正文描述:《gmp管理在牙膏生产中的应用》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、第二十卷第三册2010年6月口腔护理用品工业0RALCAREINDUSTRY5lGMP管理在牙膏生产中的应用袁慎鲁薛学玲李德豹刘婧(狮王日用化工(青岛)有限公司266071)摘要:介绍了GMP管理的概念、发展过程及核心理念,重点分析了GMP管理在牙膏生产中的应用。关键词:GMP质量管理1GMP概论1.1概念所谓的GMP就是GoodManufacturePractice三个英文单词的缩写,译作中文的意思就是良好的操作规范。它最早起源于药品行业,也是其主要的实施领域,后被广泛推广应用于食品加工、保健品、化妆
2、品及其它领域。1.2产生、发展过程及种类GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的,对于社会管理的进步具有划时代的意义。GMP的产生是伴随着一次重大的医疗事故而诞生的,对人类而言是具有重大教育意义的典范。在20世纪50年代后期,联邦德国格仑南苏制药厂生产了一种声称治疗妊娠反应的镇静药“反应停”(Thalidomide),其6年间在28个国家进行了销售,直至1963年日本最后停止使用。在此期间由于孕妇服用此药造成大量的畸形儿出生,在社会上引起了强烈的反
3、响。由于此事件引起公众的不安,1962年,美国国会对《食品/药品和化妆品》做了重大修改,具体有以下三方面:①要求制药企业不仅要证明药品是有效的,而且实现科学发展、和谐发展、绿色发展、低代价发展的迫切要求和国家战略选择;是确保能源安全、有效控制温室气体排放、应对国际金融危机冲击的根本途径;是摒弃传统经济发展模式、大力发展循环经济、积极推进绿色经济、建设生态文明的重要载体;是体现行业责任、履行社会义务、消除环境污染、提升产业结构的一大契机。要通过认识的提高和观念的转变,加强节能降耗的自觉性和长期性。二是要纠
4、正几个误区。不能认为低碳发展只是造纸、皮革、发酵等高污染行业的事,与己无关,应该像三樱公司一样,以认真的态度,积极参与;不能认为本行业小、节能降耗少、意义不大,应该认识到滴水可以汇成大海,从节约每一克原料做起;不能认为绿色发展是以后的事、长远的事,而不是眼前的事,紧迫的事,应该从现在做起,持之以恒,避免走先污染后治理的覆辙;不能认为循环经济需要先进的科学技术和国家资金支持、机制的约束,而产生等、靠、要的思想,应该主动参与,积极投入,自我发展。三是建立相应的机制和标准法规。国家应尽快建立适合中国国情的支持
5、低碳经济的市场体系和政策体系。除此之外,行业也应该建立与之相适应的机制,如节能降耗考核评比机制,创新鼓励机制和低碳消费的宣传机制等,还应制定相关的标准法规。目前,行业正在协同国家环保部门制定修改行业的清洁生产标准,鼓励企业少用水、少排污。今后,还将加大这方面工作的力度,如推广具有绿色天然特色的中草药牙膏和原材料,限制过度包装,修订软管标准,提倡可回收、方便降解的全塑软包装和裸装产品,参与“包装物回收利用管理办法”的制修订工作等。四是要加大节能降耗、低碳发展的科研工作。低碳发展是一项涉及领域范围很广的工作
6、,需要多方面的支持和配合。节能降耗也并非是一个口号,需要实实在在的科技投入和研发。行业应站在全局的高度,选择重点前沿课题,制定科技攻关计划,增强行业的科研实力,提高行业相关科研水平。企业也应像三樱公司一样,进一步加大这方面工作的研发投入,积极学习国内外同行的经验,在保证产品质量和安全的前提下,从减量、可降解、可循环三个方面加强技术研究,力争有不断的创新、不断的突破、不断的新产品出现,并跨入或引领世界同行先进水平。各位同仁、女士们、先生们:低碳发展不仅是一个新的理念,而且是一次世界经济发展中新的革命、新的
7、文明、新的追求。同时也必然是我们中国口腔清洁护理用品行业一项重要的任务和长期的目标。我们一定要认真遵循国家的相关方针政策,按照科学发展观的要求,不断探索适应世界发展潮流的新模式,走出一条具有行业特色的科学发展之路,为中国,为全球的环境保护和人民健康幸福生活不断做出新的贡献。52袁慎鲁,等:GMP管理在牙膏生产中的应用2010年第3期且要证明药品是安全的。②要求制药企业要向FDA报告药品的不良反应。③要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。按照修正案的要求,1963年美国FDA颁布了世界上第一部GMP,由
8、美国坦普尔大学6名教授编写,经FDA官员多次讨论修改确定。后逐渐被其他国家的医药行业所接受并作为行业规范进行实施。世界上现行的GMP分类如下:①由国际性组织颁布,如WHO、北欧、东南亚联盟等。②由国家权利机构颁布,如中国药监局、美国FDA、英国卫生和社会保险部、日本厚生省等。③行业组织或企业发布。1.3核心理念1.3.1GMP的中心思想一切为了消费者,一切为了使用者;产品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的;必须强调预防为主,在生
显示全部收起
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。