复方消经痛胶囊中香附、肉桂挥发油的提取和包合物工艺研究论文

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1、复方消经痛胶囊中香附、肉桂挥发油的提取和包合物工艺研究论文【摘要】目的研究香附和肉桂挥发油提取和β环糊精包合的最佳工艺。方法采用正交试验，考察加水倍数、药材浸泡时间和蒸馏时间对挥发油提取量的影响；以挥发油包合率和包合物的收率综合评价，采用正交实验设计优选β环糊精包合工艺条件。结果最优的提取条件为，药材浸泡12h，加10倍量水，蒸馏8h；最佳包合条件为，挥发油与βCD的投料比为1∶6，包合温度为室温.freelumextractionprocessofvolatileoilofXiangfuandRouguianditsinclusivepoundbyBet

2、acyclodextrin(βCD)inFufangxiaojingtong(FFXJT)Capsules.MethodsTheeffectsofeonextractionofvolatileoilumextractedconditionsesamountofixtureofcrudedrugs,tosoakfor12hoursandtodistill8hours.Theoptimumconditionsofpreparationofinclusivepoundperature.ConclusionTheabovetechnologicalprocessist

3、hemostrational.Keyl的三角烧瓶中，在规定的温度下，在一定的搅拌速度下，精密滴加一定量的挥发油：无水乙醇（1∶1）的溶液，搅拌包合规定的时间，取出，置冰箱（4℃）放置24h，抽滤，用少量无水乙醇洗涤3次，固体物60℃真空干燥至恒重，得包合物。2.2.2挥发油包合工艺条件的优选依据文献报道和预试验结果确定挥发油包合的主要因素为：挥发油βCD的比例、包合时间、包合温度；对每个因素确定3个水平，采用L9(34)正交表，以挥发油收得率和包合率为评价指标对包合工艺进行优选，权重分别为0.4和0.6。因素水平见表4。正交实验结果见表5，方差分析结果见表6

4、。表4挥发油βCD包合因素水平表（略）表5挥发油βCD包合的正交实验结果（略）表6挥发油βCD包合方差分析（略）对正交实结果进行直观分析和方差分析可知，挥发油βCD的比例和包合时间对实验结果有非常显著影响，包合温度无显著影响，影响程度为A＞B＞C。最佳包合工艺为A2B2C1，即挥发油与βCD的投料比为1∶6，包合时间为3h，包合温度为室温。取3份挥发油按优选出的最佳工艺进行验证实验，结果挥发油平均包合率86.1%，包合物得率75.6%，说明此工艺稳定可行。2.3βCD挥发油包合物的鉴别2.3.1薄层鉴别［4］样品制备：取挥发油0.15g置

5、100ml容量瓶中，加石油醚至刻度，作为供试品溶液A（阳性对照）；取βCD挥发油包合物成品0.15g，加石油醚洗涤，滤过，滤液加石油醚定容至100ml，作为供试品溶液B;取βCD挥发油包合物加95%乙醇回流提取30min，滤过，滤液加乙醇定容至100ml，作为供试品溶液C；取βCD1g，加95%乙醇回流提取30min，滤过，滤液加乙醇定容至100ml，作为供试品溶液D（阴性对照）。薄层鉴别：吸取上述4种溶液各5μl，点在同一块硅胶GCMCNa薄板上，用石油醚醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷雾二硝基苯肼试液，检视，在供试品溶液A，

6、C色谱中，在相应的位置上，显相同颜色的斑点，说明经过包合再提取得的挥发油成分没有改变，而供试品B，D（阴性样品）色谱中无此斑点，说明βCD挥发油包合物已很好形成。结果见图1。2.3.2紫外光谱鉴别［5］样品制备基本同薄层鉴别。采用紫外分光光度法，扫描范围200～400nm，以吸收曲线的吸收峰位置判断包合物形成情况，在结果见图2～5。图2为挥发油的紫外光谱，284min有特征吸收峰。图3为包合物重蒸馏得到的挥发油紫外光谱，保持了特征吸收光谱特征，说明挥发油成分没有因包和而改变；图4为包合物紫外光谱，284min没有了特征吸收峰，说明包合物分子很好形成；图5为β

7、CD蒸馏的阴性对照。3讨论通过对香附和肉桂挥发油提取的最佳工艺的研究，发现加水量对挥发油提取量无显著性影响，而提取时间和浸泡时间有显著性影响。这可能由于香附和肉桂是根皮类药材，需要长时间浸泡、水分才能进入致密组织浸透植物细胞，使挥发油随水蒸气溜出。通过TLC和UV鉴别，可以看出香附、肉桂挥发油包合物不再具有原挥发油的薄层斑点和紫外光谱特征。说明包合物分子很好形成。包合物经蒸馏回收的挥发油TLC和UV特征与原挥发油相同，证明包合过程保存了挥发油的质量。复方消经痛胶囊生产中原工艺将挥发油喷在装胶囊前的颗粒上，挥发油成分稳定性差，降低疗效。经过现工艺制成包合物后装胶

8、囊，使制剂的稳定性和疗效