制药厂设备管理规章制度汇编文件

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1、****制药厂操作标准----设备管理文件名称30B粉碎机标准操作规程编码SOP-SB-001-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目的：建立30B粉碎机使用的标准操作程序。适用范围：适用于30B粉碎机的使用操作。责任：30B粉碎机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机前准备工作：1.1检查设备内应无异物。1.2轴承加入适量润滑油脂。1.3检查所有紧固螺钉有无松脱。1.4检查皮带松紧是否适度，用手转动主轴时，转动应灵活、轻松。1.5按

2、要求安装好筛网。1.6检查旋风分离器的部件、管道是否完整。1.7安装好旋风分离器的衬塑料袋的收集桶及布袋。2.操作顺序：2.1接通电源，先开旋风分离器的片机，后开粉碎机，转速正常后，方可加料粉碎。2.2将物料加入料斗，调节料斗闸门开启至适度。2.3工作结束后，关机，断开电源。2.4按《30B粉碎机清洁标准操作规程》(SOP-WS-027-00)对本机进行清洁。2.5填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）和《设备清洁记录》（REC-WS-016-00）。****制药厂操作标准----设备管理文件名称ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程编

3、码SOP-SB-002-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目的：建立ZS-515旋涡振荡筛使用的标准操作程序。适用范围：ZS-515旋涡振荡筛的操作。责任：ZS-515旋涡振荡筛操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机前的准备：1.1开机空载运转正常，应无异常噪音。1.2按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度，设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指针即可调节），角度和振幅

4、对照如下：0°-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70°-2mm；80°-1.5mm；90°-1mm。2.操作步骤：2.1将洁净的盛料袋捆接于出料口。2.2加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。2.3工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋涡振荡筛清洗标准操作规程》（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁”牌。2.4填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）和《设备清洁记录》（REC-WS-016-00）。****制药厂操作标准----设备管理文件名称TCS-150电子秤标准操作规程

5、编码SOP-SB-003-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目的：规范使用电子秤的使用过程。适用范围：适用于TCS-150电子秤的使用、操作。责任：TCS-150电子秤操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机及置零。1.1按“开/关”键仪表进行99999-00000自动回零后，便进入称量状态。1.2在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零，置零范围±2%。2.操作2.1将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的

6、数值稳定便是此次称量的毛重数据。2.2当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存，在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持2秒钟后，返回称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关机后，累计结果丢失。2.3被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0”扣重标志符号亮。3.称重

7、完毕后按“开/关”键便进入关机状态。4.每天下班对电子秤按《电子称清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）清洁，清洁完毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。****制药厂操作标准----设备管理文件名称200调浆糖锅标准操作规程编码SOP-SB-004-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目的：规范调浆锅的操作。适用范围：调浆锅的操作。责任：200升调浆锅操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.准备操作1.1用纯化水冲洗干净调浆锅，称好

8、调浆用物料。1.2检查所有阀门及管道等部件是否严密完好。1.3检查电动搅拌是否正常。2.操作2.1按《配浆标准操作规程》（