毒效双组分控制有毒中药附子临床单煎工艺研究

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1、毒效双组分控制有毒中药附子临床单煎工艺研究【关键词】附子；总生物碱；酯型生物碱　　Abstract：ObjectiveToresearchtheeffectontheAconitetoxicodynamicsponent'scontentrelatedtodecoctionprocesscontrollingfactorssuchase,boilingtime,boilingnumbers,concentrateddecoctionprocess.Methodsonprocessedproductsasacontrol,ionpairspectro

2、photometryandaciddyecolorimetryandhydroxamicacidironspectrophotometryinethecontentoftotalalkaloidsandesteralkaloids，andtoxicodynamicsfactor［pactoftoxicodynamicsfactor.ResultsDifferentprocessedproductsandCRALPshoicsfactor.InpactonCRALP,thetoxicodynamicsfactorofBPLRA（Blackprepare

3、dlateralrootofaconite）basicallyremainedstableforabout97%,andeandtimesainfactors.ConclusionDecoctiontoxicodynamicsfactorrelativestabilitymayexertaprerequisitefortheeffectandsafeuse；differentproportionsoftoxicodynamicsponentsmaybematerialbasisofdifferentprocessedproducts.　　Keycar

4、michaeliDebx．的侧生子根及加工品，是四川道地药材之一。自医圣张仲景首创生附子用于临床汤剂至今，是临床常用传统有毒中药，回阳救逆疗效卓著。临床实际应用过程中，水量、火候、时间等条件很难掌握完全一致，虽然现在许多医院和药房的代煎提高了汤剂工艺的稳定性，但其工艺参数缺乏科学实验依据。目前文献报道乌头总碱对附子提取物提取工艺进行质量控制研究［1～3］。乌头类总生物碱（TA）是其主要有效组分，是乌头类中药常见质量控制指标；乌头类双酯性生物碱（EA）是毒性组分，是乌头类中药主要毒性控制指标［4］。本研究尝试利用毒效组分含量控制临床汤剂工艺的影响因素

5、，以毒效因子（erLambda35型；电子分析天平：Sartorius系列十万分之一（德国）；pHS2型酸度计(上海雷磁仪器厂)。对照品：乌头碱(110720200208，中国药品生物制品检定所)；乙醇、溴甲酚绿、氯仿、乙醚、氨水皆为分析纯。其他试剂自备。生附子由成都中医药大学中药鉴定教研室严铸云副教授鉴定为乌头AconitumcarmichaeliDebx．的侧生子根及加工品。黑顺片，白附片为同批加工品，购于四川江油GAP生产基地，质量均符合药典规定。　　2方法与结果　　2.1药材毒效因子的测定离子对溴甲酚绿法测定总生物碱是经典的生物碱测定方法

6、，本研究参考文献［5］中的方法，酯型生物碱测定方法参考2005版《中国药典》［4］制川乌项下测定法测定。水提液样品的前处理略做修改，并进行了方法学考察，结果符合稳定性、精密度、加样回收率均达到定量要求。依前法测定药材TA和EA，并计算毒效因子，结果见图1。　　结果表明，附子炮制后毒效成分比例变化有差异，黑顺片中毒性成分占总生物碱比例增大，白附片中毒性成分占总生物碱比例减少。提示不同炮制方法改变了毒效组分比例。　　2.2水煎过程控制研究　　2.2.1供试液的制备分别取生附子、黑顺片，白附片粗粉(1号筛)适量，精密称定，置圆底烧瓶中，加10倍量水，浸泡3

7、0min，回流，快速烧开后，保持微沸2h；趁热粗滤，用适量水洗涤残渣3次，合并洗液和滤液，3000r/min离心(5min)，过滤，70℃下减压浓缩至1∶1体积；用氨水调pH=9～10，TA测定用乙醚一氯仿(3:1)的混合液、EA测定用乙醚萃取3次，置蒸发皿中水浴低温挥干溶剂，备用。2.2.2加水量的影响取3批药材适量各7份，分别加6，8，10，12倍量水，依“2.2.1”项方法制备，备用。依前法测定TA和EA，并计算毒效因子，结果见图2。结果表明，水煎过程显著降低了各样品的毒性，提高了其毒效因子水平；其中黑顺片影响最大，白附片影响最小。不同加水量对

8、炮制品毒效因子影响较小。提示水煎过程中毒效组分溶出水平有差异，加水量对其影响较小。　　2.2.3煎煮时间的影