国家职业技能标准 (2019年版) 药物制剂工.pdf

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国家职业技能标准职业编码:６－１２－０３－００药物制剂工中华人民共和国人力资源和社会保障部制定中华人民共和国国家中医药管理局 职业编码:６－１２－０３－００说明为规范从业者的从业行为ꎬ引导职业教育培训的方向ꎬ为职业技能鉴定提供依据ꎬ依据«中华人民共和国劳动法»ꎬ适应经济社会发展和科技进步的客观需要ꎬ立足培育工匠精神和精益求精的敬业风气ꎬ人力资源社会保障部联合国家中医药管理局组织有关专家ꎬ制定了«药物制剂工国家职业技能标准»(以下简称«标准»)ꎮ一、本«标准»以«中华人民共和国职业分类大典(２０１５年版)»为依据ꎬ严格按照«国家职业技能标准编制技术规程(２０１８年版)»有关要求ꎬ以“职业活动为导向、职业技能为核心”为指导思想ꎬ对药物制剂工从业人员的职业活动内容进行规范细致描述ꎬ对各等级从业者的技能水平和理论知识水平进行了明确规定ꎮ二、本«标准»依据有关规定将本职业分为五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师五个等级ꎬ包括职业概况、基本要求、工作要求和权重表四个方面的内容ꎮ三、本«标准»起草单位为山东中医药大学ꎮ主要起草人有:李凌军、唐炳舜、韩辉等ꎮ四、本«标准»审定单位有:人力资源社会保障部、国家中医药管理局ꎮ审定人员有:金世元、张世臣、刘佩田等ꎮ五、本«标准»在制定过程中ꎬ得到人力资源社会保障部职业技能鉴定中心葛恒双、宋晶梅的精心指导ꎬ国家中医药管理局职业技能鉴定指导中心、中国石油和化学工业联合会、中国中医科学院、中国中药协会、北京中医药大学、天津职业大学、广东食品药品职业学院、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司、天士力医药集团股份有限公司、东阿阿胶股份有限公司等单位的积极参与和大力支持ꎬ在此一并感谢ꎮ六、本«标准»业经人力资源社会保障部、国家中医药管理局批准ꎬ自公布之日起施行ꎮ 职业编码:６－１２－０３－００药物制剂工国家职业技能标准１????职业概况１????１职业名称药物制剂工１????２职业编码６－１２－０３－００１????３职业定义使用制剂设备、器具ꎬ将原辅料加工成药品的人员ꎮ１????４职业技能等级本职业共设五个等级ꎬ分别为:五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师ꎮ１????５职业环境条件室内ꎬ常温ꎮ１????６职业能力特征具有一定的学习能力和计算机操作或运用能力ꎻ视力、听力、嗅觉正常ꎻ具有空间感和形体知觉ꎻ手指、手臂灵活ꎬ动作协调ꎬ具有操作本职业相应设备及器具的能力ꎻ身体健康ꎬ无传染性疾病ꎮ１ 职业编码:６－１２－０３－００１????７普通受教育程度初中毕业(或相当文化程度)ꎮ１????８职业技能鉴定要求１????８????１申报条件具备以下条件之一者ꎬ可申报五级/初级工:(１)累计从事本职业工作１年(含)以上ꎮ(２)本职业学徒期满ꎮ具备以下条件之一者ꎬ可申报四级/中级工:(１)取得本职业五级/初级工职业资格证书(技能等级证书)后ꎬ累计从事本职业工作４年(含)以上ꎮ(２)累计从事本职业工作６年(含)以上ꎮ(３)取得技工学校本专业或相关专业①毕业证书(含尚未取得毕业证书的在校应届毕业生)ꎻ或取得经评估论证、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本专业或相关专业毕业证书(含尚未取得毕业证书的在校应届毕业生)ꎮ具备以下条件之一者ꎬ可申报三级/高级工:(１)取得本职业四级/中级工职业资格证书(技能等级证书)后ꎬ累计从事本职业工作５年(含)以上ꎮ(２)取得本职业四级/中级工职业资格证书(技能等级证书)ꎬ并具有高级技工学校、技师学院毕业证书(含尚未取得毕业证书的在校应届毕业生)ꎻ或取得本职业四级/中级工职业资格证书(技能等级证书)ꎬ并具有经评估论证、以高级技能为培养目标的高等职业学校本专业或相关专业毕业证书(含尚未取得毕业证书的在校应届毕业生)ꎮ(３)具有大专及以上本专业或相关专业毕业证书ꎬ并取得本职①相关专业:中药学类专业、药学类专业等ꎮ２ 职业编码:６－１２－０３－００业四级/中级工职业资格证书(技能等级证书)后ꎬ累计从事本职业工作２年(含)以上ꎮ具备以下条件之一者ꎬ可申报二级/技师:(１)取得本职业三级/高级工职业资格证书(技能等级证书)后ꎬ累计从事本职业工作４年(含)以上ꎮ(２)取得本职业三级/高级工职业资格证书(技能等级证书)的高级技工学校、技师学院毕业生ꎬ累计从事本职业工作３年(含)以上ꎻ或取得本职业预备技师证书的技师学院毕业生ꎬ累计从事本职业工作２年(含)以上ꎮ具备以下条件者ꎬ可申报一级/高级技师:取得本职业二级/技师职业资格证书(技能等级证书)后ꎬ累计从事本职业工作４年(含)以上ꎮ１????８????２鉴定方式分为理论知识考试、技能考核以及综合评审ꎮ理论知识考试以笔试、机考等方式为主ꎬ主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求ꎻ技能考核主要采用现场操作、模拟操作等方式进行ꎬ主要考核从业人员从事本职业应具备的技能水平ꎻ综合评审主要针对技师和高级技师ꎬ通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查ꎮ理论知识考试、技能考核和综合评审均实行百分制ꎬ成绩皆达６０分(含)以上者为合格ꎮ１????８????３监考人员、考评人员与考生配比理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于１∶１５ꎬ且每个考场不少于２名监考人员ꎻ技能考核中的考评人员与考生配比不低于１∶５ꎬ且考评人员为３人(含)以上单数ꎻ综合评审委员为５人(含)以上单数ꎮ３ 职业编码:６－１２－０３－００１????８????４鉴定时间理论知识考试时间不少于９０ｍｉｎꎻ技能考核时间:五级/初级工不少于３０ｍｉｎꎬ四级/中级工、三级/高级工、二级/技师和一级/高级技师均不少于６０ｍｉｎꎻ综合评审时间不少于３０ｍｉｎꎮ１????８????５鉴定场所设备理论知识考试在标准教室进行ꎻ技能考核在具备相应制剂生产设备及设施的场所或场地进行ꎮ４ 职业编码:６－１２－０３－００２????基本要求２????１职业道德２????１????１职业道德基本知识２????１????２职业守则(１)遵纪守法ꎬ爱岗敬业ꎮ(２)精益求精ꎬ质量为本ꎮ(３)安全生产ꎬ绿色环保ꎮ(４)诚信尽职ꎬ保守秘密ꎮ(５)尊师爱徒ꎬ团结协作ꎮ２????２基础知识２????２????１药物制剂基础知识(１)药物剂型的分类ꎮ(２)制剂生产人员卫生要求ꎮ(３)制剂生产环境要求ꎮ(４)制剂微生物限度要求ꎮ(５)药物制剂理化基础知识ꎮ(６)制剂设备基础知识ꎮ(７)制剂包装材料的种类与应用ꎮ(８)影响制剂稳定性的因素及解决措施ꎮ(９)数据统计分析的基础知识ꎮ２????２????２药物制剂生产过程技术管理(１)药品生产文件管理ꎮ(２)生产操作管理ꎮ５ 职业编码:６－１２－０３－００(３)生产记录管理ꎮ(４)物料平衡管理ꎮ(５)清场管理ꎮ(６)偏差管理ꎮ２????２????３安全知识(１)防火防爆等消防知识ꎮ(２)安全用电知识ꎮ(３)制剂安全操作知识ꎮ(４)有机溶剂的毒性和安全防护知识ꎮ(５)急救知识ꎮ２????２????４环境保护知识(１)制剂过程的废水、废气、废料处理知识ꎮ(２)制剂过程的粉尘处理知识ꎮ(３)制剂过程的噪声处理知识ꎮ２????２????５相关法律、法规知识(１)«中华人民共和国劳动法»相关知识ꎮ(２)«中华人民共和国药品管理法»相关知识ꎮ(３)«中华人民共和国药品管理法实施办法»相关知识ꎮ(４)«中华人民共和国中医药法»相关知识ꎮ(５)«药品生产质量管理规范»相关知识ꎮ(６)«中华人民共和国药典»相关知识ꎮ６ 职业编码:６－１２－０３－００３????工作要求本标准对五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师的技能要求和相关知识要求依次递进ꎬ高级别涵盖低级别的要求ꎮ３????１五级/初级工职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１????１产品批生产指令相关知识１????１????２产品工艺规程相１????１????１能识读批生产指关知识令、岗位操作规程１????１生产１????１????３岗位操作规程相１????１????２能核对批生产记录文件管理关知识表格的完整性１????１????４批生产记录相关１????１????３能填写生产记录知识１????１????１????５生产记录填写规制定剂准备１????２????１能核对设备、操作间的标签标识内容与批生产１????２生产指令的一致性１????２????１生产现场状态标现场准备１????２????２能检查设备、容器识的相关知识具及生产现场的清场合格标识７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????１????１能核对领料单与产２????１????１原料的领料程序品批生产指令的一致性２????１????２辅料的领料程序２????１领料２????１????２能按领料单领取生２????１????３包装材料的领料产物料程序２????１????３能填写领料记录２????２????２????１能检查称量器具及配称量范围与称量要求的适用料２????２????１常用称量器具的性操作方法２????２????２能使用称量器具称２????２????２常用称量器具的量物料操作注意事项２????２????３能将称量的物料装２????２????３配料称量操作规２????２称量入清洁的容器内程２????２????４能确定数字单位及２????２????４有效数字及修约有效数字位数规则２????２????５能填写称量物料的２????２????５称量复核的相关标签ꎬ并标示于容器内、外知识２????２????６能填写称量记录２????２????７能复核称量记录８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１????１浸提的含义与目的３????１????２浸提过程３????１????３影响浸提的因素３????１????４常用的浸提溶剂３????１????５浸提辅助剂３????１????６煎煮法的含义、特点与适用范围３????１????７煎煮的方法与设备３????１????８多功能提取设备的煎煮操作规程３????１????１能使用多功能提取３????１????９浸渍法的含义、设备煎煮饮片特点与适用范围３????３????１????２能使用浸渍设备浸３????１????１０浸渍的方法与设备制３????１提取提饮片３????１????１１浸渍设备的操作备物制备３????１????３能使用离心设备离规程①心药液３????１????１２分离的含义与分类３????１????４能使用烘干设备干３????１????１３沉降分离法的含燥稠浸膏义、特点与适用范围３????１????１４离心分离法的含义、特点与适用范围３????１????１５离心设备的操作规程３????１????１６干燥的含义与目的３????１????１７影响干燥的因素３????１????１８烘干法的含义、特点与常用设备３????１????１９烘干设备的操作规程①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????２????１容器的种类与处理３????２????２洗瓶设备的操作规程３????２????３干燥灭菌设备的操作规程３????２????４酒剂的含义与特点３????２????５酊剂的含义与特点３????２????６露剂的含义与特点３????２????１能使用洗瓶设备洗３????２????７煎膏剂的含义与涤容器特点３????２????２能使用干燥灭菌设３????２????８糖浆剂的含义与备干燥容器特点３????２????３能使用初滤设备滤３????２????９合剂的含义与特３????３????２浸出过药液点制药剂制备３????２????４能使用离心设备离３????２????１０初滤的方法与设备心药液备３????２????５能使用灌封设备灌３????２????１１初滤设备的操作封药液规程３????２????６能使用灯检设备检３????２????１２离心分离法的含查药液的澄清度义、特点与适用范围３????２????１３离心设备的操作规程３????２????１４灌封的方法与设备３????２????１５灌封设备的操作规程３????２????１６灯检设备的操作规程３????２????１７澄清度检查法１０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????３????１液体制剂的含义、特点与分类３????