安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件 第八部分 生产管理酒萸肉工艺规程

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1、安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件第八部分生产管理酒萸肉工艺规程安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件第八部分生产管理酒萸肉工艺规程安徽徽草堂药业饮片股份有限公司标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程编号：TS-21-001制定人：制定日期：2014年月日版本：3审核人：审核日期：2014年月日颁发部门：质量部批准人：批准日期：2014年月日生效日期：2014年月日目的：建立酒萸肉炮制加工艺，使生产质检部门有法可依范围：酒萸肉炮制加工过程分发部门：生产部质量部生产车间1.1.11.21.31.41.51.62.3.13.23.33

2、.43.53.63.7品名、规格品名：酒萸肉【产品代码】4001汉语拼音名：jiuyurou【批量】50kg【包装规格】：1kg/袋【执行标准】：山茱萸原料质量标准：TS-31-1001酒萸肉半成品质量标准：TS-34-3001酒萸肉成品质量标准：TS-35-4001黄酒质量标准：TS-32-2002炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部山茱萸产品概述:产品来源：本品为山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.EtZucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除

3、去果核，干燥。产地：主产于浙江，河南。产品特点(性状)：本品呈不规则的片状或囊状，长1~1.5cm，宽0.5~1cm。表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气。作用和用途：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。。用法与用量：6~12g。贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。所用原辅料名称代码用量山茱萸1001每净山茱萸100kg用黄酒20kg黄酒20024、酒萸肉产品工艺流程及环境区域划分示意图监控监控监控监控监控监控监控检验监控监控检验标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程编号：TS

4、-21-001颁发部门：质量部生效日期：2014年月日版本：35、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.2.55.2.6酒萸肉生产操作过程及工艺条件：原药材（山茱萸）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（山茱萸），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。原

5、药材（山茱萸）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理岗位，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序：净制岗位操作规程SOP-08-101净制岗职工严格按照净制岗位标准操作规程，在质检员监督下，逐项核对原药材是否与生产指令一致，检查无误后取原药材山茱萸，放在净选台上，除去杂质，挑净其它杂质。把净制处理合格的净山茱萸放入周转箱，经质检员检验合格后，转入蒸制作业区（未经质检员检验验收，不准进入蒸制作业区）。净制岗职工清理净制台和作业场地，填写清场记录表和批生产记录。净制岗职工在生产工

6、艺流程操作记录上填写有关项目，工段长签字。净制处理合格的净山茱萸，未经质检员检验验收，不准进入蒸制区。闷润处理：闷润岗位操作规程SOP-08-112蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净山茱萸置不锈钢槽内，加黄酒拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。每100kg标准管理规程题目：酒萸肉生产工艺编号：TS-21-001颁发部门：质量部生效日期：2014年月日版本：35.2.75.2.85.2.95.2.105.2.115.35.3.15.

7、3.25.3.35.3.45.3.55.3.65.3.75.4净山茱萸用黄酒20kg。辅料标准：黄酒味纯香，紫褐色，符合质量标准。蒸制处理：蒸制岗位操作规程SOP-08-103取用黄酒闷润后的净山茱萸，进行常压蒸制，蒸至表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气。温度：100℃，蒸制时间：8小时，保温：6小时，出锅放凉。将蒸制处理合格的酒萸肉放入周转箱，经质检员检验合格后，转入干燥作业区（未经质检员检验验收，不准进入干燥作业区）。浸润、蒸制岗职工，清理干净作业场地、容器及蒸煮锅，填写清场记录表和生产批次记录。浸润、蒸制岗职工，在浸

8、润、蒸制工序操作记录上，填写有关内容，工段长填字、接收。未经质检员检验检收不准进入干燥工序。干燥工序：干燥岗位操作规程SOP-08-105干燥岗职工严格按照标准干燥岗位操作规程，热风循环烘箱标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致