普拉替尼药物报告

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db.pharnexcloud.compralsetinib药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-02-18 db.pharnexcloud.com药物名称pralsetinib中文名称普拉替尼研发代码BLU-123244、BLU-667、BLU-6864、CS-3009、RG-6396、X-581238RG-6396、CS3009、BLU-667、mutantRETkinaseinhibitors(cancer),BlueprintMedicines/CStonePharmaceuticals、BLU123244、inhibitorofRETkinasemutationsandfusions(NSCLC,thyroidcancer),BlueprintMedicines、BLU6864、mutantRETkinaseinhibitors(cancer),Blue其余名称printMedicines、CS3009、RG6396、BLU-6864、BLU6864、X581238、X-581238、pralsetinib、BLU123244、X581238、RG6396、Gavreto、CS-3009、BLU667、BLU-123244、BLU667创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：转移性非小细胞肺癌-美国-2020）Capsuleformulation（胶囊剂）工艺技术Oralformulation（口服制剂）Smallmoleculetherapeutic（小分子治疗药）剂型胶囊剂给药途径内服AcceleratedApproval（加速批准）BreakthroughTherapy（突破性疗法）特殊审批OrphanDrug（孤儿药）PriorityReview（优先审评）专利号WO-2017079140EphMRA分类号原研企业BlueprintMedicinesCorp是否国内原研企业否BlueprintMedicinesCorpCStonePharmaceuticals（基石药业）参与研发的企业GenentechInc（罗氏）RocheHoldingAG（罗氏）Rettyrosinekinasereceptorinhibitor（RET）全称：Rettyrosinekinasereceptorinhibitor（RET）简称：RET靶点中文：RET酪氨酸激酶受体抑制剂别名：详情：https://www.medchemexpress.cn/Targets/ret.htmlAdvancedsolidtumor（晚期实体瘤）Anaplasticthyroidcancer（甲状腺未分化癌）Cholangiocarcinoma（胆管癌）Colontumor（结肠肿瘤）适应症Medullarythyroidcancer（甲状腺髓样癌）Metastaticnonsmallcelllungcancer（转移性非小细胞肺癌）Pancreastumor（胰腺肿瘤）Papillarythyroidtumor（甲状腺乳头状癌）Thyroidtumor（甲状腺肿瘤）治疗领域Cancer（肿瘤）ATC分类L01（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药）分子式——分子量——化学名称CAS登记号——化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2020-09-04美国转移性非小细胞肺癌 db.pharnexcloud.com日期国家/地区适应症2021-03-24中国转移性非小细胞肺癌2021-11-18欧盟转移性非小细胞肺癌最高研发状态适应症地区最高研发阶段转移性非小细胞中国已上市肺癌全球已上市甲状腺髓样癌中国申请上市晚期实体瘤中国临床二期胆管癌中国临床二期胰腺肿瘤中国临床二期结肠肿瘤中国临床二期癌症全球药物发现甲状腺未分化癌全球药物发现甲状腺肿瘤全球药物发现甲状腺乳头状癌全球药物发现积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度已上市申请上市已上市RocheHoldingAG加拿大（2021-11-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-06-（2021-11-（罗氏）19）30）19）已上市已上市RocheHoldingAG瑞士（2021-11-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2021-11-（罗氏）19）19）已上市申请上市已上市RocheHoldingAG（2021-11-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2020-07-（2021-11-（罗氏）18）14）18）欧盟申请上市申请上市BlueprintMedicinesC（2020-05-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2020-05-——orp05）05）CStonePharmaceutic已上市临床一期临床二期申请上市已上市中国als（2021-03-药物发现临床前（2019-05-（2019-08-临床三期（2020-09-（2021-03-（基石药业）24）29）12）07）24）已上市已上市GenentechInc（2020-09-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2020-09-（罗氏）30）30）已上市申请上市已上市RocheHoldingAG美国（2020-09-药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2020-07-（2020-09-（罗氏）04）14）04）已上市药物发现临床一期临床二期申请上市已上市BlueprintMedicinesC（2020-09-（2017-01-临床前（2017-03-（2019-08-临床三期（2020-01-（2020-09-orp04）31）17）12）08）04）临床三期临床三期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期临床二期（2020-07-————（罗氏）14）14）澳大利亚临床三期临床三期BlueprintMedicinesC（2020-05-药物发现临床前临床一期临床二期（2020-05-————orp29）29）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）韩国转移性非小细胞临床二期临床一期临床二期肺癌BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡BlueprintMedicinesC临床二期临床一期临床二期（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12） db.pharnexcloud.com适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC欧洲（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）CStonePharmaceutic临床二期临床一期临床二期中国台湾als（2019-08-药物发现临床前（2018-06-（2019-08-——————（基石药业）12）01）12）临床前临床前RocheHoldingAG（2021-12-药物发现（2021-12-——————————（罗氏）27）27）中国香港临床前临床前BlueprintMedicinesC（2021-12-药物发现（2021-12-——————————orp27）27）临床前临床前RocheHoldingAG（2021-12-药物发现（2021-12-——————————（罗氏）27）27）英国临床前临床前BlueprintMedicinesC（2021-12-药物发现（2021-12-——————————orp27）27）临床前临床前BlueprintMedicinesC（2021-12-药物发现（2021-12-——————————orp27）27）土耳其临床前临床前RocheHoldingAG（2021-12-药物发现（2021-12-——————————（罗氏）27）27）已上市药物发现临床一期临床二期申请上市已上市BlueprintMedicinesC美国（2020-12-（2017-01-临床前（2017-03-（2019-08-临床三期（2020-07-（2020-12-orp01）31）17）12）01）01）CStonePharmaceutic申请上市临床一期临床二期申请上市中国als（2021-04-药物发现临床前（2019-05-（2019-08-临床三期（2021-04-——（基石药业）26）29）12）26）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）韩国临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG甲状腺髓样癌（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）欧洲临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）CStonePharmaceutic临床二期临床一期临床二期中国台湾als（2019-08-药物发现临床前（2018-06-（2019-08-——————（基石药业）12）01）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）欧洲临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）美国临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）临床二期临床二期晚期实体瘤RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14） db.pharnexcloud.com韩国适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度临床二期临床一期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前（2017-03-（2019-08-——————orp12）17）12）CStonePharmaceutic临床二期药物发现临床前临床一期临床二期中国als（2019-08-（2018-06-（2019-01-（2019-05-（2019-08-——————（基石药业）12）01）31）29）12）CStonePharmaceutic临床二期临床一期临床二期中国台湾als（2019-08-药物发现临床前（2018-06-（2019-08-——————（基石药业）12）01）12）CStonePharmaceutic临床前临床前中国香港als（2018-06-药物发现（2018-06-——————————（基石药业）01）01）CStonePharmaceutic临床前临床前中国澳门als（2018-06-药物发现（2018-06-——————————（基石药业）01）01）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）韩国临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG胆管癌（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）欧洲临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国香港als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）临床二期临床二期BlueprintMedicinesC美国（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）韩国临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG结肠肿瘤（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）欧洲临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国香港als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）临床二期临床二期BlueprintMedicinesC美国（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14） db.pharnexcloud.com欧洲适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）韩国临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）胰腺肿瘤临床二期临床二期RocheHoldingAG（2020-07-药物发现临床前临床一期（2020-07-——————（罗氏）14）14）新加坡临床二期临床二期BlueprintMedicinesC（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国香港als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