中药饮片检验记录模板

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1、四川槐仁中药饮片有限公司饮片检验记录编号：品名批号批量规格来源取样日期取样数量检验日期检验依据《中华人民共和国药典》2010版【性状】检验结果：项目结论：检验人：质量部经理：复核人：检验人：第9页共9页【鉴别】（1）本品粉末淡黄色。木栓细胞淡棕色，横断面观呈扁长方形，壁微弯曲；表面观呈类多角形，平周壁表面有不规则细裂纹，垂周壁有纹孔呈断续状。纤维和晶纤维，多成束；纤维细长，直径11～27um，壁厚，非木化；纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁不均匀增厚。草酸钙方晶，呈类双锥形、菱形或多面形，直径约至237um。淀粉粒，单粒类圆形或长圆形，直径2～20um，脐点

2、裂缝状，大粒层纹隐约可见；复粒较多，由2～12分粒组成。检验结果：检验人：（2）取本品横切片，加氢氧化钠试液数滴，栓皮层即呈橙红色，渐变为血红色，久置不消失。木质部不呈现颜色反应。检验结果：检验人：（3）取本品粉末0.5g，加浓氨试液0.3ml、三氯甲烷25ml，放置过夜，过滤，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各、4ul、，分别点于同一用2%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8：3：0.5）为展开剂，展开，展距8c

3、m，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-水（2：4：2：1）10℃以下放置的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。在供试品色谱图中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的橙色斑点。S=T=RH=氧化苦参碱对照品批号：来源：槐定碱对照品批号：来源：检验结果：检验人：【鉴别】共6页；第2页（4）取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取[鉴别]项（3）供试品溶液及上述对照品溶液各4ul分别点于同一用2%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5：0.6：0.3）10℃以下放置的

4、下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。在供试品色谱图中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的橙色斑点S=T=RH=氧化苦参碱对照品批号来源：检验结果：项目结论：检验人：质量部经理：复核人：检验人：第9页共9页【检查】（1）、水分实验仪器：实验方法：取本品照《中国药典》2010版一部水分测定法（附录ⅨH第一法）检查，取本品细粉2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过

5、5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量应不得过11.0%。干燥起止时间至干燥温度℃（样品+瓶）重（g）恒重瓶重（g）第1次（g）第2次（g）第3次（g）水分（%）计算：检验结果：项目结论：检验人：质量部经理：复核人：检验人：第9页共9页【检查】共6页；第3页（2）总灰分实验仪器：实验方法：取本品粉碎，使能过二号筛，充分混匀。照灰分测定法（附录ⅨK），置于500～600℃炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重量计算总灰分含量（%）。本品总灰分应不得过8.0%供试品恒重记录起止时间至炽灼温度℃（

6、样品+坩埚）重（g）恒重坩埚重（g）第一次炽灼重（g）第二次炽灼重（g）第三次炽灼重（g）总灰分（%）计算过程：检验结果：项目结论：检验人：质量部经理：复核人：检验人：第9页共9页【浸出物】检验仪器：检验操作方法：取本品粉碎，使能通过二号筛。照水溶性浸出物测定法（附录ⅹA）项下的冷浸法测定。取供试品g，置250ml锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器，迅速过滤，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒中的蒸发皿中，在水浴上蒸发干，后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量g。以干燥品计算浸出物含量（应不得低于

7、20.0%）蒸发皿恒重记录恒重温度（℃）恒重时间至恒重数据（g）12345计算过程：检验结果：项目结论：检验人：质量部经理：复核人：检验人：第9页共9页【含量测定】共6页；第4页（1）苦参碱和氧化苦参碱含量实验仪器：高效率液相色谱仪：电子分析天平：色谱条件：色谱仪：岛津LC2010AHT型色谱柱：流动相：乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（）检测波长：220nm柱温：流速：1ml/min进样量：5ul实验方法：1、对照品溶液的制备：精密称苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，分别加乙腈-无水乙醇、（