2015收货复核员质量考核试题及答案

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1、天堂医药经销有限公司2015年收货复核质量考核试题姓名：岗位：考试时间：分数：一、填空题1、最新版《药品经营质量管理规范》是年月日开始实施的第号令。2、制定《药品经营质量管理规范》目的是为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，。3、为了满足药品分类保管和储存需要，常温库的温度为阴凉库的温度为冷库的温度为各库房的相对湿度为。4、我公司的质量方针是。5、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。6、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、、规格

2、、、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。7、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。8、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏。9、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。10、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。二、判断题1、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品

3、的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（）2、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）3、冷藏（冻）药品运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。（）三、问答题1、复核员复核过程中哪些药品不准出库？天堂医药经销有限公司2、简述收货与复核岗位的职责。天堂医药经销有限公司2015年收货复核质量考核试题答案1、2015625132、保障人体用药安全、有效3、10-30℃不高于20℃2-8℃

4、35-75%4、优质服务诚信销售5、运输方式票、账、货6、剂型批号出库专用章7、运输时间、重点检查、拒收8、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动9、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况10、药品出库专用章、随货同行单（票）二、√√X三问答题1、1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；2）内包装破损的药品，不得整理出售；3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；4）怀疑有质量变化、未经质量管理科明确质量状况的品种；5）有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。2职责略