ISO9000内部审核之方法.pptx

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1、质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法审核的基本概念内部质量审核员内部质量体系审核质量管理体系内部审核实例第一章审核的基本概念1．审核的定义审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2．审核的目的审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，如：确定被审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管理体系的实施效果是否达到了按质检机构的目标所建立的质量管理体系的要求，及时发现存在

2、的问题，以便通过采取论证和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。第一节审核目的和审核原则第一章审核的基本概念3．审核的原则为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。（1）审核的客观性（2）审核的独立性（3）审核的系统方法第一节审核目的和审核原则第一章审核的基本概念1．质量管理体系质量管理是在质量方面指挥和控制组织（机构）的协调活动，质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织（机构）的管理体系。其要点是：质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并为实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因

3、素都综合在一起，形成一个有机的整体。构成质量管理体系的各个过程以及每一过程都必须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。第二节与审核相关的几个概念第一章审核的基本概念2．质量方针和质量目标（1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是：质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2）质量目标是在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织（机构）的质量方针制定，并针对组织（机构）的相关职能部门和层次分别规定质量目标。其要点是：质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标应是可以测量的。第二节与审核

4、相关的几个概念第一章审核的基本概念3．质量控制与质量保证（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注预期的产品。组织（机构）必须有效在实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。第二节与审核相关的几个概念第一章审核的基本概念4．有效性和效率（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。（2）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。5．审核准则审核准则是“用作依据的一组方针

5、、程序或要求”。水利系统计量认证获证质检机构的质量管理体系内部审核准则是：（1）计量认证/审查认可（验收）评审准则（2）质检机构的质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件（3）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。第二节与审核相关的几个概念第一章审核的基本概念1．质量审核与质量体系审核ISO8402《质量管理和质量保证术语》对质量审核所下的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。（1）质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量

6、审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。（2）质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（3）质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能与在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。（4）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。第三节质量体系审核第一章审核的基本概念2．质量体系审核特点（1）受审核的质量体系必须是规范化的。（2）质量体系审核是一种正规的评审活动。（3）质量体系审核是一种抽样调查活动。第三节质量体系审核第一章审核的基本概念3．质量体系审核的类型（1）内部审核（2）外部审核通常分为第二方审核和第三方审核。第三

7、节质量体系审核第一章审核的基本概念3．质量体系审核的类型（1）内部审核（2）外部审核通常分为第二方审核和第三方审核。4．内部审核与外部审核的联系遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件；部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系；审核程序、审核技巧基本相同；