３????２液体制剂的质量要求３????３????３混悬剂的含义、特点３????３????４乳剂的含义、特点３????３????１能使用洗瓶设备洗３????３????５容器的种类与处涤容器理３????３????２能使用干燥灭菌设３????３????３????６洗瓶设备的操作３????３液体备干燥容器制规程制剂制备３????３????３能使用灌封设备灌备３????３????７干燥灭菌设备的封药液操作规程３????３????４能使用灯检设备检３????３????８液体制剂的溶剂查药液的澄清度与附加剂３????３????９灌封的方法与设备３????３????１０灌封的质量要求３????３????１１灌封设备的操作规程３????３????１２最低装量检查法３????３????１３澄清度检查法１１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????４????１注射剂的含义、特点与分类３????４????２注射剂的质量要求３????４????１能使用洗瓶设备洗３????４????３注射剂的容器种涤容器类与处理３????４注射３????４????２能使用干燥灭菌设３????４????４洗瓶设备的操作剂制备备干燥容器规程３????４????３能使用灯检设备检３????４????５干燥灭菌设备的查可见异物操作规程３????４????６灯检设备的操作规程３????４????７可见异物检查法３????制３????５????１气雾剂的含义、备特点与分类３????５????２耐压容器３????５????３阀门系统３????５????４喷雾剂的含义与３????５????１能使用配液设备配特点制溶液３????５气雾３????５????５喷雾剂的装置３????５????２能使用灌装设备分剂与喷雾剂３????５????６配液的方法与设装药液制备备３????５????３能使用封口设备封３????５????７配液设备的操作帽规程３????５????８灌封的方法与设备３????５????９灌封设备的操作规程１２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????６????１软膏剂的含义、特点与分类３????６????２乳膏剂的含义、特点与分类３????６????１能使用搅拌夹层设３????６软膏３????６????３软膏剂的基质备制备软膏剂剂与乳膏剂３????６????４熔合法制备软膏３????６????２能使用软膏研磨设制备剂的方法与设备备均质软膏３????６????５搅拌夹层设备的操作规程３????６????６软膏研磨设备的操作规程３????３????７????１橡胶贴膏的含义制备与特点３????７????２橡胶贴膏的组成３????７????３凝胶贴膏的含义与特点３????７????１能使用切胶设备处３????７????４凝胶贴膏的组成理橡胶３????７????５橡胶的处理３????７贴膏３????７????２能使用炼胶设备压３????７????６切胶设备的操作剂制备制网状胶片规程３????７????３能使用切片设备将３????７????７压胶的方法与设橡胶贴膏切片备３????７????８炼胶设备的操作规程３????７????９切片设备的操作规程１３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????８????１膜剂的含义、特点与分类３????８????１能使用化料设备配３????８????２膜剂的成膜材料制膜浆液ꎬ加入药物混匀ꎬ与附加剂脱去气泡３????８????３膜剂的制备３????８栓剂３????８????２能使用涂膜设备制３????８????４化料设备的操作与膜剂制备膜规程３????８????３能使用装袋设备分３????８????５涂膜设备的操作装膜剂规程３????８????６装袋设备的操作规程３????９????１散剂的含义、特点与分类３????９????２灸剂的含义与特点３????９????３熨剂的含义与特点３????３????９????４筛析的含义与目的制备３????９????５筛析的方法与设备３????９????６筛分设备的操作３????９????１能使用筛分设备筛规程分物料３????９????７混合的含义与目的３????９????２能使用混合设备混３????９散３????９????８混合的方法与设备合物料剂、茶剂与３????９????９混合设备的操作３????９????３能使用烘干设备干灸熨剂制备规程燥物料３????９????１０烘干的方法与设备３????９????４能使用压茶设备压３????９????１１烘干设备的操作制茶块规程３????９????１２茶剂的含义、特点与分类３????９????１３茶块的压制方法与设备３????９????１４压茶设备的操作规程１４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１０????１颗粒剂的含义、特点与分类３????１０????２混合的方法与设备３????１０????１能使用混合设备３????１０????３混合设备的操作混合物料规程３????１０颗３????１０????２能使用烘干设备３????１０????４烘干的方法与设粒剂制备干燥物料备３????１０????３能使用整粒设备３????１０????５烘干设备的操作整粒规程３????１０????６整粒的方法与设备３????１０????７整粒设备的操作规程３????３????１１????１胶囊剂的含义、制备特点与分类３????１１????２混合的方法与设备３????１１????３混合设备的操作３????１１????１能使用混合设备规程混合物料３????１１????４抛光的方法与设３????１１????２能使用胶囊抛光备３????１１胶设备清洁胶囊３????１１????５胶囊抛光设备的囊剂制备３????１１????３能使用装瓶设备操作规程包装３????１１????６装瓶设备的操作３????１１????４能使用软胶囊脱规程油设备脱冷却剂３????１１????７软胶囊脱油的方法与设备３????１１????８软胶囊脱油设备的操作规程３????１１????９胶囊剂的包装１５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１２????１片剂的含义、特点与分类３????１２????２混合的方法与设备３????１２????３混合设备的操作３????１２????１能使用混合设备规程混合物料３????１２????４烘干的方法与设３????１２????２能使用烘干设备备３????３????１２片干燥物料３????１２????５烘干设备的操作制剂制备３????１２????３能使用整粒设备规程备整粒３????１２????６干颗粒压片前的３????１２????４能使用压片设备处理压片３????１２????７整粒设备的操作规程３????１２????８压片的方法与设备３????１２????９压片设备的操作规程１６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１３????１滴丸剂的含义、特点与分类３????１３????２滴丸剂的基质与冷却剂３????１３????３冷却剂的脱除方３????１３????１能使用滴丸脱油法与设备设备脱冷却剂３????１３????４滴丸脱油设备的３????１３????２能使用选丸设备３????操作规程３????１３滴筛选丸粒制３????１３????５选丸的方法与设丸剂制备３????１３????３能使用装袋设备备备包装３????１３????６选丸设备的操作３????１３????４能使用装瓶设备规程包装３????１３????７滴丸剂的包装３????１３????８装袋设备的操作规程３????１３????９装瓶设备的操作规程１７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１４????１丸剂的含义、特点与分类３????１４????２炼蜜的目的、方３????１４????１能使用炼蜜设备法与设备炼蜜３????１４????３混合的方法与设备３????１４????２能使用混合设备３????１４????４混合设备的操作３????１４泛混合物料规程制丸与塑制３????１４????３能使用烘干设备３????１４????５烘干的方法与设备丸制备干燥丸粒３????１４????６烘干设备的操作３????１４????４能使用选丸设备规程筛选丸粒３????１４????７选丸的方法与设备３????１４????８选丸设备的操作规程３????制３????１５????１胶剂的含义、特备３????１５????１能除去原料中的点与分类杂质３????１５????２胶剂的原料３????１５胶３????１５????２能洗除原料中的３????１５????３胶剂原料的处理剂制备油脂方法３????１５????３能擦胶３????１５????４擦胶的方法３????１５????４能在胶块上印字３????１５????５印字的方法３????１６????１膏药的含义、特点与分类３????１６????１能将药料按性质３????１６????２原辅料的选择分类３????１６膏３????１６????３筛分设备的操作３????１６????２能将红丹干燥、药制备规程过筛３????１６????４红丹的处理方法３????１６????３能去“火毒”３????１６????５去“火毒”的方法１８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１７????１灭菌法的含义３????１７????２无菌物品的含义３????１７????３无菌保证水平的含义３????１７????４灭菌方法的分类３????１７????５Ｆ与Ｆ值在灭菌０中的意义与应用３????１７????６干热灭菌的含义、特点与适用范围３????１７????７干热灭菌的方法３????１７????１能使用干热灭菌与设备设备灭菌３????３????１７制３????１７????８干热灭菌设备的３????１７????２能使用湿热灭菌制剂与医用制操作规程设备灭菌备品灭菌３????１７????９湿热灭菌的含３????１７????３能使用紫外线灭义、特点与适用范围菌设备灭菌３????１７????１０湿热灭菌的方法与设备３????１７????１１湿热灭菌设备的操作规程３????１７????１２紫外线灭菌的含义、特点与适用范围３????１７????１３紫外线灭菌的方法与设备３????１７????１４紫外线灭菌设备的操作规程１９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能４????１????１能取下操作间生产４????１????１清场的含义状态标识ꎬ换上操作间４????１????２清场的要求“待清场”标识４????１????３生产状态标识的４????１????２能清除设备及容器相关知识４????１设备上的状态标识４????１????４容器具的清洁消与容器具清４????１????３能清理室内环境卫毒方法理生４????１????５相关设备的清洁４????４????１????４能按清洁工艺规程规程清清洁设备、容器及用具４????１????６清场记录填写规场４????１????５能填写清场记录定４????２????１能将物料按批次计４????２????１物料交接的相关数称量后转至物料暂存间４????２物料知识４????２????２能将工序产品按批清理４????２????２工序产品交接的次计数称量后转至物料暂存相关知识间２０ 职业编码:６－１２－０３－００３????２四级/中级工职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１????１能识记批生产指１????１生产令、岗位操作规程１????１????１生产文件的有效文件准备１????１????２能检查所用生产文期管理规定１????件为批准的现行文本制剂准１????２????１能检查洁净区域的备压差、温度、湿度与产品生１????２????１洁净区域压差、１????２生产产环境要求的适用性温度、湿度等生产环境要现场准备１????２????２能检查产品输送管求道或设备的连接状态２????１????１能检查生产物料的质量状态与生产要求的一致性２????１????１物料核对的相关２????１领料２????１????２能核对物料的名知识称、代码、批号、标识与生产要求的一致性２????１????３能检查物料的有效期２????配料２????２????１能选择称量器具２????２????１常用称量器具的２????２????２能对常用计量单位分类与适用范围进行换算２????２????２常用计算单位与２????２????３能移交复核过的称换算２????２称量量物料２????２????３称量准确度、精２????２????４能收集剩余的尾密度的含义与表示方法料ꎬ标明状态ꎬ转入物料暂２????２????