退热贴凝胶剂制备工艺的研究

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1、退热贴凝胶剂制备工艺的研究【摘要】目的优选退热贴凝胶剂最佳成型工艺。方法以正交法设计实验，对比凝胶剂的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、黏度与pH的关系、基质各组分的添加顺序进行实验研究。同时对最佳含水量进行单因素考察。结果优选出制备工艺的最佳条件，搅拌时间420min，搅拌速度600r·min-1；增稠剂组分先与胶粘剂组分混合，最后再加入黏度调节剂组分；膏体含水量为45%～53%时粘贴性能好，pH5.0～7.0时粘贴性能最佳。结论应用该法制备的退热贴凝胶剂配方合理，粘性有显著改善，产品符合《中国药典》2005年版的规定。　【关键词】退

2、热贴凝胶剂制备工艺正交实验含水量　　Abstract:ObjectiveTooptimizetheformingtechnologyofantipyreticplastergel.MethodsOrthogonaldesignogeneousdegree,spreadproperty,remain,peelintensity,skinstickproperty,stirtime,stirvelocity,stickydegreeandrelationshipentresearch.Atthesametime,investigatedonpreferredmoisture

3、contentprogressinonefactor.ResultsThebestconditionofpreparationtechnologye420min,stirvelocity600r·min-1,thickenagentfirstmixedethodisrational,thepastepropertyhasbeenproved.Theproductconformto《ChinaPharmacopEia》2005edition.　　Keyent；（10g/100cm）退热贴凝胶剂。　　2.2各项指标的测定方法　　剥离强度（黏附力）测定［3］：将30cm×8c

4、m的退热贴凝胶剂贴在不锈钢板上，使供试品平整地粘合在板上。将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，用2000g重压琨在供试品上来回滚压3次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20～40min后进行实验。将聚酯薄膜自由端对折180°，把薄膜自由端和实验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min的速度连续剥离。结果见表1。表1各项指标的测试结果（略）以上指标，除剥离强度外，其余每项指标100分，共400分，作为综合评定指标。　　2.3工艺条件的优选及数据分析　　在基质制备的工艺条件方面，有三个重要影响因素：炼

5、合时间、搅拌速度、填加顺序。其中搅拌炼合时间是一个重要的因素，搅拌时间太长，会使主要物质的链破例比而降低基质的黏性：时间过短，混合不均匀，搅拌速度过快会使膏体中出现很多气泡，而且因剪切力的原因会造成黏性下降，速度太慢，基质不易混匀。各基质组的添加顺序对基质也有重要的影响。将凝胶剂分为3个组分：a增稠剂组分；b胶联剂组分；c粘稠调节剂组分本实验选择正交实验的四因素三水平L9（34）表，以剥离强度和综合得分值为衡量指标，进行最佳工艺条件的优选。见表1～3及图1～2。表1因素水平（略）表2剥离强度测定结果与统计（略）表3剥离强度的正交试验方差分析（略）　　统计结果表明，ABD

6、三因素对剥离强度影响显著，优选结果A1B3D2。结果分析，从表3方差结果可以看出，炼合时间、炼合速度对凝胶剂剥离强度和综合得分有显著影响（P<0.05）添加顺序也有一定影响。因此得出的最好条件是A2B2C2即炼合速度600r·min-1；炼合时间420min，添加顺序为增稠剂组分与交联剂组分混合，再加入黏度调节剂组分。　　2.4退热贴凝胶剂膏体含水量与粘贴性能的关系考察　　2.4.1不同含水量退热贴凝胶剂的制备　　　　按按处方量，将氢氧化铝和甘油混合，加入丙烯酸、聚丙烯酸钠继续混合均匀，加入溶解酒石酸的水适量，再加入已溶涨好羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，加入五个处方量

7、的退热贴凝胶剂中的薄荷油，混合均匀后，加入不同比例含水量，分别为29%，32%，46%，53%，38%，20%。把自制的凝胶剂涂布，固化成型、分割、覆膜，得膏体1mm退热贴凝胶剂。　　2.4.2力学指标测定　　测定不同含水量的退热贴凝胶剂的各项力学指标，退热贴凝胶剂膏体含水量不同时对粘贴性能有很大影响，该凝胶剂中含水量在高于或低于46%～53%时，凝胶剂的粘贴性能均降低，说明该凝胶剂在含水量为46%～53%时粘贴性能最佳。图1。　　2.5退热贴凝胶剂膏体黏度与pH的关系　　考察测定退热贴凝胶剂不同黏度与pH指标，pH在5.6.7时溶液中的