hql 3340灭菌隧道维护保养标准操作规程(草稿)

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1、标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程复审日期：年月日有效期至：颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO./2起草人审核人审核人批准人部门姓名签名日期年月日年月日年月日年月日第6页共6页标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日第6页共6页标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日文件变更历史版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00新文件第6页共6页标准操作文

2、件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日目录页码1.目的32.范围33.职责34.内容34.1.人员要求34.2.准备工作34.3.设备日常的维护保养内容34.4.每半年的维护保养内容4-54.5.每年的维护保养内容5-64.6整机维护保养后试运行确认67.引用文件68.附件6第6页共6页标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日1.目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。2.范围本规程适用于制剂车间洗瓶组使用灭菌隧道日常及定期检查维护保养。设备名称HQ

3、L334灭菌隧道设备编号szxzg160安装地点洗瓶间工作电压400V净重2700KG3.职责制剂车间主任和机修负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。4.内容4.1.人员要求4.1.1日常维护保养由主操作人员进行，如有必要机修人员进行协助。4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质熟练的电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。4.2.准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止开机。4.3设备日常的维护保养内容4.3.1

4、检查设备各段压差表是否异常，如有异常查明原因进行处理。4.3.2检查设备各段隔板所处位置是否正确。4.3.3检查设备个传感器工作是否正常，如异常查明原因进行处理。4.3.4开机运行设备查看风机运作情况，如声音异常停机检查，查明原因进行处理。4.3.5及时填写《HQL3340灭菌隧道维护保养记录（日常）》。4.4每半年的维护保养内容第6页共6页标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日4.4.1检查输送网带的磨损情况以及及驱动辊轮的磨损情况，当影响使用时应进行更换。4.4.2输送网带减速机构，检查一次链条的张紧程度，减速机，拆

5、开后检查减速机磨损情况，磨损很严重时需要重新更换，同时应换上新的20#机油。4.4.3减速机检修时，应保证驱动电机接地电阻小于4欧姆，相间绕组阻值平衡，相间对地电阻无穷大，电机轴承应润滑良好，无异常声音。4.4.4使用高温轴承油脂润滑热风风机。4.4.5检查垂直传送带的张紧情况，过松加以张紧。4.4.6检查水平传送带的张紧情况，过松加以张紧。4.4.7检查加热箱体的加热管，如有损坏进行更换。4.4.8及时填写《HQL3340灭菌隧道维护保养记录（半年）》。4.5每年的维护保养内容每年的维护保养需进行每半年维护保养的全部项目以外还需进行如下保养：4.5.1检查控制柜4.5.1

6、.1切断主电源对控制箱进行彻底清洁。4.5.1.2检查所有电缆线，如有损坏加以处理或更换。4.5.1.3对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。4.5.1.4检查PLC电池如有必要进行更换。4.5.1.5检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理。4.5.2各区段过滤器的检查更换4.5.2.1检查LF进瓶段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10％～+90％时，增加风机速度LF段内仍不能达到设定的风速设定值（持续状态压差计显示于C105以上），则必须更换过滤器。4.5.2.2检查LF冷却段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10％～+90％时，增加风机速度LF段内仍不能达到

7、设定的风速设定值（持续状态压差计显示于C95以上），则必须更换过滤器。第6页共6页标准操作文件文件编码：HQL3340灭菌隧道维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日4.5.2.3检查LF加热段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10％～+90％时，增加风机速度LF段内仍不能达到设定的风速设定值（保持状态压差计显示于C97以上），则必须更换过滤器。4.5.2.4检查LF加热段新鲜空气过滤器，若风压值超出原设定压力值-10％～+90％时，增加风机速度LF段内仍不能达到设定的风速设定值，则必须更换过滤器。4.