４物料交接的相关知存间识２１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１????１回流法的含义、特点与适用范围３????１????２回流法的操作方法与设备３????１????３多功能提取设备回流的操作规程３????１????４渗漉法的含义、特点与适用范围３????１????１能使用多功能提取３????１????５渗漉的操作方法设备回流浸提饮片与设备３????１????２能使用渗漉设备浸３????１????６渗漉设备的操作提饮片规程３????１????３能配制不同浓度的３????１????７乙醇用量的计算乙醇方法３????１????４能按工艺要求控制３????３????１????８乙醇配制的操作加醇量、蒸汽压力、提取时制３????１提取规程间备物制备３????１????９过滤分离法的含３????１????５能按工艺要求控制①义与滤过机制渗漉速度３????１????１０影响滤过速度的３????１????６能使用初滤设备滤因素过药液３????１????１１过滤的操作方法３????１????７能使用减压干燥设与设备备干燥物料３????１????１２初滤设备的操作３????１????８能使用喷雾干燥设规程备干燥物料３????１????１３减压干燥的含义、特点与适用范围３????１????１４减压干燥设备的操作规程３????１????１５喷雾干燥的含义、特点与适用范围３????１????１６喷雾干燥设备的操作规程①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ２２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????２????１酒剂的质量要求３????２????２酊剂的质量要求３????２????１能使用配液设备配３????２????３露剂的质量要求制酒剂３????２????４配液的方法与设３????２????２能使用配液设备配备制酊剂３????２????５配液设备的操作３????２????３能使用配液设备配规程制露剂３????２????６炼糖的目的、方３????２????４能使用化糖设备炼法与设备３????糖３????２????７化糖设备的操作３????２浸出制３????２????５能监控炼糖质量规程药剂制备备３????２????６能使用配液设备配３????２????８炼糖的质量要求制煎膏剂３????２????９煎膏剂的配制方３????２????７能使用精滤设备滤法与设备过药液３????２????１０煎膏剂的质量要３????２????８能按质量控制点监求控滤液质量３????２????１１精滤的方法与设３????２????９能在灌封过程中监备控装量差异３????２????１２精滤设备的操作规程３????２????１３最低装量检查法２３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????３????１低分子溶液剂的含义与特点３????３????２低分子溶液剂的制备方法３????３????３低分子溶液剂制备注意事项３????３????１能使用配液设备配３????３????４初滤的方法与设制低分子溶液剂备３????３????２能使用初滤设备滤３????３????５初滤操作注意事过药液３????项３????３液体３????３????３能按质量控制点监制３????３????６初滤设备的操作制剂制备控滤液质量备规程３????３????４能使用分散设备配３????３????７影响混悬剂稳定制混悬剂性的因素３????３????５能按质量控制点监３????３????８混悬剂的稳定剂控混悬剂质量３????３????９混悬剂的制备方法与设备３????３????１０分散设备的操作规程３????３????１１混悬剂的质量评价２４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????４????１配液设备的操作规程３????４????２初滤的方法与设备３????４????１能使用配液设备配３????４????３初滤操作注意事制药物溶液ꎬ能检查ｐＨ项值、色级３????４????４初滤设备的操作３????４????２能使用初滤设备滤规程过药液３????４????５注射剂的溶剂与３????４????３能按质量控制点监附加剂控滤液质量３????４????６注射剂的配液方３????３????４????４能使用分散设备配法与设备３????４注射制制混悬剂３????４????７ｐＨ值测定法剂制备备３????４????５能使用乳化设备配３????４????８溶液颜色检查法制乳剂３????４????９分散设备的操作３????４????６能使用灌封设备灌规程封药液３????４????１０乳化设备的操作３????４????７能按质量控制点监规程控装量差异３????４????１１注射剂的灌封方３????４????８能使用贴标设备在法与设备容器上印字３????４????１２灌封设备的操作规程３????４????１３灌封的质量要求３????４????１４贴标设备的操作规程２５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????５????１气雾剂的质量要求３????５????２喷雾剂的质量要求３????５????３混悬剂的制备方法与设备３????５????１能使用分散设备配３????５????４混合的方法与设制混悬剂备３????５????２能使用混合设备混３????５????５混合设备的操作合物料规程３????５????３能使用初滤设备滤３????３????５气雾３????５????６初滤的方法与设过药液制剂与喷雾剂备３????５????４能使用精滤设备滤备制备３????５????７初滤操作注意事过药液项３????５????５能在滤过过程中监３????５????８初滤设备的操作控滤液质量规程３????５????６能在灌装过程中监３????５????９精滤的方法与设控装量差异备３????５????１０精滤操作注意事项３????５????１１精滤设备的操作规程３????５????１２最低装量检查法２６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????６????１研和法的操作方法与设备３????６????１能使用分散设备制３????６????２分散设备的操作备软膏规程３????６软膏３????６????２能使用软膏灌装设３????６????３软膏灌装设备的剂与乳膏剂备灌装膏体操作规程制备３????６????３能在灌装过程中监３????６????４软膏剂的质量要控装量差异求３????６????５锥入度测定法３????６????６最低装量检查法３????制备３????７????１浸胶的方法与设备３????７????１能制备胶浆３????７????２膏料的制备方法３????７????２能使用打膏设备制与设备备膏料３????７????３橡胶贴膏的质量３????７????３能使用滤胶设备滤要求３????７贴膏过膏料３????７????４凝胶贴膏的质量剂制备３????７????４能使用装袋设备包要求装３????７????５打膏设备的操作３????７????５能在装袋过程中监规程控重量差异３????７????６装袋设备的操作规程３????７????７重量差异检查法２７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????８????１能使用化料设备熔融栓剂基质ꎬ加入药物混３????８????１栓剂的含义、特匀ꎬ脱去气泡点与分类３????８????２能调节涂膜设备的３????８????２栓剂的基质与润３????８栓剂干燥温度、胶浆流量滑剂与膜剂制备３????８????３能在装袋过程中监３????８????３膜剂的质量要求控膜剂的重量差异３????８????４铝塑泡罩包装设３????８????４能使用铝塑泡罩包备的操作规程装设备包装栓剂３????制备３????９????１粉碎的含义与目的３????９????２粉碎的方法与设３????９????１能使用粉碎设备粉备碎物料３????９????３粉碎设备的操作３????９散３????９????２能使用艾绒磨粉设规程剂、茶剂与备制备艾绒３????９????４艾绒磨粉设备的灸熨剂制备３????９????３能使用自动卷艾条操作规程设备制备艾条３????９????５艾条的制备方法与设备３????９????６自动卷艾条设备的操作规程２８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１０????１颗粒剂的质量要求３????１０????１能使用混合设备３????１０????２软材的制备方法制软材与设备３????１０????２能使用挤压制粒３????１０????３挤压制粒的方法３????１０颗设备制颗粒与设备粒剂制备３????１０????３能使用颗粒包装３????１０????４挤压制粒设备的设备分装颗粒操作规程３????１０????４能在包装过程中３????１０????５颗粒剂的包装监控装量差异３????１０????６颗粒包装设备的操作规程３????制３????１１????１空心胶囊外观质备量要求３????１１????１能检查空心胶囊３????１１????２硬胶囊内容物填的外观质量充的方法与设备３????１１????２能使用胶囊填充３????１１????３胶囊填充设备的设备充填内容物操作规程３????１１胶３????１１????３能在胶囊充填过３????１１????４软胶囊干燥的方囊剂制备程中监控装量差异法与设备３????１１????４能使用软胶囊干３????１１????５软胶囊干燥设备燥设备干燥软胶囊的操作规程３????１１????５能使用铝塑泡罩３????１１????６胶囊剂的质量要包装设备包装求３????１１????７铝塑泡罩包装设备的操作规程２９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１２????１片剂的辅料３????１２????２制粒的方法与设备３????１２????３制粒设备的操作规程３????１２????１能使用制粒设备３????１２????４干颗粒的质量要制颗粒求３????１２????２能调节压片设备３????１２????５片剂脆碎度检查的速度、压力、充填参数法３????１２????３能监控片剂的硬３????１２????６崩解时限检查法度、片重差异３????１２????７片剂的重量差异３????１２????４能拆装冲模检查３????１２????５能使用配液设备３????１２????８冲模的安装要求３????配制薄膜包衣液３????１２????９配液设备的操作３????１２片制３????１２????６能使用包衣设备规程剂制备备包薄膜衣３????１２????１０包衣的目的、３????１２????７能按质量控制点分类与质量要求监控薄膜衣质量３????１２????１１薄膜衣的包衣３????１２????８能使用装瓶设备物料包装３????１２????１２薄膜衣包衣液３????１２????９能按质量控制点的配制方法与设备监控装量差异３????１２????１３薄膜衣包衣的３????１２????１０能使用铝塑泡罩方法与设备包装设备包装３????１２????１４包衣设备的操作规程３????１２????１５装瓶设备的操作规程３????１２????１６铝塑泡罩包装设备的操作规程３０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１３????１能使用化料设备熔融基质ꎬ加入药物混匀ꎬ３????１３????１滴丸剂的质量要脱去气泡求３????１３????２能监控化料设备３????１３????２基质熔融的方法的加热温度、加热时间、搅与设备拌速度３????１３????３化料设备的操作３????１３滴３????１３????３能拆装滴头规程丸剂制备３????１３????４能在装袋过程中３????１３????４滴头的安装监控装量差异３????１３????５装量差异检查法３????１３????４能在装瓶过程中３????１３????６最低装量检查法监控装量差异３????１３????７铝塑泡罩包装设３????１３????５能使用铝塑泡罩备的操作规程包装设备包装３????制备３????１４????１丸剂的质量要求３????１４????１能按质量控制点３????１４????２炼蜜的质量要求监控炼蜜质量３????１４????３塑制丸的制备方３????１４????２能使用混合设备法与设备制丸块３????１４????４塑丸设备的操作３????１４????３能使用塑丸设备规程３????１４泛制丸３????１４????５装瓶设备的操作制丸与塑制３????１４????４能使用装瓶设备规程丸制备包装３????１４????６装袋设备的操作３????１４????５能使用装袋设备规程包装３????１４????７装量差异检查法３????１４????６能监控装量差异３????１４????