产品质量分析报告_2

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1、★精品文档★产品质量分析报告　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　产品质量分析及节能降耗报告无锡市宏杰电器配件厂　　　　　　　　　　HJ-D-PZ-059A　　　　　　　　　　　　------管理评审输入汇报资料部门:品质部主题:产品质量控制标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提高企业的竞争能力，2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949体系推行之初，我司通过加强内部管理、事先预防、持续改

2、进等一系列措施来提高产品质量截止2012年2月底，全面完成了公司下达的各项指标2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创4/4★精品文档★在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满意从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行，在各工序之间制定了质量控制标准确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续受控进行自从执行了TS-16949质量管理体系以来，我公司的产品受到了顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体

3、系执行以前产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下:各部门质量目标实现结果:新产品质量分析报告新产品质量分析报告是指质量分析报告中按产品的生产阶段划分出的一种，专指企业技师管理部门，对生产准备阶段完成后的小批量试制产品，通过生产检验、形式试验、用户试用，对企业产品技师管理进行综合分析的报告文书产品质量分析的内容包括：产品质量的分析；产品生产工作质量的分析；产品质量变动对产值影响的分析新产品质量分析报告写作要点[1]1．检验产品质量的依据检验产品质量的判定依据包括三个方面：3．产品质量状况

4、4．形式试验情况5．综合分析优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标下面就试制中的质量问题作如下分析***年度产品质量回顾分析报告目录1概要2回顾期限3制造情况4产品生产的关键工艺参数5物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾主要原辅料购进情况回顾供应商管理情况回顾工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾6产品质量标准情况产品质量标准质量指标统计及趋势分析7生产工艺分析关键工艺参数控制情况中间体控制情况工艺变更情况物料平衡收率返工与再加工设施设备情况8偏差回顾9超常超标回顾10产品稳定性考察11拒绝批次拒绝的物料拒绝的中间产

5、品及成品12变更控制回顾13验证回顾14环境监测情况回顾15人员情况16委托加工、委托检验情况回顾17不良反应18产品召回、退货产品召回退货19投诉20药品注册相关变更的申报、批准及退审21结论22建议12016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创4/4★精品文档★概要：根据《年度产品质量回顾分析管理规程》的规定，2011年12月对****进行产品质量回顾分析本报告对该品种1个规格(10g/支:7批)共生产的7批产品进行统计和趋势分析2回顾期限：2010年1月－2011年12月3制造情况：10年度共生产******10g/

6、支:3批,总批量为****万支，总产量为****万支，总收率为%;11年度共生产*******10g/支:4批,总批量为****万支，总产量为******万支，总收率为%;5.物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾本年度购进的原辅料、包装材料经化验中心检查未出现质量问题.评价：1.全年共购进与本产品相关的原辅料和内包材共12种,60批2.购进的每批物料经化验中心检查,均符合规定要求,合格率达到100%.供应商的管理情况回顾新增供应商情况：无变更供应商情况：无工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾本品2010-2011年生产期间工艺

7、用水全部符合规定；与药品直接接触的压缩空气经净化处理并经验证符合要求6产品质量标准情况：质量指标统计及趋势分析评价:1.2010-2011年度共检验****产品共7批，性状、鉴别和微生物限度均符合规定，趋势良好2.平均装量：年度总共检测2010-2011年度共检验****产品共7批，平均值：g，最高：，最低：，极差：从表1及平均装量-批号趋势图图可看出，各批的平均装量均符合要求，趋势良好3.****：2010-2011年度总共检测产品7批，平均值：%，最高2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创4/4★精品文档★：%，

8、最低：，极差：%；从表1及***-批号趋势图可看出，产品各批的***含量均符合内控标准要求，趋势良好2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创4/4