从药品监管黑洞到食品安全问题的症结

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1、从药品监管“黑洞”到食品安全问题的症结摘要：本文重点讨论药品审批与监管制度中的“黑洞”：官商勾结、权钱交易等腐败现象，也涉及到食品安全与其他产品安全问题“黑洞”的社会根源：严重后果与改进建议。关键词药品食品监管“黑洞”权钱交易官商勾结系统改革最近关于中国食品、药品与其他产品的安全事故不断出现，引起国际媒体的广泛关注与报道。欧盟、日本、美国等负责产品质量和食品安全的官员相继访华，还将陆续召开一系列相关国际会议沟通、协商与合作。世卫组织将派遣专家赴会，协助中国改善处理食品安全。国家食品药品监督管理局副局长惠鲁

2、生近日认为，综合分析各种因素，中国正处于食品安全风险高发期和矛盾凸显期。2007年7月31日《朝鲜日报》报道，韩国驻中国大使馆政务公使黄正一(52岁),因吃了从附近店里买来的三明治而严重腹泻，第二天去医院诊治。门诊医生担心黄脱水，于是开处方输液。输液开始后不久，患者即陷入呼吸衰竭，经抢救无效死亡。其死因经卫生部门调查,初步认定死于诊所注射错药。再次反映出中国在食品安全与医疗安全等方面，确有严重问题。其实,中国出口商品，特别是到美、日、欧市场，大都经过严格的出口商品检验环节，多是的国人不可企求的“上等货”。

3、出口不合格品可转内销，由国人消化承受。众所周知，国内食品安全问题却不断出现,熟视无睹:从假酒毒死人、毒奶粉致使大头娃、食物中毒案,到霉大米案，蔬菜水果上的超标准残留农药案等。而长期生活在如此食品安全隐患中的国人，往往慢性中毒，会导致食源性疾病，才是最大的受害者。实际上，“冰冻三尺,非一日之寒”。问题由来已久，它涉及多方面的体制问题：政策、管理、法治、道德等。其症结，特别还在于导致一切管理与法治失效的官僚制度性腐败问题。同时，看病难、看病贵的呼声日益高涨。这反映中国社会城乡人民群众普遍关注的民生问题之一。说

4、明社会保障制度中的医疗制度改革是不成功的，大多数人看不起病。这与制度和医疗腐败有密切关系关。突出问题是医疗与药品价格高昂,质量堪忧。近来药品批审腐败案曝光，暴露出药品流通中的系统性腐败贯穿整个过程：药品审批注册—定价—上市—推销—医院—患者。其中，医院收药商回扣案件，仅是末端环节。比起源头腐败，是小巫见大巫。多年来，电视与报上的各种新药广告大肆泛滥，鱼龙混杂。人们不禁要问，这些药品都是真正有效吗？有没有不良反应与毒副作用？它们为什么会在市场上流通？一、药品审批与监管制度“黑洞”与腐败据报道，2004年中国

5、国家食品药品监管局（SFDA）共受理了10009种新药申请，相当于每小时批准5个，12分钟批准1个。而同期在医药技术领先的美国,食品与药品管理局（FDA）仅受理了148种。说明某些管理部门对新药审批是多么的随意和容易，多么的不负责任，把13亿人的用药安全与生命健康当儿戏。在美国，所谓新药，必须是药品所含成份是新的；而在国内，“同样的成份，只要换个新名称就可以申请成为新药。”“一种感冒药，就派生出感冒通、感冒灵等一长串不同的新药。”企业以新药为名牟取暴利。而另一方面，2003-2005年SFDA审批下来的化

6、学药自主知识产权品牌仅有212个。在这为数不多的212个自主知识产权品牌中，真正的化学实体仅有17个，加上中药22个，这个比例还达不到总药品数量的1%。根据药品研究、试验与推广应用的周期较长的客观规律。显然，前者有滥批之嫌。为什么这样做？制度“黑洞”的盖子终于揭开。1、官员腐败与权钱交易药品审批注册中的一系列问题开始暴露。2005年11月间，某城市专门协助企业注册药品的民营研究机构的总裁被检察机关刑拘。此人交代出了在药品注册报批过程中的违法行为与涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。据揭发出一系列报批黑幕。据报道

7、，2006年1月12日，北京西城区检察院将曹文庄（药品注册司司长、中国药学会秘书长）、卢爱英（药品注册司助理巡视员、注册司化药处原处长）、王国荣（国家药典委员会秘书长）等数位司局级干部以及3位药品注册司的处级干部带回检察院进行调查。2006年02月08日据《京华时报》报道，国家药监局多名官员被拘，在药品注册报批过程中涉嫌受贿。继去年国家食品药品监督管理局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，与之有相关联系的国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪。2007年1月24日国务院常务会议指出:国

8、家医药管理局原局长、党组书记“郑筱萸在药品监管工作中，严重失职渎职，利用审批权收受他人贿赂……案件造成的危害极大，威胁人民群众身体健康，严重败坏了党和政府的形象。会议要求对郑筱萸的违纪违法问题，要彻底查清，依法严肃处理。”经司法部门查证，郑-郝-曹上下铁板一块;同时,郑筱萸一家四口人(妻、子、媳)全部涉案，盗卖药品批文,形成权钱交换关系网。经法院审判认定，郑筱萸受贿645万元，玩忽职守与批准假药6项。据与郑筱萸关系密切的杭州某