８最低装量检查法３????１４????７能使用铝塑泡罩３????１４????９铝塑泡罩包装设包装设备包装备的操作规程３１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１５????１胶剂的质量要求３????１５????２胶液滤过澄清的方法与设备３????１５????３过滤设备的操作３????１５????１能使用过滤设备规程滤过胶液３????１５????４凝胶、切胶的方３????１５胶３????１５????２能按质量控制点法与设备剂制备监控滤液质量３????１５????５凝胶、切胶的操３????１５????３能凝胶、切胶作规程３????１５????４能晾胶、闷胶３????１５????６晾胶、闷胶的方法与设备３????１５????７晾胶、闷胶的操作规程３????３????１６????１贵重细料药的处制理备３????１６????２粉碎设备的操作规程３????１６????１能粉碎贵重细料３????１６????３化料设备的操作药规程３????１６????２能使用化料设备３????１６????４摊涂的方法与设熔化膏药ꎬ兑入细料药３????１６膏备３????１６????３能使用摊涂设备药制备３????１６????５摊涂设备的操作涂布膏药规程３????１６????４能监控重量差异３????１６????６黑膏药的质量要３????１６????５能使用膏药包装求设备包装３????１６????７膏药的重量差异检查法３????１６????８膏药包装设备的操作规程３２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１７????１过滤除菌的含３????１７????１能选择过滤除菌义、特点与适用范围器滤膜３????１７????２除菌器滤膜的种３????１７????２能洁净处理滤器类与选用３????３????１７制和滤膜３????１７????３滤膜的洁净处理制剂与医用制３????１７????３能检测滤膜的完３????１７????４滤器的洁净处理备品灭菌整性３????１７????５除菌滤膜的完整３????１７????４能使用无菌滤器性检测除菌３????１７????６过滤除菌的操作规程４????１????１能将清洁剂、消毒剂与清洁用具在清洁工具间定置４????１设备４????１????２能将操作间的物品４????１????１常用的清洁剂、与容器具清定置消毒剂理４????１????３能在清场结束后ꎬ４????１????２清场的程序取下“待清场”标识ꎬ换４????上“已清场”标识ꎬ并注清明有效期场４????２????１能将物料按品种、４????２????１物料退库的相关批次计数称量ꎬ并贴“封４????２物料知识口签”封口退库清理４????２????２包装材料退库的４????２????２能在更换品种、规相关知识格时ꎬ将包装材料全部退库３３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????１????１能维护保养浸渍设５????１????１浸渍设备、渗漉备、渗漉设备、离心设备、设备、离心设备、常压蒸常压蒸发设备、减压蒸发设发设备、减压蒸发设备、５????１提取备、醇沉设备、烘干设备、醇沉设备、烘干设备、减物设备维护减压干燥设备压干燥设备的维护保养规程５????１????２能填写设备的维护５????１????２设备维护保养记保养记录录填写规定５????２????１洗瓶设备、配液５????２????１能维护保养洗瓶设设备、离心设备、化糖设５????２浸出备、配液设备、离心设备、备、灯检设备的保养操作药剂设备维化糖设备、灯检设备规程５????护５????２????２能填写设备的维护５????２????２设备维护保养记设保养记录录填写规定备维护５????３????１洗瓶设备、配液①５????３????１能维护保养洗瓶设设备、分散设备、乳化设５????３液体备、配液设备、分散设备、备、灯检设备的维护保养制剂设备维乳化设备、灯检设备规程护５????３????２能填写设备的维护５????３????２设备维护保养记保养记录录填写规定５????４????１能维护保养洗瓶设５????４????１洗瓶设备、配液备、配液设备、分散设备、设备、分散设备、乳化设５????４注射乳化设备、灯检设备、贴标备、灯检设备、贴标设备剂设备维护设备的维护保养规程５????４????２能填写设备的维护５????４????２设备维护保养记保养记录录填写规定①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ３４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????５????１能维护保养配液设５????５????１配液设备、分散５????５气雾备、分散设备、乳化设备、设备、乳化设备、混合设剂与喷雾剂混合设备备的维护保养规程设备维护５????５????２能填写设备的维护５????５????２设备维护保养记保养记录录填写规定５????６????１能维护保养分散设５????６????１分散设备、搅拌５????６软膏备、搅拌夹层设备、软膏研夹层设备、软膏研磨设备剂与乳膏剂磨设备的维护保养规程设备维护５????６????２能填写设备的维护５????６????２设备维护保养记保养记录录填写规定５????７????１切胶设备、炼胶５????５????７????１能维护保养切胶设设备、切片设备、打膏设设备、炼胶设备、切片设备、５????７贴膏备、滤胶设备的维护保养备打膏设备、滤胶设备维剂设备维护规程护５????７????２能填写设备的维护５????７????２设备维护保养记保养记录录填写规定５????８????１能维护保养化料设５????８????１化料设备、装袋５????８栓剂备、装袋设备设备的维护保养规程与膜剂设备５????８????２能填写设备的维护５????８????２设备维护保养记维护保养记录录填写规定５????９????１能维护保养粉碎设５????９????１粉碎设备、筛分５????９散剂、备、筛分设备、混合设备、设备、混合设备、烘干设茶剂与灸熨烘干设备备的维护保养规程剂设备维护５????９????２能填写设备的维护５????９????２设备维护保养记保养记录录填写规定３５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????１０????１能维护保养混合５????１０????１混合设备、挤压设备、挤压制粒设备、高速制粒设备、高速搅拌制粒５????１０颗搅拌制粒设备、烘干设备、设备、烘干设备、整粒设粒剂设备维整粒设备备的维护保养规程护５????１０????２能填写设备的维５????１０????２设备维护保养记护保养记录录填写规定５????１１????１能维护保养化胶５????１１????１化胶设备、配液设备、配液设备、选丸设设备、选丸设备、软胶囊５????１１胶备、软胶囊干燥设备、脱油干燥设备、脱油设备、混囊剂设备维设备、混合设备、胶囊抛光合设备、胶囊抛光设备的护设备维护保养规程５????５????１１????２能填写设备的维５????１１????２设备维护保养记设护保养记录录填写规定备维护５????１２????１能维护保养配液５????１２????１配液设备、混合设备、混合设备、烘干设设备、烘干设备、整粒设５????１２片备、整粒设备备的维护保养规程剂设备维护５????１２????２能填写设备的维５????１２????２设备维护保养记护保养记录录填写规定５????１３????１化料设备、脱油５????１３????１能维护保养化料５????１３滴设备、选丸设备的维护保设备、脱油设备、选丸设备丸剂设备维养规程５????１３????２能填写设备的维护５????１３????２设备维护保养记护保养记录录填写规定３６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????１４????１能维护保养炼蜜５????１４????１炼蜜设备、混合５????１４泛设备、混合设备、烘干设设备、烘干设备、选丸设制丸与塑制备、选丸设备备的维护保养规程丸设备维护５????１４????２能填写设备的维５????１４????２设备维护保养记护保养记录录填写规定５????１５????１能维护保养过滤５????１５????１过滤设备、浓缩５????１５胶设备、浓缩设备设备的维护保养规程剂设备维护５????１５????２能填写设备的维５????１５????２设备维护保养记护保养记录录填写规定５????设备维护５????１６????１能维护保养粉碎５????１６????１粉碎设备、化料设备、化料设备、筛分设设备、筛分设备、炼油设５????１６膏备、炼油设备备的维护保养规程药设备维护５????１６????２能填写设备的维５????１６????２设备维护保养记护保养记录录填写规定５????１７????１干热灭菌设备、５????１７制５????１７????１能维护保养干热紫外线灭菌设备的维护保剂与医用制灭菌设备、紫外线灭菌设备养规程品灭菌设备５????１７????２能填写设备的维５????１７????２设备维护保养记维护护保养记录录填写规定３７ 职业编码:６－１２－０３－００３????３三级/高级工职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１????１能检查生产管理文１????１????１生产管理文件种１????１生产件的完整齐备类文件准备１????１????２能核对批生产指令１????１????２生产文件管理相与工艺规程的一致性关知识１????制剂准备１????２????１能开机检查设备运行状态１????２生产１????２????１生产设备试运行１????２????２能在确认符合生产现场准备管理相关知识要求后ꎬ悬挂设备“运行状态”标识２????１????１能及时上报物料的２????１????１领料异常情况处异常情况理相关规定２????１领料２????１????２能防护进出洁净区２????１????２洁净区域物料交域的物料接相关规定２????配料２????２????１能及时上报称量物料的数值差异２????２????１称量异常情况处２????２称量２????２????２能复核批生产记录理相关规定与批生产指令的一致性ꎬ并移交下一工序３８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１????１水蒸气蒸馏法的含义与适用范围３????１????２水蒸气蒸馏法的操作方法与设备３????１????３多功能提取设备水蒸气蒸馏的操作规程３????１????４常压蒸发的含义、特点与常用设备３????１????５常压蒸发设备的３????１????１能使用多功能提取操作规程设备提取挥发油３????１????６减压蒸发的含义、３????１????２能使用常压蒸发设特点与常用设备备浓缩药液３????１????７减压蒸发设备的３????１????３能使用减压蒸发设操作规程备浓缩药液３????１????８薄膜蒸发的含义、３????３????１????４能使用薄膜蒸发设特点与常用设备制３????１提取备浓缩药液３????１????９薄膜蒸发设备的备物制备３????１????５能使用多效蒸发设操作规程①备浓缩药液３????１????１０多效蒸发的含３????１????６能测定浓缩液相对义、特点与常用设备密度３????１????１１多效蒸发设备的３????１????７能测定浸膏相对密操作规程度３????１????１２浓缩的含义与目的３????１????８能使用醇沉设备精３????１????１３影响浓缩效率的制药液因素３????１????１４相对密度测定法３????１????１５精制的含义与目的３????１????１６常用的精制方法３????１????１７水提醇沉法的含义与工艺依据３????１????１８水提醇沉法的操作方法３????１????１９醇沉设备的操作规程①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ３９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????２????１糖浆剂的质量要３????２????１能使用化糖设备制求备单糖浆３????２????２单糖浆的制备方３????２????２能使用配液设备制法与设备３????２浸出备糖浆剂３????２????３糖浆剂的制备方药剂制备３????２????３能使用配液设备配法与设备制合剂３????２????４合剂的质量要求３????２????４能测定药液的相对３????２????５合剂的配制方法密度与设备３????２????６相对密度测定法３????３????１高分子溶液剂的３????含义与特点制３????３????２高分子溶液剂制备备注意事项３????３????３精滤的方法与设３????３????１能使用配液设备配备制高分子溶液剂３????３????