h2受体拮抗剂市场分析

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1、H2受体拮抗剂市场分析随着新药成果转化率的不断提高，国产药品价格连续下调，百姓得到了实惠的同时，消化类用药消费比值已呈现出下降的趋势。与此同时，在新药的推广应用下，产品的更新换代较快，用药金额仍呈现出增长势头，2003年国内16个典型城市样本医院中，消化系统及代谢药物用药金额已达19.63亿元，同比上一年增长了17.03%。    目前在抗溃疡抑酸剂药物市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2受体拮抗剂和胃粘膜保护剂三足鼎立的局面，H2受体拮抗剂：雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁已广泛用于临床，新药罗沙替丁、拉呋替丁、乙溴替丁

2、的开发，将进一步加大胃炎和胃肠溃疡临床药物的选择范围，尽管奥美拉唑及其品牌药物“洛赛克”在我国市场形势很好，但是“替丁类”药物符合同情，也展示出较好的市场前景。    消化系统疾病及其药物进展    消化系统疾病是常见多发病，同时也是一种极易复发的慢性病，尚未有彻底根治的有效手段，这已成为药学领域研究的重点课题之一。统计分析表明：全球消化系统的发病率占人类的10－12％，我国城镇消化系统的发病率为11.43％，与欧美许多发达国家基本相似。由于饮食结构的特点，南方城市和西南地区居民的患病率比较偏高，而中老年人消化性溃疡的发生率较多，

3、每年仍有数千万胃肠道病患者采用药物治疗。    伴随着胃肠治疗药物的快速增长，许多的抗溃疡新药如雨后春笋相继问世，消化系统用药在我国已成为仅次于抗感染类、心血管类的第三大治疗药物，据2002年全国医药工业信息年会资料报道：2001年世界13大药物市场营养代谢药品销售额已达373亿美元，占市场总额的15.29％，同比增长率为7％，其中畅销的前200种药品中五种抗溃疡药的销售额为112亿美元。    据中国医药商业协会统计：我国2001年各类药品的纯销售额为1530亿元，消化与代谢药品共320个品种，占药品销售额的9.55％，为146

4、亿元。由于用药结构的调整，已显示出强劲的增长势头。消化与代谢药的另一特点是在零售市场中表现格外突出，南方医药经济研究所零售分析系统的数据表明，2002年上半年，消化系统用药占化学药品零售额的16.27％，仅次于抗感染药居于第二。    在我国消化系统治疗药物中，传统中成药的市场份额相对较小，尚不足该类药品总量的1/3 ，主要是由于中成药疗效不明确，显效率低，常作为胃肠调理保护性辅助用药。而临床中的西药已趋于成熟，抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内消化系统用药的中流砥柱，市场占有率已达62.35％，在国内抗溃疡药市场占据着主导地位，已

5、成为大众认知的药品。        组胺H2受体拮抗剂类药物    组胺以组合的形式广泛分布于体内，经刺激后游离出来与受体结合，发生一系列生理作用。而H2受体拮抗剂具有良好的选择性，其药代动力学过程与脏器功能有着重要的内在关系；可抑制H2受体或五肽胃泌素刺激作用，降低胃酸分泌及胃蛋白酶活性，从而达到治疗目的。    自70年代西咪替丁问世以来，在药物化学结构与活性相关理论的指导下，国内外对H2受体拮抗剂的化学结构不断修饰，使疗效好的新产品陆续用于临床，为抗溃疡药物历史长卷掀开了新的篇章。30多年来，在国内抗溃疡药市场上，组胺H2受

6、体拮抗剂发挥了重要作用，已是目前医院和OTC市场用量最大的药物。    从国外用药统计数据及发展趋势看，目前处于活跃的H2受体拮抗剂专利到期后，产销量将保持在一个相对稳定的数值上，部分产品已近夕阳无限好的光景，该类药的处方用药正为质子泵抑制剂所抢占，或逐渐转为OTC药物以拓展零售市场。而在我国和许多发展中国家，H2受体拮抗剂仍是午后的阳光，展现出火辣辣的市场，有着广泛的消费群体，中、低档药品以较好的疗效、用药量的优势主宰了抗消化性溃疡药物市场。    西味替丁    西咪替丁（Cimetidine）是20世纪70年代上市的第一代H

7、2受体拮抗剂，由史克公司研制成功，1976年上市，1977年6月16日获FDA批准，主要用于消化性溃疡、上消化道出血和急性胰腺炎的治疗，但是该药在体内分布厂，药理作用复杂，故不良反应较多。近几年来，该药还开辟了临床新用途，具有抗雄性激素作用和提高人体免疫功能，用于皮肤瘙痒症、非溃疡性消化不良、慢性胃源性及肠源性腹泻、病毒引起带状疱疹、水痘等杂症的联合用药。    全球90年代中期，西咪替丁的销售额已稳定在10亿美元左右，由于新一代的H2受体拮抗剂和奥美拉唑的推广应用，2000年国外市场已下降到1.52亿美元。中美天津史克的泰胃美是

8、缓释制剂，在我国市场占据了较大的份额，2003年在全国典型城市样本医院中，西咪替丁制剂在京、津、沪等9大城市用药仍居于前200位内，在上海、天津和重庆三大直辖市均在前70位之前。    国内西咪替丁生产厂家众多，合成药厂与精细化工均在生产，每年原料