）临床二期临床二期BlueprintMedicinesC美国（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————orp12）12）CStonePharmaceutic临床二期临床二期中国als（2019-08-药物发现临床前临床一期（2019-08-——————（基石药业）12）12）药物发现药物发现RocheHoldingAG（2020-07-（2020-07-————————————（罗氏）14）14）甲状腺肿瘤美国药物发现药物发现BlueprintMedicinesC（2020-05-（2020-05-————————————orp26）26）药物发现药物发现RocheHoldingAG（2020-07-（2020-07-————————————（罗氏）14）14）甲状腺乳头状癌美国药物发现药物发现BlueprintMedicinesC（2020-05-（2020-05-————————————orp26）26）药物发现药物发现RocheHoldingAG（2020-07-（2020-07-————————————（罗氏）14）14）甲状腺未分化癌美国药物发现药物发现BlueprintMedicinesC（2020-05-（2020-05-————————————orp26）26）药物发现药物发现BlueprintMedicinesC癌症美国（2015-05-（2015-05-————————————orp11）11）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度临床一期临床一期转移性非小细胞BlueprintMedicinesC中国台湾（2018-02-药物发现临床前（2018-02-————————肺癌orp05）05）临床一期临床一期BlueprintMedicinesC中国台湾（2018-02-药物发现临床前（2018-02-————————orp05）05）BlueprintMedicinesC中国香港未知——————————————orp晚期实体瘤BlueprintMedicinesC中国未知——————————————orpBlueprintMedicinesC中国澳门未知——————————————orp临床一期临床一期BlueprintMedicinesC甲状腺髓样癌中国台湾（2018-02-药物发现临床前（2018-02-————————orp05）05）全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库） db.pharnexcloud.com靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市RET41518112111药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段CASP3、CASP9、FGFR、KIT、PDGFRβ、RET、RAF1、RAFB、TIE、TEK、VEGFR1、VEGFR2、VEGregorafenib拜耳已上市FR3lenvatinibmesylate卫材FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市selpercatinibArrayBioPharmaIncRET已上市alectinib罗氏ALK、ALK、RET已上市AXL、FLT3、c-Met、KIT、c-Met、RTK、RET、TEK、TRKB、TYRO3、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、cabozantinib伊克塞利克斯制药公司已上市VEGFR3sorafenib拜耳FLT3、KIT、PDGFR、PDGFRβ、RET、RAF1、RAFB、RAF、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市vandetanib阿斯利康EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET、SRC、TEK、VEGFR、VEGFR2已上市sunitinib辉瑞CSF-1、FLT3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市anlotinibhydrochlori正大天晴药业集团股份有限公FGFR、FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、RET、VEGFR1、VEGFR2、VE已上市de司GFR3pralsetinibBlueprintMedicinesCorpRET已上市中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析 db.pharnexcloud.com受理号药品名称生产企业承办日期JXHB2101092Pralsetinib胶囊BlueprintMedicinesCorporation、CatalentCTS,LLC2021-11-10JXHS2101001普拉替尼胶囊基石药业（苏州）有限公司2021-03-29JXHS2000131普拉替尼胶囊基石药业（苏州）有限公司2020-09-08JTH2000151Pralsetinib胶囊CatalentCTS,LLC2020-05-22JXHL2000020Pralsetinib胶囊基石药业（苏州）有限公司2020-02-19JYHB1901375BLU-667胶囊基石药业（苏州）有限公司2019-11-28JYHB1900973BLU-667胶囊基石药业（苏州）有限公司2019-08-15JXHL1900001BLU-667胶囊基石药业（苏州）有限公司2019-01-09同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHS2200318瑞戈非尼片上海创诺制药有限公司2022-02-15CYHS2200292瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司2022-02-14CXHL2200065盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200066盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200064盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-28CYHS2200167甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-24JYHB2200041盐酸阿来替尼胶囊RocheRegistrationGmbH、ExcellaGmbH&Co.KG2022-01-19JXHB2101116LOXO-292EliLillyandCompany、LillydelCaribe,Inc.