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时间:2018-05-01
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1、复方消经痛胶囊中香附、肉桂挥发油的提取和包合物工艺研究【关键词】复方消经痛胶囊挥发油正交实验β环糊精 StudyontheExtractionofVolatileOilofXiangfuandRouguianditsInclusivepoundinFufangxiaojingtongCapsules Abstract:ObjectiveTostudytheoptimumextractionprocessofvolatileoilofXiangfuandRouguianditsinclusivepoundbyBetacyclodextrin(β
2、CD)inFufangxiaojingtong(FFXJT)Capsules.MethodsTheeffectsofeonextractionofvolatileoilumextractedconditionsesamountofixtureofcrudedrugs,tosoakfor12hoursandtodistill8hours.Theoptimumconditionsofpreparationofinclusivepoundperature.ConclusionTheabovetechnologicalprocessisthemostrati
3、onal. Keywords:FufangxiaojingtongCapsules;Volatileoil;Orthogonaldesign;βCD复方消经痛胶囊由黄芪、白芍、肉桂、香附等9味中药组成。临床用于治疗痛经有很好的疗效。其中肉桂散寒止痛,活血通经,含挥发油1%~2%,主要成分为桂皮醛,有镇静、镇痛作用[1],是本药的主要的功效成分。香附行气解郁,调经止痛,用于肝郁气滞,闭经痛经。所含1%的挥发油具有雌激素样活性,同时还有镇静、催眠作用、抑制子宫收缩作用等多种活性,主要成分α香附酮是前列腺生物合成抑制剂[2],因此香附挥发油也是本品的主
4、要的功效成分。这些挥发性成分在生产和储存中易损失和氧化变质,从而降低疗效。为解决这一问题,拟先用水蒸气蒸馏的方法提取出肉桂和香附所含挥发油,再用β环糊精(βCD)将挥发油包合。本实验采用正交实验的方法优选了挥发油的提取和包合工艺。 1材料和仪器 1.1材料 肉桂购于石家庄乐仁堂饮片厂(产地:福建),香附购于石家庄神威药材公司饮片厂(产地:河北)。β环糊精,(含量>98%),北京双旋微生物培养基制品厂;无水乙醇,分析纯,天津市标准科技有限公司。 1.2仪器 电动搅拌器,上海南汇电讯器材厂;HH·S112型恒温水浴锅,北京长安科学仪器厂
5、;DZF6050型真空干燥箱,上海精宏实验设备有限公司;SHB111型循环水式多用真空泵,郑州长城科工贸有限公司。 2方法与结果 2.1挥发油的提取工艺研究 2.1.1挥发油提取方法按复方消经痛胶囊处方比例,称取香附220g,肉桂110g共置挥发油提取器中,加入规定倍量水,浸泡一定时间,按《中国药典》2005版Ⅰ部,附录XD挥发油测定法(水蒸气蒸馏)规定时间,读取挥发油量。 2.1.2挥发油提取工艺条件优选根据预实验结果,二药所含挥发油均为重油,可共同蒸馏提取。影响挥发油提取量的因素主要为:加水倍数(A),药材浸泡时间(B),和蒸馏时间(
6、C)。对每个因素确定3个水平,采用L9(34)正交表,以挥发油提取量为评价指标,对挥发油提取工艺进行优选,因素水平见表1。正交实验结果见表2。表1挥发油提取因素水平表(略)表2挥发油提取正交实验表及结果(略)表3挥发油提取方差分析(略)对正交实验结果进行分析可知,提取时间是影响挥发油提取量的重要因素,其次是浸泡时间,这两者对实验结果有显著影响,加水量无显著影响。影响程度为C>B>A。最佳条件是A2B3C3,即药材浸泡12h,加10倍量水,蒸馏8h。取4份药材按照优选出的提取工艺进行验证,结果挥发油的提取量分别为2.8,2.6,2.6,2.7g,RSD
7、=3.58%。此工艺稳定可行。 2.2.2挥发油包合工艺条件的优选依据文献报道和预试验结果确定挥发油包合的主要因素为:挥发油βCD的比例、包合时间、包合温度;对每个因素确定3个水平,采用L9(34)正交表,以挥发油收得率和包合率为评价指标对包合工艺进行优选,权重分别为0.4和0.6。因素水平见表4。正交实验结果见表5,方差分析结果见表6。表4挥发油βCD包合因素水平表(略)表5挥发油βCD包合的正交实验结果(略)表6挥发油βCD包合方差分析(略)对正交实结果进行直观分析和方差分析可知,挥发油βCD的比例和包合时间对实验结果有非
8、常显著影响,包合温度无显著影响,影响程度为A>B>C。最佳包合工艺为A2B2C1,即挥发油与βCD的投料比
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