减肥类保健食品违禁添加药物现状及特点

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1、万方数据·-——336·-——T寮震食品焉笠罨紊uv．2007年第19卷第4期CHNESERNALFGIENEIJOUOFooDHY。刀7’四刀7_r77’监督管理减肥类保健食品违禁添加药物现状及特点赖天兵胡小红刘晓革(湖南省疾病预防控制中心，湖南长沙410005)关键词：营养保健品；芬氟拉明；安非拉酮；减肥药日前，我国减肥保健食品面临两个主要问题，一是虚假、夸大宣传，二是添加违禁药物。针对减肥市场上的保健减肥食品夸大、虚假宣传问题，国家有关部门给予了高度重视，并加大了执法力度，一批有夸大、虚假宣传的问题被集中曝光。然而相对于夸大宣传，违禁添加药物的监督和控制在技术上

2、就显得比较困难。本文结合近年来湖南省对该类保健食品违禁添加药物的抽查及相关的深入研究结果，就保健食品违禁添加药物的现状及特点进行了分析，以求为该问题的有效监管提供更为明确的思路。1材料和方法1．1材料资料来源自2002年以来，湖南省内市场上销售的新资源食品及减肥类保健食品118份。检测数据来自湖南省疾病预防控制中心检验报告。1．2检测项目见表1。表1检测项目1．3方法液相色谱一电喷雾一串连质谱联用法具体方法参见参考文献[1—4]。定性：外标法，保●留时间及质谱特征离子和二级碎片离子法。定量：内标法。2结果共检测样品118份，检出24份添加违禁药品的样品，违禁药品6种，

3、分别为双去甲基西布曲明12份；西布曲明7份；芬氟拉明和吗吲哚各2份；奥利司他2份；麻黄碱1份。2002—2003年前以芬氟拉明、吗吲哚为主；2003年以后以西布曲明为主，检出西布曲明(包括双去甲基西布曲明)19份，其次是奥利司他和麻黄碱(见表2)。3分析与讨论目前，我国市场上销售的减肥保健食品种类繁多，特别是以中草药为原料生产的保健食品。虽实验结果表明有一定的功能作用，但因其作用较缓慢，消费者使用后不能很快见到效果，因此一些企业在获得保健食品批文后，为增强减肥效果在产品中添加肥胖症的治疗药物，使用不当，其毒副作用与禁忌症会给消费者造成极大的危害。表22002—2006

4、年减肥产品违禁成分检测结果2

5、D022003200420052∞62420232526一●一7●一5注：一未检测3．1近年来我省市场销售的减肥类保健食品中违禁添加的药物主要类型有以下几种。作者简介：赖天兵女主管技师．一O●一2O一lO万方数据减肥药排行榜http://www.ty100.cn/减肥类保健食品违禁添加药物现状及特点——赖天兵胡小红刘晓革—-——337·一3．1．1食欲抑制剂如芬氟拉明(又名氟苯丙胺)、安非拉酮(又名二乙胺苯酮)、氯苯咪吲哚(又名吗吲哚)、西布曲明、氟西汀等，此类药物主要通过调节摄食与饱食中枢来抑制食欲，从而达到减肥的目的。此类药物还有中枢

6、作用，其中苯丙胺类药物为精神药品，安非拉酮、氟西汀属于特殊管理的一类精神药品，久用易成瘾产生依赖性。此外，西布曲明作用于中枢神经，抑制去甲肾上腺素和5一羟色胺的再摄取，且呈剂量依赖性。3．1．2能量消耗剂麻黄碱，利用发汗、利水和提高基础代谢的功效用于减肥剂食品。3．1．3胃肠脂肪酶抑制剂如奥利斯特(又名奥利司他)，使脂肪酶失去活性而不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。3．22002—2006年我省市场销售的减肥类保健食品违禁添加药物主要有以下几个特点。3．2．1在保健食品

7、中添加临床上常用的肥胖治疗药物如在食品中添加西布曲明，奥利司他等。2004年以来我省查处的违禁保健食品中以该情况为主。特别是西布曲明与双去甲基西布曲明。，在64份样品中19份分别检出西布曲明与双去甲基西布曲明，占29．7％。3．2．2在保健食品中添加治疗用药的结构改造物部分不法厂家为躲避监督部门的监督检验，在食品中添加一些药物的结构改造物，此类违禁添加情况隐蔽、危害性大。西布曲明为疗效显著的食欲抑制剂，是一种季胺类药物，吸收后在肝脏经细胞色素P450酶广泛代谢为去甲基和双去甲基两种主要的活性代谢产物。我们在检查中发现目前有部分减肥保健食品中添加的不是西布曲明，而是双去

8、甲基西布曲明。在检出西布曲明与双去甲基西布曲明的19份样品中双去甲基西布曲明为12份。因大部分监督检验部门缺乏相应的检验方法和标准品，难以对产品中的该成分进行确证的检验，使得产品添加违禁药物情况难以查处。3．2．3在保健食品中添加在临床上已被淘汰的药物如安非拉酮、吗吲哚、氛氟拉明等，此类药品可作为减肥药品，同时也是治疗精神病药品。前两种药物具有兴奋性与成瘾性，欧美国家已不再推荐使用。芬氟拉明因容易引起心瓣膜损伤，已被美国食品药品监督管理局(FDA)禁用。此类药物的添加主要集中在2003年以前。2002—2003年共检查保健食品44份，其中4份样品检出