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时间:2018-04-15
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1、毕业论文题目:感冒清胶囊微生物限度检查方法验证学生:蔡青佑学号:13614401002院(系):继续教育学院专业:应用生物及技术指导教师:余展旺2015年5月24日目录第一章前言-----------------------------------------------------------------------------------11.1微生物限度标准在我国的发展---------------------------------------------------------------21.2微生物限度检查的主要内容--------------
2、---------------------------------------------------31.2.1定量检查--------------------------------------------------------------------------------------31.2.2控制菌的检查--------------------------------------------------------------------------------31.3微生物限度检查的方法-----------------------------
3、------------------------------------------51.4微生物限度检查方法验证的内容-----------------------------------------------------------6第二章感冒清胶囊微生物限度检查方法验证--------------------------------------92.1仪器与试药---------------------------------------------------------------------------------------92.2方法与结果
4、-------------------------------------------------------------------------------------102.3方法验证----------------------------------------------------------------------------------------102.4结论----------------------------------------------------------------------------------------12第三章
5、结论---------------------------------------------------------------------------------133.1建议------------------------------------------------------------------------------------------13参考文献--------------------------------------------------------------------------------------------15致谢
6、:----------------------------------------------------------------------------------------------16摘要微生物限度检查是药物安全性研究的重要组成部分,由于中药剂型成分复杂,其中任何药材成分的抑菌作用都可能影响微生物限度检查的准确性,因此通过验证试验来确定采用的微生物检查方法的准确性是十分有必要的。本课题以感冒清胶囊中成药品种为研究对象,结合药品处方和工艺的特点,阐述中成药微生物限度检查的四种方法(常规法、培养基稀释法、离心沉淀法和薄膜过滤法)中常规法的特点和操作步骤
7、,同时对其适用性以及影响因素进行考察。关键词:微生物限度检查;中成药;常规法。陕西科技大学毕业论文1第一章前言药品是一种关乎人类身体健康的特殊商品,一生中从不使用药品的人是凤毛麟角的。普罗大众从生命孕育到牛命终结,都少不了和药品打交道,而且几乎都是用于治病甚至是救命的。因此,药品质量的重要性不言而喻。在药品质量控制的范畴里,除了确保其有效性以外,安全性的控制更应具有特殊意义。否则,治病的药品就会变成致病,甚至是致命的“毒药”。药品的安全性除了应从处方和原料的筛选方面严格把关以外,防止污染的问题也是至关重要的,这其中也包括了微生物污染的问题,药品染菌对使用者具
8、有潜在的、不可预测的危害。事实上,由于药品染菌引起使
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