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时间:2017-04-11
《可研报告内容项目可行性研究报告》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、可研报告内容3、产品国内、外市场供需情况的现状和主要消费D-对羟基苯甘氨酸是一种用途广泛的医药中间体,外观为白色结晶粉末,可通过化学法和酶法制备,主要用于合成β-内酰胺类半合成抗菌素的侧链,是阿莫西林、头孢羟氨苄、头孢哌酮等药物的重要中间体。仅阿莫西林全球的年需求约3万吨,国内主要用户:联邦制约、石药集团、华北制药集团、哈药、鲁抗等。国内产能约2万吨左右。国内年需求D-对羟基苯甘氨酸约1万吨。国外用户主要有印度阿拉宾度、DSM、KANNEK等。国内外近几年已有的和在建的生产能力、产量情况及变化趋势预测,国内、外近期、远期需要量的预测和消费覆盖面
2、的发展趋势序号企业名称产量(吨)备注1DSM35002KANNEK20003中天20004鸿安500已停产5联邦10000停产6星湖科技不详停产7浙江友邦不详停产8宏源2500停产9横店5000计划扩产10四通400011海德80012浙江云涛不详13江苏海德不详合计4、产品的销售预测、竞争能力和进入国际市场的前景,国内、外产品价格的现状,产品价格的稳定性及变化趋势预测D-对羟基苯甘氨酸销售价格约75元/公斤,出口价格,由于医保及新农合报销比例提高,预计将提高阿莫西林的用药量,进而拉动D-对羟基苯甘氨酸的需求,同时由于联邦制约、石药集团的D-对
3、羟基苯甘氨酸项目停产及国内环保、安全等监管的加强,将进一步增加生产成本,预计价格将稳中有升。305、产品方案及生产规模5.1产品概述5.1.1.1化学名:左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐英文名:D(-)-p-HYDROXYPHENYLGLYCINEDANESALT分子式:C13H14O5NK分子量:303CH3结构式:HO——CH—NH—C=CH—COOCH3COOK简称:羟邓盐5.1.1.2理化性质白色或类白色结晶粉末,易溶于水及稀酸、稀碱。5.1.1.3主要用途主要用于阿莫西林、头孢哌酮等ß-内酰胺类抗生素的合成。5.1.2.1化学名:左旋对羟基苯
4、甘氨酸英文名:D(-)-p-HYDROXYPHENYLGLYCINE分子式:C8H9O3N分子量:167.16结构式:HO——CH—COOHNH2简称:DPA或对羟酸5.1.2.2理化性质白色结晶粉末,难溶于水,易溶于稀酸、稀碱。5.1.2.3主要用途主要用于羟氨苄青霉素、头孢羟氨苄及其他新型青霉素类抗生素的合成。5.1.3.1化学名:左旋苯甘氨酸邓钾盐(简称邓盐)英文名:D(-)Phenylglycine&DaneSalt分子式:C14H16O4NK分子量:301.3830结构式:5.1.3.2理化性质白色或类白色结晶粉末,易溶于水及稀酸、稀
5、碱。5.1.3.3主要用途主要用于氨苄西林、头孢氨苄等ß-内酰胺类抗生素的合成。5.1.3,4化学名:左旋苯甘氨酸甲酯英文名:MethylD-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate分子式:C14H16O4NK分子量:181.1885 结构式:5.1.3.2理化性质白色或类白色结晶粉末5.1.3.3主要用途主要用于阿莫西林等ß-内酰胺类抗生素的合5.2生产规模及产品方案305.2.1生产规模:本项目拟建D-对羟基苯甘氨酸系列产品生产线分别生产:DL-对羟基苯甘氨酸3000吨/年D-对羟基苯甘氨酸3000吨/年D-对羟基苯甘氨酸
6、邓钾盐3000吨/年D-对羟基苯甘氨酸甲酯1000吨/年D-苯甘氨酸邓钾盐2000吨/年5.2.2产品方案:主要用于国内外阿莫西林、头孢羟氨苄等药品生产厂家的供应。6、产品现有品种、型号、规格、质量标准情况和用途品种质量标准用途DL-对羟基苯甘氨酸外观类白色用于D-对羟基苯甘氨酸的生产干燥失重≤25%含量≥94%D-对羟基苯甘氨酸外观白色或类白色结晶性粉末用于D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐的生产比旋度-156.0°~-161.0°含量≥98.0%干燥失重≤0.3%碱吸光≤0.12D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐外观白色或类白色结晶性粉末用于阿莫西林(化学法)
7、的生产鉴别试验正反应比旋[α]20D-87.0°~-89.0°PH8.0~9.0干燥失重(%)≤0.25吸收度≤0.02含量(%)≥98.5游离对羟基苯甘氨酸(%)≤0.5D-对羟基苯甘氨酸甲酯外观白色或类白色结晶性粉末用于阿莫西林(酶法)的生产比旋[α]20D-144.0°~-149.0°吸收度≤0.1干燥失重(%)≤0.5外观白色或类白色结晶性粉末用于氨苄西林(化学法)的生产30D-苯甘氨酸邓钾盐比旋度[α]D20-79.0°~-81.0°PH≤0.4吸收度≤0.03含量≥98.5游离苯甘氨酸(%)≤0.37、产品方案是否符合国家产业政策,
8、行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求项目属于《国家重点支持的高新技术领域》中:二、生物与新医药技术(三)、化学药11、手性药物和重大工
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