锝[99tc]亚甲基二膦酸盐注射液

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1、锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液说明书【药品名称】通用名：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液曾用名：商品名：云克英文名：Technetium[99Tc]MethylenediphosphonateInjection（99Tc-MDP）汉语拼音：De[99Tc]yajiajierlinsuanyanZhusheye本品主要成分及其化学名称为：锝[99Tc]经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。其结构式为：略分子式：分子量：【性状】本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。【药理毒理】本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有消炎、镇

2、痛、免疫调节及破骨修复作用。【药代动力学】99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于1年。【适应症】类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射，每日1次，20日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。【不良反应】偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多，罕见全身

3、水肿；严重时需停药处理。【禁忌症】过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。【注意事项】1.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。2.心功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【规格】A剂每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05µg。B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。【贮藏】密封，在2~8℃的暗处保存。【包装】A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装，每盒1瓶A剂，1瓶B剂。【有效期】一年半。【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：