毕业论文《缩宫素的质量鉴定》

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1、2012届毕业设计（论文）题目：缩宫素的质量鉴定学院：药学院专业：药学类班级：药学0803姓名：&指导教师：XX教授起讫日期：2012年2月〜2012年6月缩宫素的质量鉴定摘要缩宫索为-•种多肽激索，自20世纪50年代合成纯化的缩宫索后，一直被广泛应用于临床，尤其在引产或催产屮有着重要的使用价值，为产科必备药，所以缩宫索需求量巨大。通过对本品的性状、鉴别、检查、效价测定等方面进行研究，本文确定缩宫素生物测定法为本品效价的测定方法，本法具冇简便、准确等优点。参照缩宫素溶液质量标准和《屮国药典》2005年版二部的有关规定，对公司生产

2、的缩宫素得相关质量进行了研究工作。关键词：缩宫素缩宫素牛物测定法效价限度OxytocinqualityappraisalAbstractOxytocinasapeptidehormone,sincethe1950sthesynthesisofoxytocinpurification,andhavebeenwidelyusedinclinical,especiallyininducedlabororoxytocinplaysanimportantusevalue,formaternityessentialmedicine,soox

3、ytocinhugedemand.Thisarticlethroughthecharacter,theidentification,inspection,titerdetermination,isdeterminedinthispaperoxytocinbioassaysforthisproducttiterdeterminemethods,thismethodhassuchadvantagesassimpleandaccurate.ReferencesolutionqualitystandardsandoxytocintheC

4、hinapharmacopeia(2005editionoftherelevantprovisionsoftheproductionofthecompanyofoxytocinqualityrelatedresearchwork・KeyWords:Oxytocinoxytocinbioassaystiterlimit中文摘要IABSTRACTII第一章文献综述11.1药品名称11.2立体背景11.2.1引产21.2.2催产21.2.3治疗产后出血21.2.4禁忌症31.3立题依据和目的31.3.1有关本品的研究开发、生产、销售及

5、临床应用情况的概述：41.3.2知识产权情况41.4药理毒理研究资料综述41.4.1药代动力学51.4.2缩宫索的生理作用51.4.3药理作用和给的方式51・4・4药物相互作用6第二章实验部分82.1效价限度82.2性状82.3鉴别82.4检查112.4.1pH值112-4-2氨基酸比值112-4-3升压物质112-4-4细菌内毒素11132.5效价测定2-5-1仪器设备132-5-2测定方法132-5-3方法学考察132-5-4样品效价测定结果142.6结论15结语16参考文献17致谢18第一章文献综述1.1药品名称1.通用名

6、：缩宫素溶液2.英文名：OxytocinSolution3.汉语拼音：SuogongsuRongye4.化学名：半胱氨酰■酪氨酰■异亮氨酰■谷氨酰(酰胺)■天门冬氨酰(酰胺)■半胱氨酰■脯氨酰・亮氨酰■甘氨酰胺(1・6二硫键)。5.结构式：木品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。严p°HO^NH2H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH26.分子式：C43H66M2O12S27.分子量：1007.28.命名依据及分类：本品为已冇国家标准的药品，英质量标准收载于地标升

7、国标第9册,标准号WS-10001-(HD-0903)-2002,按照标准上的名称将木品命名为缩宫素溶液。根据药品注册分类，本品属于化学药品6类。1.2立题背景缩宫素为一种多肽激素，门20世纪50年代合成纯化的缩宫素后，一直被广泛应用于临床，其主要作用机制为促进子宫平滑肌收缩。子宫对缩宫索的敏感性与子宫肌组织中缩宫素受体含量有关，个体差异较大，在产程屮如使用得当则安全有效，可起到减少难产率精品及剖宫产率得作用；反之，可危及母儿生命。1.2.1引产缩宫素适用于过期妊娠及妊娠中断，一般引产成功率为90%o过期妊娠是指妊娠超过42周尚

8、未临产者。过期妊娠的原因，多数学者认为是由于妊娠末期孕激素过高而雌激素过少所致。这样妊娠了宫对内源缩宫素部敏感，因此，过期妊娠引产时，在口服雌激索制剂（如乙烯雌酚）3天后，开始给予缩宫索5-lOp/L的浓度，以6・10滴/min的速度滴入，并严密观察宫缩及胎心音