ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample

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1、标准-要求可能的查核方向/线索查核结果4.品质管理系统4.1总体要求4.1.1公司是否已依照IS09001:2000之要求,建立文件化之甜质管理系统?(4.1)•根据IS09001:2000耍求建立的品质手册或冇转换对照表的品质手册4.1.2公司是否已依照IS09001:2000之要求,实施与维持公司已建立之品质管理系统?(4.1)•口头询问匸耍人员•有效实施的实例4.1.3公司Z品质管理系统是否已:a)鉴别此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程?b)决定此等过程Z顺序与交互作用?c)决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制

2、两者均有效?(4.1.a,b,c)•根据IS09001:200()要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册4.1.4公司Z品质管理系统是否已:a)确保必要资源与信息Z可取用性,以支持其品质管理系统所需Z过程的运作与监秤?b)监怦、量测与分析品质管理系统所需Z过程C)实施必要措施,以达成品质管理系统所需之过程所规划的结果与持续改进?(4.1.d,e,f)•审査品质管理系统的所有项n确定其持续的适切性和有效性•审査品质成本指针•管理审杳会议记录、出席纪录、频率是否恰当•矫正计划和跟催情形4.1.5公司是否依照IS09001:2000Z要求

3、管理品质管理系统所盂之过程?(4.1)4.1.6当公司将会影响产品要求符合性Z过程外包时,公司是否确保此等过程受到管制?(4.1)4.1.7公司对上述过程Z管制,是否已在品质管理系统内加以鉴别?(4.1)•根据IS09001:2()0()要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册4.2文件化要求421概述4.2.1品质管理系统Z文件是否包括项•根据IS09001:20(X)要求建立的标准耍求可能的查核方向/线索查核结果II:a)品质政策与品质目标Z书面叙述?b)品质手册?c)IS09001:2000要求之书面程序,d)为确保公司内过程之

4、有效规划、运作与管制所需的文件?e)IS09001:2000要求Z纪录(参照第424节)?(4.2.1)品质手册或冇转换对照表的品质手册•根据公司组织的复杂度判断程序书是否足够•所冇的品质管理系统程序书•品质纪录4.2.2品质手册4.2.2公司是否已建立及维持一木品质手册,并包括下述项H:a)品质管理系统之范围,包括任何排除之细节及理由(参照IS09001:2000第1.2节)?b)为品质管理系统所建立之书面程序或对其Z参考索引?c)品质管理系统各项过程间交互作用的描述?(4.2.2)•根据IS09001:2000要求建立的品质手册或冇

5、转换对照表的品质手册4.2.3文件管制4.2.3公司对品质管理系统所需Z文件是否加以管制?•根®IS09001:200()要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册•文件管制总表或类相当文件总表的文件4.2.4公司是否已建立书面程序,程序屮是否界定所需之下述管制:a)在文件发行前批准其适切性?b)在必要时,审查与更新以及重新批准文件?c)确保文件Z变更与最新修订状况,已加以识别?d)确保在使用场所可取用相关版木Z适用文件?e)确保文件易于阅读与容易识•文件核准的权限•文件核准的纪录•在不同地点文件是否很快可取得•是否知道文件放在哪里•是

6、否毎个人都能取得文件•『I版文件的储存与处理•内部和外來文件的标示与分发流程•文件修订的审査与核准标准耍求可能的查核方向/线索查核结果别?f)确保外来Z文件C加以识别,并对其分发加以管制?f)防1匕失效文件被误用,以及这些文件若为任何目的而保留时,应加以适当Z识别?(4.2.3)4.2.4记录管制4.2.5公司是否已建立及维持证明品质管理系统符合耍求及有效运作的纪录?(4.2.4)•品质管理系统纪录•纪录保存系统,包括纪录的处理4.2.6纪录是否易丁•阅读、容易识别及取用?(4.2.4)•品质管理系统纪录是否易于阅读•品质管理系统纪录如

7、何识别•保存环境与条件与保存纪录之方式是否适合(例如磁盘等)4.2.7公司是否己建立书面程序以界定纪录Z鉴别、储存、保护、取用、保存期限及处理所需之管制?(4.2.4)•根据IS09001:2000要求建立的品质手册•规左的保存期限,与顾客和法规要求比较•超过保存期限纪录的处理方式•包括报废文件的识别•无效或报废文件的识別4210公司是否将品质记录视为•种特殊形式的文件,并且根据上述4.2.7和4.2.8规定的要求加以管制?(4.2.4)•品质纪录的保存与管制符合品质手册规定的证据5.管理责任5」管理承诺5.1.1是否有证据证明高阶管理

8、阶层提供其对品质管理系统发展与实施的承诺?•书面的政策声明,其中有清楚定义H可测量的品质H标并经高层核准5.1.2是否町由下述数据屮得到证据,证明窩阶管理阶层确冇提供其对持续改进品质管理系统冇效性的承诺?a

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