热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的临床研究

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1、热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的临床研究作者：杨同广，余俊文，黄赛花，杨剑，刘奔流，郑宝林，张小娟【摘要】目的观察热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将80例患者随机分为两组，两组基础治疗相同。治疗组口服热痹通片、外敷伤科黄水治疗；对照组给予秋水仙碱、扶他林治疗。疗程均为7d。结果治疗组的临床疗效与对照组相当，两组治疗后血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）改善无差异，治疗组降血尿酸（BUA）优于对照组。结论热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的疗效满意。【关键词】

2、热痹通片；伤科黄水；痛风性关节炎　　Abstract：ObjectiveToobservethetherapeuticeffectofRebitongTabletandShangkehuangshuiinthetreatmentoftheAcuteGoutyArthritis.Methods80patientslyallocatedto2groups.Thetreatmentgroupentgroupentgrouphadanadvantageofdecreasingbloodurineacidt

3、hanthecontrolledgroup.ConclusionRebitongTabletandShangkehuangshuihaveoutstandingeffectinthetreatmentoftheinjuryofAcuteGoutyArthritis.　　Keyol/L）；1个关节非对称性肿胀(X线证实)；无骨侵蚀的骨皮质下囊肿(X线证实)；关节炎发作时关节液微生物培养阴性。　　1.1.1中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》中痛风湿热蕴结证的标准：主症关节红肿疼痛，活动受限；次症

4、口渴喜饮，小便黄，舌质红，苔黄，脉滑数。　　1.1.2排除标准（1）继发性痛风,如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎等；（2）痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎；（3）服用以下药物：利尿剂、吡嗪酰胺、阿司匹林等；（4）妊娠期、哺乳期妇女；（5）急性心、脑血管病病人，有严重外伤或接受手术者，严重感染者；（6）有明显肝胆疾病症状和体征，或丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶高于正常上限的2倍者；（7）血清肌酐大于正常上限者；（8）严重慢性胃肠道疾病病人；（9）有明显血液系统疾病者；（10）有内分泌系统

5、疾病，如甲状腺功能亢进、皮质醇增多症等；（11）有精神疾患，药物或其他物品滥用者；（12）恶性肿瘤正在接受治疗者；（13）接受类固醇激素治疗者。　　1.1.3终止和撤除临床试验的标准(1)不能坚持治疗者；(2)试验中出现严重不良事件的患者；(3)试验过程中出现严重的其他并发疾病者；(4)症状变化，必须采取紧急措施者；（5）服药疗程过半，患者因疗效原因退出临床试验，算入疗效统计。　　1.2一般资料按随机平行对照原则，根据随机数字表产生的随机数字，按照就诊先后顺序将病人随机分为治疗组和对照组。治疗组4

6、0例和对照组40例，治疗组、对照组同时进行。治疗组男性36例，女性4例；年龄28～72岁，平均52.4岁；病程2d～29年；首次发病12例，多次发病28例，单发跖趾关节21例，单发踝关节6例，单发膝关节5例，多关节发病8例。对照组男性37例，女性3例；年龄26～75岁，平均51.7岁；病程1d～33年；首次发病14例，多次发病26例，单发跖趾关节20例，单发踝关节5例，单发膝关节6例，多关节发病9例。两组一般资料差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。　　1.3治疗方法　　1.3.1基础治疗［1

7、］卧床休息，抬高患肢，避免过度劳累、紧张、受冷、受湿及关节损伤等诱发因素；低嘌呤饮食；足量饮水；碱化尿液，碳酸氢钠片，口服，每片0.5g，2片/次，3次/d。　　1.3.2治疗方案治疗组在基础治疗上加服热痹通片，6片/次，3次/d。中药外敷：采用本院研制的伤科黄水外敷病变关节处，用无菌纱布覆盖，换药1次，1次/d。对照组在基础治疗上加服秋水仙碱(每片0.5mg)，首服2片，隔1h服1片，腹泻即停服，24h内总量不超过4mg，症状缓解后停用，改口服扶他林缓释片，75mg/次，2次/d。两组均以7d为

8、1疗程。　　1.3.3病例可控因素两组服药后均不宜立即饮茶，而且不再使用其他治疗痛风病的中药和西药及与本病治疗相关的其他治疗。　　1.4观察指标　　1.4.1中医症状积分根据《中药新药临床研究指导原则》［2］（试行）将症状体征按无、轻、中、重度标准量化，主要症状关节压痛积分对应为0,3,6,9分；次要症状关节肿胀积分对应为0,1,2,3分；其他次症如发热、口渴喜饮、小便黄则根据其是否存在设为0,1分；以上症状积分总和即为症状总分。治疗前后分别记录。　　1.4.2实验室检查血尿酸（B