安乃近注射液半成品检验操作记录

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1、安乃近注射液半成品检验报告单检验单号：C2-01-03检品名称安乃近注射液批号20121001规格10ml：3g批量100L/批检品来源水针车间送检部门配液岗位请验日期2012年10月3日报告日期2012年10月3日检验依据企业内控标准检验项目标准规定检验结果项目结论性状本品应为无色至微黄微黄色的澄明液体符合规定色的澄明液体鉴别（1）应呈正反应呈正反应符合规定（2）置紫外光灯（254nm）下检视,试品溶液所显主斑点的试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。点相同符合规定检查pH值应为5.5～6.5

2、6.1符合规定颜色应符合规定符合规定符合规定含量测定本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的97.0%～103.0%97.8%符合规定结论本品按企业内控标准检验，结果：符合规定。质检负责人：复核人：检验员：安乃近注射液半成品检验报告单检验单号：C2-01-03检品名称安乃近注射液批号20121002规格10ml：3g批量100L/批检品来源水针车间送检部门配液岗位请验日期2012年10月4日报告日期2012年10月4日检验依据企业内控标准检验项目标准规定检验结果项目结论性状本品应为无色至微黄微黄色的澄明液体符合规定色

3、的澄明液体鉴别（1）应呈正反应呈正反应符合规定（2）置紫外光灯（254nm）下检视,试品溶液所显主斑点的试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。点相同符合规定检查pH值应为5.5～6.56.1符合规定颜色应符合规定符合规定符合规定含量测定本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的97.0%～103.0%99.0%符合规定结论本品按企业内控标准检验，结果：符合规定。质检负责人：复核人：检验员：安乃近注射液半成品检验报告单检验单号：C2-01-03检品名称安乃近注射液批号20121

4、003规格10ml：3g批量100L/批检品来源水针车间送检部门配液岗位请验日期2012年10月5日报告日期2012年10月5日检验依据企业内控标准检验项目标准规定检验结果项目结论性状本品应为无色至微黄微黄色的澄明液体符合规定色的澄明液体鉴别（1）应呈正反应呈正反应符合规定（2）置紫外光灯（254nm）下检视,试品溶液所显主斑点的试品溶液所显主斑点的颜色和位置,与对照品的主斑颜色和位置,与对照品的主斑点应相同。点相同符合规定检查pH值应为5.5～6.56.0符合规定颜色应符合规定符合规定符合规定含量测定本品含安乃近（C13H16N3NaO

5、4S·H2O）应为标示量的97.0%～103.0%98.4%符合规定结论本品按企业内控标准检验，结果：符合规定。质检负责人：复核人：检验员：