顺铂、卡铂治疗晚期乳腺癌随机对照研究

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1、顺铂、卡铂治疗晚期乳腺癌随机对照研究作者：李燕妃，许德明，赵小琼，陈焕伟，凌华海【摘要】目的探讨顺铂(PDD)、卡铂(CBP)治疗晚期乳腺癌临床应用效果及不良反应。方法80例晚期乳腺癌随机分成NC组(40例)接受NC方案(盖诺+卡铂)，NP组（40例）接受NP方案(盖诺+顺铂)治疗。结果NC、NP组近期疗效(CR+PR)分别为42.50%、37.50%，两组差异无显著性(P>0.05)。NC组患者生存质量明显好于NP组(P<0.05)，NP组的Ⅲ度以上恶心、呕吐发生率比NC组高，NC组的Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制比NP组严重(P<0.05)，

2、两组生存率相似。结论NP方案和NC方案治疗晚期乳腺癌效果相近，生存率相似。但NC方案胃肠道反应轻，生存质量好，值得临床进一步推广。【关键词】乳腺肿瘤；盖诺；顺铂；卡铂　　盖诺(国产长春瑞宾，NVB)、顺铂(PDD)、卡铂(CBP)均是目前治疗非小细胞肺癌(NSCLC)较有效药物。自2000年1月～2005年12月我们对80例晚期乳腺癌病人进行随机对照研究，以比较NVB联合PDD与NVB联合CBP组成治疗方案的疗效、毒性反应。　　1资料与方法　　1.1一般资料入组标准：①选择经组织学或细胞学证实乳腺癌的初治患者80例，能够耐受至少2个周期化疗，均有可测

3、病灶。②KPS评分>60分，其中90分21例，80分31例，70分16例，60分12例，平均74.8分。预计生存3个月以上。③血常规、心、肝、肾功能正常，有化疗适应证。④未接受肠内或肠外高营养。入选病人为2000年1月～2005年12月在广东省农垦中心医院治疗的乳腺癌患者。80例病人均为女性，年龄22～69岁，平均53岁，绝经前51例，绝经后29例，雌激素（ER）受体阳性34例，阴性46例，浸润性导管癌44例，单纯癌12例，髓样癌8例，浸润性小叶癌6例，粘液腺癌5例，未分化癌3例，硬癌2例。患者随机分别纳入NC组(40例)：NC方案，NP组(4

4、0例)：NP方案，均可评价疗效。　　1.2治疗方案NC组：NVB25mg/m2，静脉滴注，第1、8天用CBP300mg/m2·d-1，静脉滴注，第1天用。NP组：NVB25mg/m2，静脉滴注，第1、8天用；PDD30mg/m2·d-1，静脉滴注，第1～4天用。两个化疗方案以每28天为1周期，至少重复2个周期。NC、NP组均用格拉司琼3mg，地塞米松10mg，胃复安20mg作为止吐药。　　1.3疗效评价　　1.3.1客观疗效评价标准按WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效［1］，完全缓解（CR）：病灶或胸腔积液完全消失超过1个月以上；部分缓解（PR）：

5、肿瘤体积缩少50％或胸腔积液量减半维持4周以上；无变化（NC）：肿瘤体积缩小不及50％或增大未超过25％，胸腔积液量减少不超过50％或增加不到25％；进展（PD）：1个或多个病灶增大≥25％，或出现新病灶。有效率为CR+PR。　　1.3.2毒副作用毒性反应按WHO标准进行评价。　　1.3.3生存质量评价生存质量状况按KPS计算标准，在治疗前后评分，增加>10分为好转、减少<10分为恶化，两者之间为稳定进行评价。　　2结果　　2.1近期疗效NC组40例无CR，PR17例，NC18例，PD5例，有效率为42.50%。NP组40例无CR，PR1

6、5例，NC19例，PD6例，有效率为37.50%。两组疗效差异无显著性(χ2=0.21，P>0.05)。生存质量状况的评价，两组好转、稳定、恶化发生率分别为67.50%、22.50%、10.00%和27.50%、30.00%、42.50%，NC组患者的生存质量明显好于NP组(χ2=10.91，P<0.01)。　　2.2毒性反应　　2.2.1胃肠道反应经格拉司琼等止吐治疗，NC组恶心、呕吐发生率为67.50%(27/40)，NP组恶心、呕吐发生率为92.50%(37/40)，NC组Ⅲ度以上恶心、呕吐发生率为2.50%，NP组为25.00%，

7、两组差异有高度显著性(χ2=8.54，P<0.01)，见表1。　　2.2.2血液毒性两个方案对造血系统均产生影响，白细胞下降率NC组为95.00%(38/40)，NP组为87.50%(35/40)，其中白细胞Ⅲ～Ⅳ度降低：NC组65.00%(26/40)，NP组30.00%(12/40)，两组差异有高度显著性(χ2=9.82，P<0.01)。血小板减少发生率：NC组75.00%(30/40)，NP组57.50%(23/40)，其中Ⅲ～Ⅳ度血小板减少发生率：NC组17.50%(7/40)，NP组2.50%(1/40)，两组差异有显著性(χ2

8、=5.00，P<0.05)，见表1。　　2.2.3其他毒性反应静脉炎、肝肾功能损伤、神经毒性等两组发生