密固达用药体会(正式)幻灯片

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密固达(唑来膦酸)用药体会福建省立医院风湿科1

1病例一般资料一般资料：2009年9月至今，入选并用密固达治疗骨质疏松7例；其中，女6例，男1例，年龄33－84岁.治疗前常规检测项目：骨密度检测：双肾ECT或内生肌酐清除率：电解质：血钙、磷,肝肾功能2

2患者相关信息姓名性别年龄基础病激素使用史曾使用过的治疗骨质疏松药物骨密度T值肝肾功能GFR(ml/min)周某女61类风湿性关节炎无钙剂、活性维生素D、密钙息-8.03正常80丁某女33白塞氏病，肠白塞有钙剂、活性维生素D、密钙息-7.26正常103董某女84类风湿性关节炎无无-6.49正常72严某男41白塞氏病有钙剂、活性维生素D、密钙息、福善美-3.76正常84陈某女57混合性结缔组织病有无-5.12正常97吴某女61类风湿性关节炎有钙剂、活性维生素D、密钙息、福善美-7.91正常47王某女45强直性脊柱炎无无-3.34正常1103

3药物不良反应7例使用密固达的患者中，有2例出现一过性发热：其中1例在用药后第2天体温升至39.2℃，无其它不适，予安痛定肌注后体温降至38℃，予乐松60mgTID退热后第3天体温降至正常；另1例在用药后第2天体温升至38.1℃，伴流感样症状，予扑热息痛口服后热退尚未发现其它药物不良反应4

4病例1-类风湿性关节炎，骨质疏松症周某，女性，61岁，因反复关节痛7年，加重2周，于2009年10月19日来诊住院入院前5年诊断为“类风湿性关节炎”，予扶他林、甲氨喋呤、来氟米特等治疗，关节痛反复，入院前4年开始出现左膝关节外翻，行走困难入院前2年双手片提示骨质疏松，予间断使用钙剂、活性维生素D、密钙息。口服双膦酸盐不能耐受食道不良反应入院后查骨密度检查（见下页）5

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6鉴于：1、患者不能耐受口服双膦酸盐，密钙息治疗效果不好；2、有经济承受能力。有使用密固达适应症。无禁忌证。7

7密固达治疗密固达使用前：1、肝肾功能正常（肌酐清除率80ml/min）；2、血钙、磷正常;3、给药前3小时嘱患者饮水1000ml以上，以确保体内水分充足。8

8治疗1、使用前给予100ml生理盐水冲管；2、密固达5mg/100ml,ivdrip，慢滴（点滴时间不短于30分钟），本品注射完后，加用100ml生理盐水注射（冲管加补水）。3、使用前后：嘱患者每天补充元素钙600mgBID（后减为QD维持）和α－D3。副反应：无9

9病例2-白塞氏病，肠白塞，骨质疏松丁某，女性，33岁，因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛6年，于09年11月15日入院入院前6年诊断为“白塞氏病”，予长期使用激素治疗。入院前2年就诊于北京协和医院，电子肠镜示回盲部多发溃疡，考虑“肠白塞”入院前1年因腰背痛，行骨密度检查提示骨质疏松，予间断使用钙剂、活性维生素D、密钙息。因患者不能耐受长期肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。入院后查骨密度检查：提示严重骨质疏松（T-score-7.26）10

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11密固达治疗告之患者可能发生的副反应，且患者知情同意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天补充元素钙和活性维生素D，并告之其必要性。副反应：无12

12病例3-高龄患者董某，女性，84岁，因反复四肢关节肿痛10年，加重2周，于09年11月11日入院入院前10年在我院诊断为“类风湿性关节炎”，不规则服用抗炎镇痛药物治疗，约8年前开始出现双腕、双膝关节畸形患者有糖尿病、高血压、II度2型房室传导阻滞、心脏永久起搏器安装、支气管扩张等病史，心功能III级，长期卧床既往未行骨密度检查，未发现骨质疏松入院后查骨密度检查：提示严重骨质疏松（T-score-6.49）13

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14密固达治疗告之患者可能发生的副反应，且患者知情同意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天补充元素钙和活性维生素D，并告之其必要性副反应：无15

15病例4-白塞氏病，骨质疏松症严某，男性，41岁，因关节痛4年，口腔溃疡1年半，于2009年09月04日来诊住院入院11个月前诊断“白塞氏病”，规则服用“强的松”10mg/d，后逐渐减量至入院7个月前停用入院3个月前因腰痛，检查骨密度提示骨质疏松，长期予钙尔奇、阿法迪三、密钙息治疗，症状好转。患者因工作出差频繁，密钙息肌注治疗常间断。16

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17密固达使用使用后：副反应：使用后第二天出现发热，体温最高38.1度，伴流感样症状，予扑热息痛后热退症状缓解。18

1819≤3天>3天任何一次密固达输注后最常见(>5%)一过性症状唑来膦酸5mg(n=3862)n(%)Placebo(n=3852)n(%)唑来膦酸5mg(n=3862)n(%)Placebo(n=3852)n(%)发热621(16.1)79(2.1)120(3.1)107(2.8)肌痛365(9.5)66(1.7)122(3.2)85(2.2)流感样症状301(7.8)61(1.6)54(1.4)44(1.1)头痛273(7.1)90(2.3)247(6.4)243(6.3)关节痛245(6.3)76(1.9)739(19.1)744(19.3)Note:AEswithanincidenceofatleast2.0%inthefirst3daysarecomparedtotheirincidenceafterthefirst3days.密固达给药后一过性症状多在发生后3天内缓解19

19一过性发热症状发生机制含氮双膦酸盐甲羟戊酸代谢途径甲基戊二酰辅酶A甲羟戊酸香叶基焦膦酸法尼基焦膦酸双香叶基焦磷酸(γδ)T-细胞活化、增殖IFNγ,TNFαIL-6法尼基焦磷酸合成酶（FPP合成酶）（FPP）（IPP）20

20小结适用患者类型不能长期坚持其它抗骨质疏松治疗的患者;不愿服用和/或不能耐受口服骨松药物的病人;经济条件许可.不良反应常见不良反应为一过性发热，予NSAIDs退热后可在3天内缓解21