pdq糖化血红蛋白分析仪sop

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1、安徽省黄山市人民医院血液病实验室SOP文件文件编号：HSSRMYY-LJ-018版本/修订号：B/1主题内容PDQ糖化血红蛋白分析仪生效日期：2010-1-01一、适用仪器二、检验目的1.测定Hba1c数值三、实验原理高压液相。四、样本要求EDTA-K2全血（2ml）1.五、操作过程2.启动仪器检查试剂量倾倒废液打开加样器电源打开主机电源进入主菜单6分钟1.startup2.skipback-up按*返回主菜单注：完成开机程序后,应立即操作检体。请立即按*键回到’’Runsample”画面(若未离开SYSTEMREADY画面,仪器不会进入睡眠,会不停以每分钟2mL速度消耗药水，浪费

2、试剂！！！)3.标本测定全血1.WhoolBlood1.Run主菜单2.RunSample稀释样本2.HBLyate1.Run（1：100稀释）4.结果查询主菜单3.DataReview1.ReviewSingleResult←→传输或打印按“9”打印输出该样品的详细报告单。5.校准程序将质控品，校准品按浓度从低到高插入样品盘1,2#和3,4#位置主菜单5.Calibration3.Setup1.EnterAssay输入批号，低高浓度值，效期ENTER按*返回主菜单Calibration2.RunCalibration1.Run6.酶清洗程序每隔400个标本测试将酶清洗管插到0#位

3、7.Auxiliary4.Prime6.CleanCycle或者当系统提示itistimeforasystemcleaning时将酶清洗管插到0#位Enter注：洗针专用试管放至转盘0的位置并且条形码朝内，机器会自动侦测试管、确认条形码，并自动清洗针及管路并做Shutdown。整个流程约需15分钟。1.更换层析柱更换层析柱需要做以下步骤：1.更换柱子时，插盘前在主界面按7（Auxiliary）→5(CycleCount)→1(DisplayColumnCycles)后在键盘上按打印按钮，会打印出ColumnCycles以及InstrumentCycles(仪器测量记录)2.更换柱子

4、时必须复位柱子计数，即插入软盘，将柱子计数复位至9000，并打印记录提供给厂家。步骤:在主界面按7（Auxiliary）→4(Prime)→4(ChangeColumn)后输入密码“1379”按回车后，输入操作者ID：01按回车，此时软驱灯呈绿色大概10秒后灯熄灭，此时按面板上的红色打印键会打印出以往更换柱子的记录，及每根柱子做的个数。3.更换下来的旧柱子，更换的新柱子的批号（手工写在层析图上面即可）；需打印的层析图，包括定标未通过的空白、高、低定标液的层析图；以及更换了柱子后的高低定标液的层析图；试剂批号（4个试剂的批号，手工写在层析图上面即可）；4.维护记录（在主菜单下按[9]

5、，输入密码：1379后即可打印）；5.所有的图形,报告及更换下来的柱子需在一星期内邮寄到我公司。注意：1.如果不用马上安装色谱柱，请将其储存在2°-8°C的冰箱中。2.在安装到系统中前，请让色谱柱恢复至室温。3.如果预计设备将停用7天或更长时间，在关闭设备后将色谱柱取出。在准备使用前将其两端盖好存放在室温下。4.遵循正确操作程序如：经常更换滤头、使用酶进行清洗以及反冲柱、做400个样本掉头使用柱等，可以最大程度延长分析柱的寿命。2.灌洗程序4.PrimeAllReagents主菜单7.Auxiliary4.Prime1.PrimeReagents2.PrimeDilutor3.关机

6、15分钟主菜单8.Shutdown1.RunShutdownSHUTDOWNCOMPLETE关闭电源注：执行关机程序，是为了让仪器里的管路和层析柱得到最大限度的保护，所以此程序必须每天关机都执行！！！9.更换过滤片压力超过30bar，需要更换过滤片。更换过滤片时需要注意，过滤片本身没有方向，但是外套有方向，更换时最好在关机状态下进行。注意事项1.质控品位置1#—2#，标准品位置3#—4#，样本位置3#—30#，酶清洗管位置0#。2.样本要求：静脉血、末梢血。推荐EDTA抗凝血，也可用肝素或氟化物。采血管规格13mm×75mm.3.标本保存：2—4℃小于1周。样本不要冷冻/解冻超过1

7、次，不要将其储存在″无霜″冰箱中。稀释模式血标本在4±2℃时，保存不超过24小时。4．仪器超过7天不使用，需要将层析柱取出，两端封闭，储存于2-8℃。准备使用前从冰箱中取出平衡至室温。5.红细胞寿命缩短性疾病患者,例如溶血性贫血，糖化血红蛋白测值降低。红细胞寿命延长性疾病患者，例如红细胞增多症，脾切除术后，糖化血红蛋白测值升高。6.定标要求：①新安装仪器，②层析柱更换，③质控超出范围，④试剂批号或标示值改变，⑤每隔六个月需要定标一次。7.每天测试结束后，必须通过关机程