痰活血法治疗脑动脉硬化症55例，观察治疗前后ET，CRP的变化，并与镇脑宁组55例对照观察。现报道如下。　　1临床资料　　110例患者均为河北工程大学临床医学院中医科门诊和老干部处患者。入选患者按照随机方案分别进入治疗组

3、和对照组，签署知情同意书。治疗组55例（脑脉康组），男34例，女21例；病程2～21年，平均（12.35±7.38）年；年龄48～72岁，平均年龄（60±9.78）岁；合并有冠心病者12例，高血压病者14例。对照组55例（镇脑宁组），男33例，女22例，病程1～19年，平均（11.82±7.16）年；年龄49～69岁，平均年龄（59±9.47）岁；合并有冠心病者10例，高血压病者15例。经统计学处理两组临床资料差异无显著性（P>0.05），具有可比性。　　诊断及纳入标准：脑动脉硬化症诊断标准及其依据：参照全国第3届神经精神科学术会议修订的轻度脑动脉硬化

4、症诊断标准。中医辨证标准：参考《头风诊断与疗效评定标准》［1］，中医辨证为“肾虚痰淤阻脑络”证。主症为头痛，头晕。次症为恶心，痰涎，腰膝酸软，健忘，耳鸣，失眠，唇色黯，舌质紫黯或带淤斑、淤点，苔白腻，脉沉涩或弦细，尺脉无力或沉细。病例纳入标准：凡符合上述轻度脑动脉硬化症诊断标准，中医辨证属肾虚痰淤阻脑络型者为入选病例，自愿参加，签署知情同意书。　　排除标准：排除合并心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病，精神病患者；年龄在45岁以下者；过敏体质或对本药过敏者；伴发身体其他部位感染或应用影响白细胞数目的药物者；未按规定用药，无法判断疗效或安

5、全性者。　　2方法　　治疗组治以益肾化痰活血中药，经院内制剂加工成脑脉康胶囊。组成：熟地24g，山药12g，何首乌12g，菖蒲10g，陈皮12g，法半夏9g，川芎15g，葛根15g，槐米15g，丹参20g。将上述药物干燥粉碎后装入胶囊，每粒相当于生药2.5g，0.5g/粒，5粒/次，3次/d。对照组给予镇脑宁胶囊5粒，3次/d。均1个月为1个疗程，1疗程后观察疗效。　　采用完全随机、单盲（受试者盲）、阳性药平行对照法。观察治疗前后血、尿、便常规、血压、心（心电图）、肝、肾功能。观察用药后有无不适感觉，并结合上述指标，观察不良反应情况。　　对包括头痛、眩晕、痰

6、涎、腰酸、健忘、耳鸣、失眠、舌黯红、脉沉细或弦在内的症状和体征，依据《中药新药临床研究指导原则》［2］，进行症状量化计分，分轻（2分）、中（4分）、重（6分）。记录1次/周，1个月后统计疗效。并检测经颅多普勒超声（TCD）、血脂、血液流变学、血管内皮素（ET）、C反应蛋白（CRP）治疗前后的变化。采用SPSS11.5统计软件分析数据。计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ2检验。　　3结果　　3.1疗效评定标准脑动脉硬化症评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定：显效：临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%，经颅多普勒超声（TCD）指标改变≥

7、70%；有效：临床症状、体征均有好转，症状积分减少≥30%，TCD指标改变≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%,TCD指标改变不足30%。　　3.2中医证候的疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定。临床痊愈：显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。　　计算公式（尼莫地平法）为［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%　　3.3两组临床疗效比较依据上述脑动脉硬化

8、症诊断标准，对两组患者临床症状和经颅多普勒超声（TC