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时间:2017-09-21
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1、缩宫素的质量鉴定摘要缩宫素为一种多肽激素,自20世纪50年代合成纯化的缩宫素后,一直被广泛应用于临床,尤其在引产或催产中有着重要的使用价值,为产科必备药,所以缩宫素需求量巨大。通过对本品的性状、鉴别、检查、效价测定等方面进行研究,本文确定缩宫素生物测定法为本品效价的测定方法,本法具有简便、准确等优点。参照缩宫素溶液质量标准和《中国药典》2005年版二部的有关规定,对公司生产的缩宫素得相关质量进行了研究工作。关键词:缩宫素缩宫素生物测定法效价限度OxytocinqualityappraisalAbstractOxytocinasapeptidehormone,sincethe1
2、950sthesynthesisofoxytocinpurification,andhavebeenwidelyusedinclinical,especiallyininducedlabororoxytocinplaysanimportantusevalue,formaternityessentialmedicine,sooxytocinhugedemand.Thisarticlethroughthecharacter,theidentification,inspection,titerdetermination,isdeterminedinthispaperoxytocin
3、bioassaysforthisproducttiterdeterminemethods,thismethodhassuchadvantagesassimpleandaccurate.ReferencesolutionqualitystandardsandoxytocintheChinapharmacopeia(2005editionoftherelevantprovisionsoftheproductionofthecompanyofoxytocinqualityrelatedresearchwork.KeyWords:Oxytocinoxytocinbioassaysti
4、terlimit目录中文摘要………………………………………………………………………………………ⅠABSTRACT…………………………………………………………………………………Ⅱ第一章文献综述………………………………………………………………11.1药品名称………………………………………………………………………………11.2立体背景………………………………………………………………………………11.2.1引产………………………………………………………………………………21.2.2催产………………………………………………………………………………21.2.3治疗产后出血……………………
5、………………………………………………21.2.4禁忌症……………………………………………………………………………31.3立题依据和目的………………………………………………………………………31.3.1有关本品的研究开发、生产、销售及临床应用情况的概述:………………41.3.2知识产权情况……………………………………………………………………41.4药理毒理研究资料综述………………………………………………………………41.4.1药代动力学………………………………………………………………………51.4.2缩宫素的生理作用………………………………………………………………51.4.3药
6、理作用和给药方式……………………………………………………………51.4.4药物相互作用……………………………………………………………………6第二章实验部分………………………………………………………………82.1效价限度…………………………………………………………………………82.2性状………………………………………………………………………………82.3鉴别………………………………………………………………………………82.4检查………………………………………………………………………………112.4.1pH值…………………………………………………………………112-4-2氨基酸比
7、值……………………………………………………………112-4-3升压物质………………………………………………………………112-4-4细菌内毒素……………………………………………………………112.5效价测定…………………………………………………………………………132-5-1仪器设备…………………………………………………………………132-5-2测定方法…………………………………………………………………132-5-3方法学考察………………………………………………………………132-5-4样品效价测定结果
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