４精滤操作注意事３????３????２能使用精滤设备滤项３????３液体过药液３????３????５精滤设备的操作制剂制备３????３????３能使用乳化设备配规程制乳剂３????３????６常用的乳化剂３????３????４能按质量控制点监３????３????７乳剂的稳定性控乳剂质量３????３????８乳剂的制备方法与设备３????３????９乳剂的质量评价３????３????１０乳化设备的操作规程４０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????４????１精滤的方法与设备３????４????１能使用精滤设备滤３????４????２精滤操作注意事过药液项３????４????２能选择过滤除菌滤３????４????３精滤设备的操作膜规程３????４????３能洁净处理滤器与３????４????４过滤除菌的含义、滤膜特点与适用范围３????４????４能检测滤膜的完整３????４????５除菌器滤膜的种３????３????４注射性类与选用制剂制备３????４????５能使用无菌滤器除３????４????６滤膜的洁净处理备菌３????４????７滤器的洁净处理３????４????６能使用冷冻干燥设３????４????８除菌滤膜的完整备干燥物料ꎬ设定冻干参性检测数ꎬ冷冻结束后打印冻干曲３????４????９过滤除菌的操作线规程３????４????７能使用粉末分装设３????４????１０冷冻干燥设备的备分装注射用无菌粉末操作规程３????４????１１粉末分装设备的操作规程４１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????５????１气雾剂的附加剂３????５????２气雾剂的抛射剂３????５????３喷雾剂的附加剂３????５????１能使用乳化设备制３????５????４乳剂的制备方法备乳剂与设备３????５????２能按质量控制点监３????５气雾３????５????５乳化设备的操作控药液质量剂与喷雾剂规程３????５????３能使用压力灌装设制备３????５????６抛射剂的填充方备填充抛射剂法与设备３????５????４能使用气雾剂检漏３????５????７压力灌装设备的设备检查封帽的严密性操作规程３????５????８气雾剂检漏设备的操作规程３????制３????６????１基质的净化与灭备菌３????６软膏３????６????１能净化、灭菌基质３????６????２乳膏剂的基质剂与乳膏剂３????６????２能使用真空乳化搅３????６????３乳化法制备乳膏制备拌设备制备乳膏剂剂的方法与设备３????６????４真空乳化搅拌设备的操作规程３????７????１涂布方法与设备３????７????２涂布设备的操作３????７????１能使用涂布设备涂规程３????７贴膏布膏料３????７????３覆膜的方法与设剂制备３????７????２能使用覆膜设备压备合防黏层３????７????４覆膜设备的操作规程４２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????８????１能使用制栓设备制栓３????８????１栓剂的制备方法３????８????２能控制栓模温度、与设备３????８栓剂灌注温度、冷却温度３????８????２栓剂的质量要求与膜剂制备３????８????３能在制栓过程中监３????８????３制栓设备的操作控完整度、光滑度、硬度、规程色泽、重量差异３????９????１等量递增法的相３????９????１能制备毒性药物、关知识贵重药物、剂量小药物的散３????９????２煅制铁屑的方法剂与设备３????９散３????９????２能使用煅炉煅制铁３????９????３煅炉的操作规程剂、茶剂与屑３????９????４装袋设备的操作灸熨剂制备３????９????３能使用装袋设备包３????规程装散剂、茶剂制３????９????５散剂的质量要求备３????９????４能在装袋过程中监３????９????６茶剂的质量要求控装量差异３????９????７最低装量检查法３????１０????１高速搅拌制粒的方法与设备３????１０????２高速搅拌制粒设３????１０????１能使用高速搅拌备的操作规程制粒设备制颗粒３????１０????３沸腾制粒的方法３????１０颗３????１０????２能使用沸腾制粒与设备粒剂制备设备制颗粒３????１０????４沸腾制粒设备的３????１０????３能使用干法制粒操作规程设备制颗粒３????１０????５干法制粒的方法与设备３????１０????６干法制粒设备的操作规程４３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１１????１软胶囊胶液的制３????１１????１能使用化胶设备备方法与设备制备囊材胶液ꎬ脱去气泡３????１１????２软胶囊填充物的３????１１????２能使用配液设备制备方法与设备制备软胶囊填充物３????１１????３化胶设备的操作３????１１????３能使用轧囊设备规程压制软胶囊３????１１????４配液设备的操作３????１１????４能调节轧囊设备规程的胶液容器、药液容器与涂３????１１????５软胶囊压制的方胶机厢的温度法与设备３????３????１１胶３????１１????５能使用滴制设备３????１１????６轧囊设备的操作制囊剂制备滴制软胶囊规程备３????１１????６能调节滴制设备３????１１????７软胶囊滴制的方的胶液容器、药液容器与冷法与设备却厢的温度３????１１????８滴制设备的操作３????１１????７能使用选丸设备规程筛选软胶囊３????１１????９软胶囊选丸的方３????１１????８能在轧囊过程中法与设备监控装量差异３????１１????１０选丸设备的操３????１１????９能在滴制过程中作规程监控装量差异３????１１????１１脱油设备的操作规程４４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１２????１冲模的种类与规３????１２????１能选择冲模格３????１２????２能使用包衣设备３????１２片３????１２????２片重的计算包糖衣剂制备３????１２????３糖衣的包衣材料３????１２????３能按质量控制点３????１２????４糖衣包衣的方法监控糖衣质量与设备３????１３????１能选择滴头的规格３????１３????２能使用滴制设备３????１３????１滴头的规格与选制丸用３????１３滴３????１３????３能在滴制过程中３????１３????２滴制的方法与设３????丸剂制备监控滴制设备的冷却温度、备制加热温度、药液温度与滴速３????１３????３滴制设备的操作备３????１３????４能在滴制过程中规程监控滴丸的重量差异、圆整性、色泽３????１４????１泛制丸的辅料３????１４????１能使用泛丸设备３????１４????２泛制丸的制备方起模法与设备３????１４????２能使用泛丸设备３????１４泛３????１４????３泛丸设备的操作成型制丸与塑制规程３????１４????３能使用泛丸设备丸制备３????１４????４丸剂包衣的方法盖面与设备３????１４????４能使用包衣设备３????１４????５包衣设备的操作包药物衣规程４５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１５????１能使用提取设备煎取胶汁３????１５????２能按工艺要求监３????１５????１煎取胶汁的方法控提取设备的蒸汽压力、提与设备取温度、提取时间与加水量３????１５????２提取设备的操作３????１５????３能使用浓缩设备规程３????１５胶浓缩收胶３????１５????３胶剂的辅料剂制备３????１５????４能按工艺要求监３????１５????４浓缩收胶的方法控浓缩设备的蒸汽压力ꎬ防与设备止粘锅、溢锅３????１５????５相对密度检查法３????１５????５能将辅料加入胶３????１５????６浓缩设备的操作液内混匀规程３????１５????６能测定胶液的相对密度３????制备３????１６????１能按饮片性质、质地的不同判断炸料顺序３????１６????２能使用膏药炸料设备炸料ꎬ能控制提取温度３????１６????１炸料的方法与设３????１６????３能判断药料的炸备料程度３????１６????２炼油的方法与设３????１６膏３????１６????４能使用炼油设备备药制备炼油ꎬ能控制炼油温度３????１６????３炼油设备的操作３????１６????５能判断药油的炼规程油程度３????１６????４下丹成膏的方法３????１６????６能使用下丹器下与设备丹成膏ꎬ能控制下丹温度３????１６????７能判断膏药的老、嫩程度４６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１７????１气体灭菌的含３????１７????１能使用环氧乙烷义、特点与适用范围灭菌设备灭菌物料３????１７????２常用的化学消毒剂３????３????１７制３????１７????２能监控灭菌室的３????１７????３环氧乙烷灭菌的制剂与医用制温度、湿度、压力、环氧乙方法与设备备品灭菌烷浓度与灭菌时间３????１７????４环氧乙烷灭菌设３????１７????３能在灭菌后用新备的操作规程鲜空气置换残留的环氧乙烷３????１７????５影响环氧乙烷灭菌的因素４????１????１能配制清洁剂、消４????１????１清洁剂、消毒剂４????１设备毒剂的配制方法与容器具清４????１????２能收集各种生产记４????１????２清洁剂、消毒剂理４????录ꎬ移交下一工序配制的注意事项清场４????２????１原辅料、标签、４????２????１能按规定处理原辅４????２物料包装材料处理相关规定料、标签、包装材料清理４????２????２物料平衡计算的４????２????２能计算物料平衡相关知识５????１????１多功能提取设备、５????１????１能维护保养多功能初滤设备、精滤设备、薄提取设备、初滤设备、精滤５????膜蒸发设备、多效蒸发设设备、薄膜蒸发设备、多效设备、喷雾干燥设备的维护备５????１提取蒸发设备、喷雾干燥设备保养规程维物设备维护５????１????２能调试多功能提取护５????１????２多功能提取设备、设备、初滤设备、精滤设①初滤设备、精滤设备、薄备、薄膜蒸发设备、多效蒸膜蒸发设备、多效蒸发设发设备、喷雾干燥设备备、喷雾干燥设备的结构①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ４７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????２????１能维护保养干燥灭５????２????１干燥灭菌设备、菌设备、初滤设备、精滤设初滤设备、精滤设备、灌５????２浸出备、灌装设备装设备的维护保养规程药剂设备维５????２????２能调试干燥灭菌设５????２????２干燥灭菌设备、护备、初滤设备、精滤设备、初滤设备、精滤设备、灌灌装设备装设备的结构５????３????１能维护保养干燥灭５????３????１干燥灭菌设备、菌设备、初滤设备、精滤设初滤设备、精滤设备、灌５????３液体备、灌封设备封设备的维护保养规程制剂设备维５????３????２能调试干燥灭菌设５????３????２干燥灭菌设备、护备、初滤设备、精滤设备、初滤设备、精滤设备、灌灌封设备封设备的结构５????５????４????１干燥灭菌设备、５????４????１能维护保养干燥灭设初滤设备、精滤设备、灌备菌设备、初滤设备、精滤设维封设备、冷冻干燥设备、备、灌封设备、冷冻干燥设护粉末分装设备的维护保养５????４注射备、粉末分装设备规程剂设备维护５????４????２能调试干燥灭菌设５????４????２干燥灭菌设备、备、初滤设备、精滤设备、初滤设备、精滤设备、灌灌封设备、冷冻干燥设备、封设备、冷冻干燥设备、粉末分装设备粉末分装设备的结构５????５????１初滤设备、精滤５????５????１能维护保养初滤设设备、压力灌装设备、灌备、精滤设备、压力灌装设封设备、气雾剂检漏设备５????５气雾备、灌封设备、气雾剂检漏的维护保养规程剂与喷雾剂设备５????５????２初滤设备、精滤设备维护５????５????２能调试初滤设备、设备、压力灌装设备、灌精滤设备、压力灌装设备、封设备、气雾剂检漏设备灌封设备、气雾剂检漏设备的结构４８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????６????１真空乳化搅拌设５????６????１能维护保养真空乳５????６软膏备、软膏灌装设备的维护化搅拌设备、软膏灌装设备剂与乳膏剂保养规程５????