、QuotientSciences–Philadelphia,LLC2021-12-17JXHB2101115LOXO-292EliLillyandCompany、LillydelCaribe,Inc.、QuotientSciences–Philadelphia,LLC2021-12-17临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析 db.pharnexcloud.com试验登记号药品名称试验阶段登记日期AlectinibEntrectinibNCT051702043期临床2021-12-27PralsetinibDurvalumabNCT03037385pralsetinib1期临床2017-01-31NCT04760288pralsetinib3期临床2021-02-18NCT04222972pralsetinib3期临床2020-01-10NCT04697446pralsetinib——2021-01-06NCT04204928pralsetinib——2019-12-19适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计晚期实体瘤001828907319胆管癌5109475047287甲状腺髓样癌22470325甲状腺未分化癌011180123转移性非小细胞肺癌13730016甲状腺肿瘤0100024胰腺肿瘤0000024结肠肿瘤0000003中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期一项Pralsetinib对比标准治疗用于RET融合阳性拟用于转染重排（RET）融合阳性的局部基石药业CTR202普拉替尼上海市胸科医、转移性非小细胞肺癌一线治疗的随机、开放、I晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患进行中III期（苏州）2021-01-2810134胶囊院II期研究者的一线治疗有限公司基石药业天津市肿瘤医CTR201一项高选择性RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌BLU-66甲状腺髓样癌、含有RET融合的非小细胞进行中I期（苏州）院、广东省人2019-05-2990767、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的I期研究7胶囊肺癌和其他含有RET变异的晚期实体肿瘤有限公司民医院ChiCTR1一项高选择性RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌基石药业BLU-66900027、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他晚期实体瘤患晚期实体瘤正在进行I期（苏州）N/A2019-11-157胶囊480者的I期研究有限公司全球上市批准（数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库） db.pharnexcloud.com药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期GAVRETOBLUEPRINTMEDICINESNDA214701美国2020-12-01GAVRETOGENENTECHINCNDA213721美国2020-09-04普拉替尼胶囊——国药准字HJ20210018中国-进口2021-03-23GavretoRocheRegistrationGmbHEU/1/21/1555/001;EU/1/21/1555/002;EU/1/21/1555/003欧盟EMA2021-11-18GAVRETOHOFFMANN-LAROCHELIMITED02517590加拿大——GAVRETO100MGCAPSULASDURASROCHEREGISTRATIONGMBH1211555001西班牙2021-12-09GAVRETO100MGCAPSULASDURASROCHEREGISTRATIONGMBH1211555001西班牙2021-12-09GavretoRocheRegistrationGmbHEMEA/H/C/5413葡萄牙2021-11-18GAVRETO100mg,hardecapsules——EU/1/21/1555荷兰2021-11-18Gavreto————克罗地亚——医药专利信息（数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO20220NewcrystalformofcyclohexaneformamideandpreparationmethodtShanghaiAcebrightPharmaceuticalsCoLtd、Shan产品衍生2020-10-1617478A1hereforghaiAcebrightPharmaceuticalsGroupCoLtdWO20212SolidformsofpralsetinibBlueprintMedicinesCorp产品衍生2021-12-0243192A1 db.pharnexcloud.com专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO20212PralsetinibpharmaceuticalcompositionsBlueprintMedicinesCorp配方2021-12-0243186A1WO20202CompoundusedasRETkinaseinhibitorandapplicationthereofTYKMedicines,Inc,China新用途2020-11-2033641CN11136methodforpreparingRETinhibitorpralsetinib,intermediateofpralsetiIndividual工艺流程2020-07-032923nib.WO20182CombinationsofRETinhibitorsandmTORC1inhibitorsandusesthere联合用药BlueprintMedicinesCorp2018-11-2213329offorthetreatmentofcancermediatedbyaberrantretactivity、配方WO20170InhibitorsofretBlueprintMedicinesCorp产品2017-05-0479140中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型该条件暂无相关数据市场信息单位：万元企业2021BlueprintMedicinesCorporation67.77点击查看更多数据 db.pharnexcloud.com单位：万企业2021BlueprintMedicinesCorporation0.11点击查看更多数据