112409218符加亮实习报告

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1、河南城建学院生物工程系生产实习（三）实习报告专业：生物技术姓名：符加亮学号：112409218指导教师：屈二军完成时间：2012/10/21河南城建学院生物工程系2012年10月20日一、实习目的了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。二、实习内容本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解：　南阳利欣药业有限公司成立于年月是有位股东出资万元注册的一家现代化制药企业公司注册地址位于河南省南阳市镇平医药工业产业集聚区经过近几年的发展固定资产由

2、原来的多万元增加到目前的多万元公司目前拥有职工人大中专毕业生及各类专业技术人员人其中高级工程师人工程师人执业药师人公司董事长总经理及其他公司高层管理人员均为本行业从业多年的精英人士具有相关专业的教育和培训背景和丰富的药品生产企业的管理经验公司现有塑瓶输液软袋输液玻瓶输液粉针剂喷雾剂针剂片剂胶囊等个制剂生产车间和个原料生产车间(合成车间)以及原材料辅料成品等仓库机动力部门等辅助生产设施所有车间全部通过国家GMP认证拥有产品批准文号余个公司目前生产经营的国家二类新药──依安欣有一支稳定的销售队伍在全国余个省市拥有余家二甲以上的医院客户和近家合作良好的商业代理商建立起了以输液产品为龙头以

3、南阳为中心方圆公里的基础输液销售网络公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务加大了新产品开发力度目前公司研发的具有自主知识产权的新药──柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利市场主流产品的仿制工作也在紧张进行然后该公司对其主产品展开了介绍：公司目前生产经营的国家二类新药──依安欣有一支稳定的销售队伍在全国余个省市拥有余家二甲以上的医院客户和近家合作良好的商业代理商建立起了以输液产品为龙头以南阳为中心方圆公里的基础输液销售网络公司的其它普药产品也有稳定的客户和销售利润公司将调整产品结构作为公司长远和高速发展的战略任务加大了新产品开发力

4、度目前公司研发的具有自主知识产权的新药──柴胡鼻腔喷雾剂已获得两项国家发明专利市场主流产品的仿制工作也在紧张进行最后是厂内安全教育：在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物

5、检验室、培养室和洁净室。中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术，制取

6、的纯水能够满足本公司制剂的需求。空气净化系统药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。②减少微生物的传播。③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程

7、大致如下图：具体过程如下1、配料按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；利巴韦林颗粒的原辅料为：利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。2、领料根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。3、复合过筛将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。4、预混将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。5、配粘合剂用纯化水跟乙醇进行定量混合、