符加亮实习报告材料

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1、城建学院生物工程系生产实习（三）实习报告专业：生物技术姓名：符加亮学号：112409218指导教师：屈二军完成时间：2012/10/21城建学院生物工程系2012年10月20日.下载可编辑.实习目的了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。二、实习容本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解：利欣药业成立于2002年1月।是有1E位股东出资万元注册的一家现代化制药企业.公司注册

2、地址位于省市镇平医药工业产业集聚区.经过近几年的发展,固定资产由原来的多万元增加到目前的多万元.公司目前拥有职工506人：大中专毕业生及各类专业技术人员1鸵人其中高级工程师5人工程师36人,执业药师18人.公司董事长■■总经理及其他公司高层管理人员均为本行业从业多年的精英人士,具有相关专业的教育和培训背景和丰富的药品生产企业的管理经验公司现有塑瓶输液、软袋输液、玻瓶输液、粉针剂，喷雾剂、针剂，片剂胶囊等8个制剂生产车间和1个原料生产车间（合成车间）,以及原材料，辅料、成品等仓库机动力部门等辅助生产设施.所有车间全部通

3、过国家GMP!证,拥有产品批准文号30余个.公司目前生产经营的国家二类新药——依安欣有一支稳定的销售队伍.在全国20余个省市拥有4Q0余家二甲以上的医院客户和近200家合作良好的商业代理商,建立起了以输液产品为龙头，以为中心，方圆300公里的基础输液销售网络.公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务,加大了新产品开发力度,目前，公司研发的具有自主知识产权的新药——柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利■市场主流产品的仿制工作也在紧进行.然后该公司对其主产品展开了介绍：

4、公司目前生产经营的国家二类新药——依安欣有一支稳定的销售队伍.在全国2Q余个省市拥有加。余家二甲以上的医院客户和近20Q家合作良好的商业代理商.建立起了以输液产品为龙头,以为中心，方圆勃0公里的基础输液销售网络.公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务，加大了新产品开发力度,目前।公司研发的具有自主知识产权的新药——柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利，市场主流产品的仿制工作也在紧进行口最后是厂安全教育：.下载可编辑.在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员

5、指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（I、H、田室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。中心化验室检验的主要容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还

6、有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展，制药用水的水质要求也在逐步提高，传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求，为了适应这一发展的需要，该公司采用的水质净化技术一一反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。空气净化系统药品的优劣直

7、接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，具室空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。②减少微生物的传播。③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程（生产设备用）：兴风口一初效过滤一风机段一消音段一加湿段一中效过滤一送风段之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出

8、厂的过程大致如下图：.下载可编辑.I粘合剂浓度、海度,一:制味沁口I，w.：■■..],300000区I.":.,1代表质量控制点及项目悝矍■■卒—<干则［二；制干法制棒—粘合5:ljL.2.jL二r_.-屈氤温网a」一干二二收卜包装材#骨I?包消।毒1f"T.'：■‘：；；检蛀「：•1-'■"J•；：.I检验r内包装材料苒炳包算」暂四呼筠片