第三章 药事组织-复习题

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1、(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1．国家食品药品监督管理局的英文缩写为()A．SDAB．FDAC．CDAD．SFDAE．CFDA2．我国省级以下食品药品监督管理体制为()A．实行垂直管理B．地方政府分级管理C．省市统筹管理D．市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责E．县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性E．全国

2、性、学术性、公益性4．中国执业药师协会成立的时间为()A．2000年2月B．2001年2月C．2002年2月D．2003年2月E．2004年2月5．“FIP'’的中文名称为()A．中国药学会B．国际药学联合会C．国际药物化学联合会D．国际医药教育协会E．世界药学联合会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、价格D．研究、生产、经营、使用E．生产、经营、广告、价格7．截止到2009年底，全国设置药学类专业的普通高等学校共有()A

3、．463所B．480所C．493所D．520所E．567所8．国家药典委员会组成人员包括()A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员c．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E．主任委员、副主任委员、委员、荣誉委员9．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是()A．中医药管理部门B．卫生行政部门C．国家食品药品监督管理部门D．国家发展和改革宏观调控部门E．工业和信息化管理部门10．国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()A．药品注册申

4、请进行初审B．药品注册申请进行复审c．药品注册申请进行评价D．药品注册申请进行初审和复审E．药品注册申请进行技术审评(二)B 型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组2～4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。[1～4题]A．国家药典委员会B．国家中药品种保护审评委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1．负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()2．承担药品不良

5、反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()3．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是()4．制定并修订GLP、GcP、GMP、GAP、GSP 及其相应实施办法的机构是()[5—8 题]A．中国食品药品检定研究院B．省级药品检验所c．市(地)级药品检验所D．县级药品检验所E．口岸药品检验所5．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()6．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的机构是()7．对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见的机构是()8．负责

6、本辖区药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的机构是()[9～12题]A．药品注册司的职责B．安全监管司的职责c．稽查局的职责D．医疗器械监管司的职责E．人事司的职责9．负责直接接触药品的包装材料和容器监管的是()10．依法监管麻醉药品、精神药品的是()11．负责药品再评价和淘汰药品审核工作的是()12．定期发布国家药品质量公告和抽验结果的是()[13～15题]A．卫生行政部门B．中医药管理部门C．发展与改革宏观调控部门D．工商行政管理部门E．工业和信息化管理部门13．承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储

7、备管理工作的部门是()14．负责药品广告监管与处罚的部门是()15．依法制定和调整药品政府定价目录的部门是()(三)X 型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。1．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()A．药品注册司B．稽查局c．医疗器械司D．药品安全监管司E．药品监督司2．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括()A．负责药品注册和监督管理B．负责医药品的战略储备c．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D．负责医药行业的统计、信息工作E．组织培训药品监督管理干部3．

8、药事组织的基本类型有()A．药品生产、经营组织B．医疗机构药房组织c．药学教育组织D．药品管理行政机构E．药事社团组织4．世界卫生组织设置的主要机构有()A．世界卫生大会B．麻醉药品管理委员会C．执行委员会D．秘书处E．食品药品管理局5．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()A．审议修订国家药典委员会章程B．审定新版《中国药典》设计方案c．审定《中国药典》收载品种的编