６????２能调试真空乳化搅设备维护５????６????２真空乳化搅拌设拌设备、软膏灌装设备备、软膏灌装设备的结构５????７????１涂布设备、覆膜５????７????１能维护保养涂布设设备、装袋设备的维护保５????７贴膏备、覆膜设备、装袋设备养规程剂设备维护５????７????２能调试涂布设备、５????７????２涂布设备、覆膜覆膜设备、装袋设备设备、装袋设备的结构５????设备５????８????１能维护保养涂膜设５????８????１涂膜设备、制栓维护备、制栓设备、铝塑泡罩包设备、铝塑泡罩包装设备５????８栓剂装设备的维护保养规程与膜剂设备５????８????２能调试涂膜设备、５????８????２涂膜设备、制栓维护制栓设备、铝塑泡罩包装设设备、铝塑泡罩包装设备备的结构５????９????１压茶设备、艾绒５????９????１能维护保养压茶设磨粉设备、装袋设备、自５????９散备、艾绒磨粉设备、装袋设动卷艾条设备的维护保养剂、茶剂与备、自动卷艾条设备规程灸熨剂设备５????９????２能调试压茶设备、５????９????２压茶设备、艾绒维护艾绒磨粉设备、装袋设备、磨粉设备、装袋设备、自自动卷艾条设备动卷艾条设备的结构４９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????１０????１能维护保养沸腾５????１０????１沸腾制粒设备、制粒设备、干法制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装５????１０颗颗粒包装设备设备的维护保养规程粒剂设备维５????１０????２能调试沸腾制粒５????１０????２沸腾制粒设备、护设备、干法制粒设备、颗粒干法制粒设备、颗粒包装包装设备设备的结构５????１１????１能维护保养轧囊５????１１????１轧囊设备、滴制设备、滴制设备、胶囊填充设备、胶囊填充设备、装设备、装瓶设备、铝塑泡罩瓶设备、铝塑泡罩包装设５????１１胶包装设备备的维护保养规程囊剂设备维５????１１????２能调试轧囊设备、５????１１????２轧囊设备、滴制护滴制设备、胶囊填充设备、设备、胶囊填充设备、装装瓶设备、铝塑泡罩包装设瓶设备、铝塑泡罩包装设５????备备的结构设备５????１２????１制粒设备、压片维５????１２????１能维护保养制粒护设备、包衣设备、装瓶设设备、压片设备、包衣设备、铝塑泡罩包装设备的备、装瓶设备、铝塑泡罩包５????１２片维护保养规程装设备剂设备维护５????１２????２制粒设备、压片５????１２????２能调试制粒设备、设备、包衣设备、装瓶设压片设备、包衣设备、装瓶备、铝塑泡罩包装设备的设备、铝塑泡罩包装设备结构５????１３????１滴制设备、装袋５????１３????１能维护保养滴制设备、装瓶设备、铝塑泡设备、装袋设备、装瓶设５????１３滴罩包装设备的维护保养规备、铝塑泡罩包装设备丸剂设备维程５????１３????２能调试滴制设备、护５????１３????２滴制设备、装袋装袋设备、装瓶设备、铝塑设备、装瓶设备、铝塑泡泡罩包装设备罩包装设备的结构５０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能５????１４????１能维护保养塑丸５????１４????１塑丸设备、包衣设备、包衣设备、泛丸设设备、泛丸设备、装袋设备、装袋设备、装瓶设备、备、装瓶设备、铝塑泡罩５????１４泛铝塑泡罩包装设备包装设备的维护保养规程制丸与塑制５????１４????２能调试塑丸设备、５????１４????２塑丸设备、包衣丸设备维护包衣设备、泛丸设备、装袋设备、泛丸设备、装袋设设备、装瓶设备、铝塑泡罩备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备包装设备的结构５????１５????１能维护保养提取５????１５????１提取设备、切胶５????１５胶设备、切胶设备设备的维护保养规程剂设备维护５????１５????２能调试提取设备、５????１５????２提取设备、切胶切胶设备设备的结构５????设备维５????１６????１炸料设备、摊涂护５????１６????１能维护保养炸料设备、膏药包装设备的维设备、摊涂设备、膏药包装５????１６膏护保养规程设备药设备维护５????１６????２炸料设备、摊涂５????１６????２能调试炸料设备、设备、膏药包装设备的结摊涂设备、膏药包装设备构５????１７????１能维护保养湿热５????１７????１湿热灭菌设备、５????１７制灭菌设备、过滤除菌设备、过滤除菌设备、环氧乙烷剂与医用制环氧乙烷灭菌设备灭菌设备的维护保养规程品灭菌设备５????１７????２能调试湿热灭菌５????１７????２湿热灭菌设备、维护设备、过滤除菌设备、环氧过滤除菌设备、环氧乙烷乙烷灭菌设备灭菌设备的结构５１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能６????１????１培训指导的目的６????１????２讲授法的含义、６????１????１能培训五级/初级特点工、四级/中级工相关理论６????１培训６????１????３讲授法的教学要知识６????求６????１????２能评定培训质量培６????１????４培训质量的考核训指标准导与技６????２????１演示法的含义、术管６????２????１能指导五级/初级特点理工、四级/中级工相关技能６????２????２演示法的教学要６????２指导操作求６????２????２能评定指导质量６????２????３指导质量的考核标准５２ 职业编码:６－１２－０３－００３????４二级/技师职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１????１能解决浸提时设备１????１????１浸提时设备泄漏、泄漏、管路堵塞、冷却水流管路堵塞、冷却水流量不量不足、加热蒸汽压力过足、加热蒸汽压力过大、１????１提取大、冷却水进水温度过高的冷却水进水温度过高的解物制备问题决措施１????１????２能解决浓缩时过度１????１????２浓缩时过度沸腾、沸腾、跑液、焦渣、结垢的跑液、焦渣、结垢的解决问题措施１????２????１能解决酒剂、酊剂１????２????１酒剂、酊剂产生１????２浸出产生沉淀的问题沉淀的解决措施药剂制备１????２????２能解决煎膏剂返砂１????２????２煎膏剂返砂的解１????的问题决措施制备１????３????１能解决溶液剂药液１????３????１溶液剂药液不澄①１????３液体不澄清的问题清的解决措施制剂制备１????３????２能解决混悬剂沉降１????３????２混悬剂沉降体积体积超限的问题超限的解决措施１????４????１能解决滤过时药液１????４????１滤过时药液不澄１????４注射不澄明问题明的解决措施剂制备１????４????２能解决灌装时漏１????４????２灌装时漏液、封液、封口不严问题口不严的解决措施１????５????１能解决气雾剂泄１????５????１气雾剂泄漏、抛１????５气雾漏、抛射剂损耗的问题射剂损耗的解决措施剂与喷雾剂１????５????２能解决喷雾剂泄漏１????５????２喷雾剂泄漏的解制备的问题决措施①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ５３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????６????１能解决软膏剂色泽１????６????１软膏剂色泽不均１????６软膏不均匀、质感粗糙的问题匀、质感粗糙的解决措施剂与乳膏剂１????６????２能解决软膏剂分１????６????２软膏剂分层、稠制备层、稠度不符合要求的问题度不符合要求的解决措施１????７????１橡胶贴膏透背、１????７????１能解决橡胶贴膏透脱胶、表面异常的解决措１????７贴膏背、脱胶、表面异常的问题施剂制备１????７????２能解决凝胶贴膏拉１????７????２凝胶贴膏拉丝、丝、色泽不一的问题色泽不一的解决措施１????８????１能解决膜剂的色泽１????８????１膜剂色泽不均匀、１????８栓剂不均匀、气泡、不光洁问题气泡、不光洁的解决措施与膜剂制备１????８????２能解决膜剂的厚度１????８????２膜剂厚度不一致１????不一致问题的解决措施制备１????９????１能解决散剂色泽不１????９????１散剂色泽不均匀１????９散均匀的问题的解决措施剂、茶剂与１????９????２能解决散剂粒度不１????９????２散剂粒度不合格、灸熨剂制备合格、水分超限的问题水分超限的解决措施１????１０????１能解决制粒时颗１????１０????１颗粒松散、粘粒松散、粘网、成条状的问网、成条状的解决措施题１????１０颗１????１０????２颗粒吸潮、结块１????１０????２能解决颗粒吸潮、粒剂制备的解决措施结块的问题１????１０????３干法制粒粘辊的１????１０????３能解决干法制粒解决措施时粘辊的问题５４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１１????１能解决胶囊填充１????１１????１胶囊填充设备漏设备漏粉、加料障碍、拆除粉、加料障碍、拆除障碍１????１１胶障碍的问题的解决措施囊剂制备１????１１????２能解决胶囊剂吸１????１１????２胶囊剂吸潮、水潮、水分超限的问题分超限的解决措施１????１２????１能解决压片时裂１????１２????１片剂裂片、松１????１２片片、松片、粘冲的问题片、粘冲的解决措施剂制备１????１２????２能解决片剂变色、１????１２????２片剂变色、花花斑、引湿受潮的问题斑、引湿受潮的解决措施１????１３????１能解决滴丸粘连１????１３????１滴丸粘连的解决１????１３滴的问题措施丸剂制备１????１３????２能解决滴丸表面１????１３????２滴丸表面残留冷１????残留冷却剂的问题却剂的解决措施制备１????１４????１能解决塑制丸外１????１４????１塑制丸外观不光观不光滑的问题滑的解决措施１????１４泛１????１４????２能解决塑制丸丸１????１４????２塑制丸丸粒不圆制丸与塑制粒不圆整的问题整的解决措施丸制备１????１４????３能解决泛制丸丸１????１４????３泛制丸丸粒不圆粒不圆整、色泽不均匀的问整、色泽不均匀的解决措题施１????１５????１能解决胶剂弯曲１????１５????１胶剂弯曲的解决的问题措施１????１５胶１????１５????２能解决胶剂粘刀１????１５????２胶剂粘刀的解决剂制备的问题措施１????１５????３能解决胶剂焦化１????１５????３胶剂焦化的解决的问题措施５５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１６????１能解决膏药膏体１????１６????１膏药膏体粗糙、粗糙、不细腻、不光亮的问不细腻、不光亮的解决措题施１????１６膏１????１６????２能解决膏药摊涂１????１６????２膏药摊涂不匀、药制备不匀、飞边缺口的问题飞边缺口的解决措施１????１６????３能解决膏药“火１????１６????３膏药“火毒”去１????毒”去除不完全的问题除不完全的解决措施制备１????１７????１能解决灭菌不彻１????１７????１灭菌不彻底的解１????１７制底的问题决措施剂与医用制１????１７????２能解决滤膜老化１????１７????２滤膜老化的解决品灭菌的问题措施２????１????１浸渍设备、渗漉２????１????１能判断浸渍设备、设备、离心设备、烘干设渗漉设备、离心设备、烘干备、减压干燥设备、常压设备、减压干燥设备、常压２????蒸发设备、减压蒸发设备、蒸发设备、减压蒸发设备、设醇沉设备的工作原理备２????１提取醇沉设备的常见故障２????１????２浸渍设备、渗漉维物设备维护２????１????２能处理浸渍设备、护设备、离心设备、烘干设渗漉设备、离心设备、烘干①备、减压干燥设备、常压设备、减压干燥设备、常压蒸发设备、减压蒸发设备、蒸发设备、减压蒸发设备、醇沉设备的常见故障与解醇沉设备的常见故障决措施①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ５６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????２????１洗瓶设备、配液２????２????１能判断洗瓶设备、设备、离心设备、化糖设配液设备、离心设备、化糖２????２浸出备、灯检设备的工作原理设备、灯检设备的常见故障药剂设备维２????２????２洗瓶设备、配液２????２????