退热贴凝胶剂制备工艺的研究

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1、退热贴凝胶剂制备工艺的研究【摘要】目的优选退热贴凝胶剂最佳成型工艺。方法以正交法设计实验，对比凝胶剂的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、黏度与pH的关系、基质各组分的添加顺序进行实验研究。同时对最佳含水量进行单因素考察。结果优选出制备工艺的最佳条件，搅拌时间420min，搅拌速度600r·min-1；增稠剂组分先与胶粘剂组分混合，最后再加入黏度调节剂组分；膏体含水量为45%～53%时粘贴性能好，～时粘贴性能最佳。结论应用该法制备的退热贴凝胶剂配方合理，粘性有显著改善，产品符合《中国药典》

2、XX年版的规定。　【关键词】退热贴凝胶剂制备工艺正交实验含水量　　Abstract:ObjectiveTooptimizetheformingtechnologyofantipyreticplastergel.MethodsOrthogonaldesignwasused.Comparethehomogeneousdegree,spreadproperty,remain,peelintensity,skinstickproperty,stirtime,stirvelocity,stickydegreeandrelation

3、shipwithpH,eachcomponentofradicaladditionsequenceforexperimentresearch.Atthesametime,investigatedonpreferredmoisturecontentprogressinonefactor.ResultsThebestconditionofpreparationtechnologywasasfollows,stirtime20min,stirvelocity00r·min-1,thickenagentfirstmixedwit

4、hpastegel,thenaddedpastecontroller;watercontentwas5%,～ConclusionTheantipyreticplastergelpreparedbythismethodisrational,thepastepropertyhasbeenwellimproved.Theproductconformto《ChinaPharmacopEia》200edition.Keywords:Antipyreticplastergel；Preparationtechnology；Orthog

5、onalexperiment；Watercontain退热贴凝胶剂是采用水溶性高分子［1］薄荷油等经混合、炼合、涂布等工艺制备而成的治疗小儿发热外用贴剂。退热贴凝胶贴剂要求：它对主药稳定性无影响，无副作用；能够较长时间与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，不在皮肤上残留，能保持贴片形状，可反复使用；有一定保湿性；对皮肤无刺激无过敏反应；对基质的pH有一定的要求。本实验通过对基质的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、基质各组分的添加顺序进行实验研究，同时对最佳含水量进行单因素考察，并用正交

6、法设计［2］实验对最佳工艺条件进行优选。　　1仪器与材料仪器　　QS-LL500A电子拉力机：PHS-25型酸度计：CAP-XX：搅拌机：凝胶涂布机。材料　　　　丙烯酸、聚丙烯酸钠属药用级，由日本showak.k公司生产，甘油、羧甲基纤维素钠、氢氧化铝：酒石酸、薄荷油属药用级，由广州医药公司提供。　　2方法与结果.1凝胶剂的制备按处方量，将氢氧化铝和甘油混合，加入丙烯酸、聚丙烯酸钠继续混合均匀，加入溶解酒石酸的水适量，再加入已溶涨好羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，加入一个处方量的退热贴凝胶剂中的薄荷油，混合均匀后，把自制的水凝

7、剂涂布，固化成型、分割、覆膜［2］，得膏体1mm退热贴凝胶剂。.2各项指标的测定方法　　剥离强度测定［3］：将30cm×cm的退热贴凝胶剂贴在不锈钢板上，使供试品平整地粘合在板上。将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，用XXg重压琨在供试品上来回滚压3次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20～40min后进行实验。将聚酯薄膜自由端对折180°，把薄膜自由端和实验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min的速度连续剥离。结果见表1。表1各项指标的测试结果

8、以上指标，除剥离强度外，其余每项指标100分，共400分，作为综合评定指标。.3工艺条件的优选及数据分析在基质制备的工艺条件方面，有三个重要影响因素：炼合时间、搅拌速度、填加顺序。其中搅拌炼合时间是一个重要的因素，搅拌时间太长，会使主要物质的链破例比而降低基质的黏性：时间过短，混合不均匀，搅拌速度过快会使膏体中出现很