保健食品企业标准中常见问题

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1、保健食品企业标准中常见问题一、概述《中华人民共和国标准化法》明确规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”。因此，制定食品企业标准已成为食品生产经营企业标准化的一项十分重要的工作，直接影响到食品的评价、投产和质量控制，直接影响到消费者的身体健康。中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过）第十八条制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。第十九条食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，

2、不得制定其他的食品强制性标准。第二十条食品安全标准应当包括下列内容（一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量；（三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；（五）食品生产经营过程的卫生要求；（六）与食品安全有关的质量要求；（七）食品检验方法与规程；（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。第二十二条国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全

3、标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家标准。本法规定的食品安全国家标准公布前，食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品。第二十五条企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案，在本企业内部适用。中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月8日

4、国务院第73次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行）第十八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当将企业依照食品安全法第二十五条规定报送备案的企业标准，向同级农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门通报。卫生部《食品安全企业标准备案办法》（卫政法发［2009］54号）第二条食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省、自治区、直辖市卫生行政部门（下称省级卫生行政部门）备案：（一）没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准；（二）严于食品安全国家标准或者地方标准的企业

5、标准。第三条备案的企业标准的内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》第十八条、第二十条的规定。第四条集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向所在地省级卫生行政部门备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。第五条委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的,受托方或

6、者被授权方应当制定企业标准，并按照规定备案。第十条省级卫生行政部门应当确定一个受理企业标准备案的机构，并予以公示。《广东省卫生厅关于贯彻落实卫生部<食品安全企业标准备案办法>的通知》（粤卫［2009］84号）。广东省食品安全企业标准备案流程广东省疾病预防控制中心技术评估流程办理时间：星期一--星期五上午8：30—12：00；下午14：00—17：00技术评估所需资料报呈备案所需资料资料下载地址：21CN网站——企业邮——输入账号、密码账号：84182150@cdcp.org.cn密码：84451366二、保健食品安全

7、企业标准的编写要求、注意事项及常见问题（一）内容应完整1、资料性概述要素（封面、目次、前言）2、规范性一般要素（产品名称、范围、规范性引用文件）3、规范性技术要素（技术要求、试验方法、生产加工过程卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、规范性附录）4、编写说明¾注意事项上述要素除目次外，均不得有缺项。封面主要内容为标准的类别、标准号、标准名称、标准的发布和实施日期以及标准的发布单位。前言应包括特定部分（说明标准的结构、采用国家标准的情况、标准附录的性质）和基本部分（首次发布日期、标准的提出与起草单位、主要起

8、草人）。广东省食品安全企业标准（二）格式应规范食品安全企业标准编写格式应符合GB/T1.1《标准化工作导则》第1部分:标准的结构和编写规则的相关规定。（三）各项要素应符合相应要求1、范围范围应写明产品名称及其所涉及的各个方面，包括技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、全部原辅料、主要工艺步骤（包括灭菌工艺）等。¾示例本标准