２能处理洗瓶设备、护设备、离心设备、化糖设配液设备、离心设备、化糖备、灯检设备的常见故障设备、灯检设备的常见故障与解决措施２????３????１洗瓶设备、配液２????３????１能判断洗瓶设备、设备、分散设备、乳化设配液设备、分散设备、乳化２????３液体备、灯检设备的工作原理设备、灯检设备的常见故障制剂设备维２????３????２洗瓶设备、配液２????３????２能处理洗瓶设备、护设备、分散设备、乳化设配液设备、分散设备、乳化备、灯检设备的常见故障２????设备、灯检设备的常见故障与解决措施设备维２????４????１能判断洗瓶设备、２????４????１洗瓶设备、配液护配液设备、分散设备、乳化设备、分散设备、乳化设设备、灯检设备、贴标设备备、灯检设备、贴标设备２????４注射的常见故障的工作原理剂设备维护２????４????２能处理洗瓶设备、２????４????２洗瓶设备、配液配液设备、分散设备、乳化设备、分散设备、乳化设设备、灯检设备、贴标设备备、灯检设备、贴标设备的常见故障的常见故障与解决措施２????５????１能判断配液设备、２????５????１配液设备、分散分散设备、乳化设备、混合设备、乳化设备、混合设２????５气雾设备的常见故障备的工作原理剂与喷雾剂２????５????２能处理配液设备、２????５????２配液设备、分散设备维护分散设备、乳化设备、混合设备、乳化设备、混合设设备的常见故障备的常见故障与解决措施５７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????６????１能判断分散设备、２????６????１分散设备、搅拌搅拌夹层设备、软膏研磨设夹层设备、软膏研磨设备２????６软膏备的常见故障的工作原理剂与乳膏剂２????６????２能处理分散设备、２????６????２分散设备、搅拌设备维护搅拌夹层设备、软膏研磨设夹层设备、软膏研磨设备备的常见故障的常见故障与解决措施２????７????１切胶设备、炼胶２????７????１能判断切胶设备、设备、切片设备、打膏设炼胶设备、切片设备、打膏备、滤胶设备的工作原理２????７贴膏设备、滤胶设备的常见故障２????７????２切胶设备、炼胶剂设备维护２????７????２能处理切胶设备、设备、切片设备、打膏设炼胶设备、切片设备、打膏２????备、滤胶设备的常见故障设备、滤胶设备的常见故障设与解决措施备维护２????８????１化料设备、装袋２????８????１能判断化料设备、２????８栓剂设备的工作原理装袋设备的常见故障与膜剂设备２????８????２化料设备、装袋２????８????２能处理化料设备、维护设备的常见故障与解决措装袋设备的常见故障施２????９????１能判断粉碎设备、２????９????１粉碎设备、筛分２????９散筛分设备、混合设备、烘干设备、混合设备、烘干设剂、茶剂与设备的常见故障备的工作原理灸熨剂设备２????９????２能处理粉碎设备、２????９????２粉碎设备、筛分维护筛分设备、混合设备、烘干设备、混合设备、烘干设设备的常见故障备的常见故障与解决措施５８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????１０????１能判断混合设备、２????１０????１混合设备、挤压挤压制粒设备、高速搅拌制制粒设备、高速搅拌制粒粒设备、烘干设备、整粒设设备、烘干设备、整粒设２????１０颗备的常见故障备的工作原理粒剂设备维２????１０????２能处理混合设备、２????１０????２混合设备、挤压护挤压制粒设备、高速搅拌制制粒设备、高速搅拌制粒粒设备、烘干设备、整粒设设备、烘干设备、整粒设备的常见故障备的常见故障与解决措施２????１１????１能判断化胶设备、２????１１????１化胶设备、配液配液设备、选丸设备、软胶设备、选丸设备、软胶囊２????囊干燥设备、脱油设备、混干燥设备、脱油设备、混设合设备、胶囊抛光设备的常合设备、胶囊抛光设备的备２????１１胶维见故障工作原理护囊剂设备维２????１１????２能处理化胶设备、２????１１????２化胶设备、配液护配液设备、选丸设备、软胶设备、选丸设备、软胶囊囊干燥设备、脱油设备、混干燥设备、脱油设备、混合设备、胶囊抛光设备的常合设备、胶囊抛光设备的见故障常见故障与解决措施２????１２????１能判断配液设备、２????１２????１配液设备、混合混合设备、烘干设备、整粒设备、烘干设备、整粒设２????１２片设备的常见故障备的工作原理剂设备维护２????１２????２能处理配液设备、２????１２????２配液设备、混合混合设备、烘干设备、整粒设备、烘干设备、整粒设设备的常见故障备的常见故障与解决措施５９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????１３????１能判断化料设备、２????１３????１化料设备、脱油脱油设备、选丸设备的常见设备、选丸设备的工作原２????１３滴故障理丸剂设备维２????１３????２能处理化料设备、２????１３????２化料设备、脱油护脱油设备、选丸设备的常见设备、选丸设备的常见故故障障与解决措施２????１４????１能判断炼蜜设备、２????１４????１炼蜜设备、混合混合设备、烘干设备、选丸设备、烘干设备、选丸设２????１４泛设备的常见故障备的工作原理制丸与塑制２????１４????２能处理炼蜜设备、２????１４????２炼蜜设备、混合丸设备维护混合设备、烘干设备、选丸设备、烘干设备、选丸设设备的常见故障备的常见故障与解决措施２????２????１５????１能判断过滤设备、２????１５????１过滤设备、浓缩设２????１５胶浓缩设备的常见故障设备的工作原理备维剂设备维护２????１５????２能处理过滤设备、２????１５????２过滤设备、浓缩护浓缩设备的常见故障设备的常见故障与解决措施２????１６????１能判断粉碎设备、２????１６????１粉碎设备、筛分筛分设备、化料设备、炼油设备、化料设备、炼油设２????１６膏设备的常见故障备的工作原理药设备维护２????１６????２能处理粉碎设备、２????１６????２粉碎设备、筛分筛分设备、化料设备、炼油设备、化料设备、炼油设设备的常见故障备的常见故障与解决措施２????１７????１能判断干热灭菌２????１７????１干热灭菌设备、２????１７制设备、紫外线灭菌设备的常紫外线灭菌设备的工作原剂与医用制见故障理品灭菌设备２????１７????２能处理干热灭菌２????１７????２干热灭菌设备、维护设备、紫外线灭菌设备的常紫外线灭菌设备的常见故见故障障与解决措施６０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１????１能参与提取物生产的工艺参数验证３????１????１«药品生产质量管３????１????２能参与提取物生产理规范»的相关知识３????１提取的设备参数验证３????１????２生产验证的相关物验证３????１????３能参与提取物生产知识的清洁度验证３????１????３提取物生产的工３????１????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告３????２????１能参与酒剂生产的工艺参数、设备参数、清洁度验证３????２????１«药品生产质量管３????２????２能参与酊剂生产的理规范»的相关知识３????工艺参数、设备参数、清洁３????２????２生产验证的相关验度验证知识证３????２????３能参与露剂生产的３????２????３酒剂生产的工艺、①工艺参数、设备参数、清洁设备、清洁验证方案度验证３????２????４酊剂生产的工艺、３????２浸出３????２????４能参与糖浆剂生产设备、清洁验证方案药剂验证的工艺参数、设备参数、清３????２????５露剂生产的工艺、洁度验证设备、清洁验证方案３????２????５能参与合剂生产的３????２????６糖浆剂生产的工工艺参数、设备参数、清洁艺、设备、清洁验证方案度验证３????２????７合剂生产的工艺、３????２????６能参与煎膏剂生产设备、清洁验证方案的工艺参数、设备参数、清３????２????８煎膏剂生产的工洁度验证艺、设备、清洁验证方案３????２????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ６１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????３????１能参与液体制剂生３????３????１«药品生产质量管产的工艺参数验证理规范»的相关知识３????３????２能参与液体制剂生３????３????２生产验证的相关３????３液体产的设备参数验证知识制剂验证３????３????３能参与液体制剂生３????３????３液体制剂生产的产的清洁度验证工艺、设备、清洁验证方３????３????４能整理验证数据ꎬ案填写验证报告３????４????１能参与注射剂生产的工艺参数验证３????４????１«药品生产质量管３????４????２能参与注射剂生产理规范»的相关知识３????４注射的设备参数验证３????４????２生产验证的相关剂验证３????４????３能参与注射剂生产知识的清洁度验证３????４????３注射剂生产的工３????３????４????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案验证填写验证报告３????５????１能参与气雾剂生产的工艺参数验证３????５????２能参与气雾剂生产的设备参数验证３????５????１«药品生产质量管３????５????３能参与气雾剂生产理规范»的相关知识的清洁度验证３????５????２生产验证的相关３????５气雾３????５????４能参与喷雾剂生产知识剂与喷雾剂的工艺参数验证３????５????３气雾剂生产的工验证３????５????５能参与喷雾剂生产艺、设备、清洁验证方案的设备参数验证３????５????４喷雾剂生产的工３????５????６能参与喷雾剂生产艺、设备、清洁验证方案的清洁度验证３????５????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告６２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????６????１能参与软膏剂生产的工艺参数验证３????６????２能参与软膏剂生产的设备参数验证３????６????１«药品生产质量管３????６????３能参与软膏剂生产理规范»的相关知识的清洁度验证３????６????２生产验证的相关３????６软膏３????６????４能参与乳膏剂生产知识剂与乳膏剂的工艺参数验证３????６????３软膏剂生产的工验证３????６????５能参与乳膏剂生产艺、设备、清洁验证方案的设备参数验证３????６????４乳膏剂生产的工３????６????６能参与乳膏剂生产艺、设备、清洁验证方案的清洁度验证３????６????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告３????验证３????７????１能参与橡胶贴膏生产的工艺参数验证３????７????２能参与橡胶贴膏生３????７????１«药品生产质量管产的设备参数验证理规范»的相关知识３????７????３能参与橡胶贴膏生３????７????２生产验证的相关产的清洁度验证知识３????７贴膏３????７????４能参与凝胶贴膏生３????７????３橡胶贴膏生产的剂验证产的工艺参数验证工艺、设备、清洁验证方３????７????５能参与凝胶贴膏生案产的设备参数验证３????７????４凝胶贴膏生产的３????７????６能参与凝胶贴膏生工艺、设备、清洁验证方产的清洁度验证案３????７????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告６３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????８????１能参与栓剂生产的工艺参数验证３????８????２能参与栓剂生产的设备参数验证３????８????１«药品生产质量管３????８????３能参与栓剂生产的理规范»的相关知识清洁度验证３????８????２生产验证的相关３????８栓剂３????８????４能参与膜剂生产的知识与膜剂验证工艺参数验证３????８????３栓剂生产的工艺、３????８????５能参与膜剂生产的设备、清洁验证方案设备参数验证３????８????４膜剂生产的工艺、３????８????６能参与膜剂生产的设备、清洁验证方案清洁度验证３????８????７能整理验证数据ꎬ３????填写验证报告验证３????９????１能参与散剂生产的３????９????１«药品生产质量管工艺参数、设备参数、清洁理规范»的相关知识度验证３????９????２生产验证的相关３????９????２能参与茶剂生产的知识３????９散工艺参数、设备参数、清洁３????９????３散剂生产的工艺、剂、茶剂与度验证设备、清洁验证方案灸熨剂验证３????９????３能参与灸熨剂生产３????９????４茶剂生产的工艺、的工艺参数、设备参数、清设备、清洁验证方案洁度验证３????９????５灸熨剂生产的工３????９????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告６４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１０????１能参与颗粒剂生产的工艺参数验证３????１０????１«药品生产质量３????１０????２能参与颗粒剂生管理规范»的相关知识３????１０颗产的设备参数验证３????１０????２生产验证的相关粒剂验证３????１０????３能参与颗粒剂生知识产的清洁度验证３????１０????３颗粒剂生产的工３????１０????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告３????１１????１能参与软胶囊生产的工艺参数验证３????１１????２能参与软胶囊生产的设备参数验证３????１１????１«药品生产质量３????１１????３能参与软胶囊生管理规范»的相关知识产的清洁度验证３????１１????２生产验证的相关３????３????１１胶３????１１????４能参与硬胶囊生知识验囊剂验证产的工艺参数验证３????１１????３软胶囊生产的工证３????１１????５能参与硬胶囊生艺、设备、清洁验证方案产的设备参数验证３????１１????４硬胶囊生产的工３????１１????６能参与硬胶囊生艺、设备、清洁验证方案产的清洁度验证３????１１????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告３????１２????１能参与片剂生产的工艺参数验证３????１２????１«药品生产质量３????１２????２能参与片剂生产管理规范»的相关知识３????１２片的设备参数验证３????１２????２生产验证的相关剂验证３????１２????３能参与片剂生产知识的清洁度验证３????１２????３片剂生产的工３????１２????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告６５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１３????１能参与滴丸剂生产的工艺参数验证３????１３????１«药品生产质量３????１３????２能参与滴丸剂生管理规范»的相关知识３????１３滴产的设备参数验证３????１３????２生产验证的相关丸剂验证３????１３????３能参与滴丸剂生知识产的清洁度验证３????１３????３滴丸剂生产的工３????１３????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告３????１４????１能参与泛制丸生产的工艺参数验证３????１４????２能参与泛制丸生产的设备参数验证３????１４????１«药品生产质量３????１４????３能参与泛制丸生管理规范»的相关知识产的清洁度验证３????１４????２生产验证的相关３????３????１４泛３????１４????４能参与塑制丸生知识验制丸与塑制产的工艺参数验证３????１４????３泛制丸生产的工证丸验证３????１４????５能参与塑制丸生艺、设备、清洁验证方案产的设备参数验证３????１４????４塑制丸生产的工３????１４????６能参与塑制丸生艺、设备、清洁验证方案产的清洁度验证３????１４????７能整理验证数据ꎬ填写验证报告３????１５????１能参与胶剂生产的工艺参数验证３????１５????１«药品生产质量３????１５????２能参与胶剂生产管理规范»的相关知识３????１５胶的设备参数验证３????１５????２生产验证的相关剂验证３????１５????３能参与胶剂生产知识的清洁度验证３????１５????３胶剂生产的工３????１５????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告６６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１６????１能参与膏药生产的工艺参数验证３????１６????１«药品生产质量３????１６????２能参与膏药生产管理规范»的相关知识３????１６膏的设备参数验证３????１６????２生产验证的相关药验证３????１６????３能参与膏药生产知识的清洁度验证３????１６????３膏药生产的工３????１６????４能整理验证数据ꎬ艺、设备、清洁验证方案填写验证报告３????验３????１７????１«药品生产质量证管理规范»的相关知识３????１７????１能参与制剂与医３????１７????２生产验证的相关用制品灭菌的工艺参数验证知识３????１７????２能参与制剂与医３????１７制３????１７????３生物指示剂的含用制品灭菌的设备参数验证剂与医用制义３????１７????３能参与制剂与医品灭菌验证３????１７????４生物指示剂的种用制品灭菌的清洁度验证类与应用３????１７????４能整理验证数据ꎬ３????１７????５制剂与医用制品填写验证报告灭菌的工艺、设备、清洁验证方案４????４????１????１能培训三级/高级培４????１????１培训方案制定原训工及以下级别人员的相关理指则论知识导４????１培训４????１????２培训方案编写方与４????１????２能评定培训质量技法４????１????３能编写培训方案术４????１????３培训讲义编写方管４????１????４能编写培训讲义理法６７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能４????２????１能指导三级/高级４????２????１案例分析的含义工及以下级别人员的相关技与特点４????２指导能操作４????２????２案例分析教学要４????４????２????２能评定指导质量求培训指导４????３????１能参与编写工艺规与程技４????３????１工艺规程编写的术４????３????２能参与偏差分析４????３技术相关知识管４????３????３能参与编写设备操理管理４????３????２偏差分析的相关作规程知识４????３????４能参与编写设备清洁规程６８ 职业编码:６－１２－０３－００３????５一级/高级技师职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１????１能解决滤过时滤材１????１????１滤过时滤材堵塞、堵塞、滤液澄清度差、滤速滤液澄清度差、滤速慢的慢的问题解决措施１????１提取１????１????２能解决离心时滤饼１????１????２离心时滤饼不实、物制备不实、滤液澄清度差的问题滤液澄清度差的解决措施１????１????３能解决干燥时干燥１????１????３干燥时干燥不彻不彻底、干燥过度、干燥效底、干燥过度、干燥效率率低的问题低的解决措施１????２????１能解决露剂浑浊、１????２????１露剂浑浊、产生产生沉淀、异物的问题沉淀、异物的解决措施１????２????２能解决糖浆剂滤过１????２????２糖浆剂滤过困难、１????２浸出困难、澄清度不高、产生沉澄清度不高、产生沉淀、１????药剂制备淀、返砂的问题返砂的解决措施制备１????２????３能解决合剂澄清度１????２????３合剂澄清度不高、①不高、产生沉淀、颜色变化产生沉淀、颜色变化的解的问题决措施１????３????１能解决混悬剂微粒１????３????１混悬剂微粒大小大小超限的问题超限的解决措施１????３液体１????３????２能解决乳剂性状差１????３????２乳剂性状差异、制剂制备异、乳滴大小差异、乳滴合乳滴大小差异、乳滴合并并的问题的解决措施１????４????１能解决配液时药物１????４????１配液时药物溶解溶解不完全、色泽变化的问不完全、色泽变化的解决１????４注射题措施剂制备１????４????２能解决注射剂可见１????４????２注射剂可见异物异物异常的问题异常的解决措施①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ６９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????５????１混悬型气雾剂或１????５????１能解决混悬型气雾喷雾剂水分过高的解决措１????５气雾剂或喷雾剂水分过高的问题施剂与喷雾剂１????５????２能解决混悬型气雾１????５????２混悬型气雾剂或制备剂或喷雾剂粒度检查不合格喷雾剂粒度检查不合格的的问题解决措施１????６????１能解决软膏剂变色１????６????１软膏剂变色的解１????６软膏的问题决措施剂与乳膏剂１????６????２能解决乳膏剂乳析１????６????２乳膏剂乳析的解制备的问题决措施１????７????１能解决橡胶贴膏锁１????７????１橡胶贴膏锁边、１????１????７贴膏边、溢胶的问题溢胶的解决措施制剂制备１????７????２能解决凝胶贴膏薄１????７????２凝胶贴膏薄厚不备厚不均匀、溢胶的问题均匀、溢胶的解决措施１????８????１能解决栓剂外型不１????８????１栓剂外型不光滑光滑完整、裂缝、变色、变完整、裂缝、变色、变形１????８栓剂形的问题的解决措施与膜剂制备１????８????２能解决栓剂药物分１????８????２栓剂药物分散不散不均匀、分层的问题均匀、分层的解决措施１????９????１能解决茶剂水分超１????９????１茶剂水分超限的１????９散限的问题解决措施剂、茶剂与１????９????２能解决含糖块状茶１????９????２含糖块状茶剂溶灸熨剂制备剂溶化性不合格的问题化性不合格的解决措施７０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１０????１能解决颗粒色泽１????１０????１颗粒色泽不均匀不均匀的问题的解决措施１????１０颗１????１０????２能解决颗粒溶化１????１０????２颗粒溶化性差的粒剂制备性差的问题解决措施１????１０????３能解决沸腾制粒１????１０????３沸腾制粒粘壁的粘壁的问题解决措施１????１１????１能解决软胶囊剂１????１１????１软胶囊剂内容物内容物分层、药液分散不均分层、药液分散不均匀的１????１１胶匀的问题解决措施囊剂制备１????１１????２能解决软胶囊剂１????１１????２软胶囊剂药丸变药丸变形、不成形的问题形、不成形的解决措施１????１２????１能解决糖衣衣层１????１２????１糖衣衣层色泽不色泽不均匀、花斑、麻点、均匀、花斑、麻点、片面１????片面裂纹的问题裂纹的解决措施制１????１２片备１????１２????２能解决薄膜衣碎１????１２????２薄膜衣碎片粘剂制备片粘连、剥落、起皱、“橘连、剥落、起皱、“橘皮”皮”现象、起泡、桥接、现象、起泡、桥接、色斑、色斑、起霜、出汗的问题起霜、出汗的解决措施１????１３????１能解决滴丸丸粒１????１３????１滴丸丸粒不圆整１????１３滴不圆整的问题的解决措施丸剂制备１????１３????２能解决滴丸色泽１????１３????２滴丸色泽不均匀不均匀的问题的解决措施１????１４????１能解决塑制丸软１????１４????１塑制丸软硬不适硬不适中的问题中的解决措施１????１４泛１????１４????２能解决塑制丸色１????１４????２塑制丸色泽不均制丸与塑制泽不均匀的问题匀的解决措施丸制备１????１４????３能解决丸剂包衣１????１４????３丸剂包衣外观不外观不光滑的问题光滑的解决措施７１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能１????１５????１能解决胶剂出胶１????１５????１胶剂出胶率低的１????１５胶率低的问题解决措施剂制备１????１５????２能解决胶剂透明１????１５????２胶剂透明度差、度差、裂胶、塌顶的问题裂胶、塌顶的解决措施１????１６????１能解决膏药过老、１????１６????１膏药过老、过嫩１????１????１６膏过嫩的问题的解决措施制药制备１????１６????２能解决膏药红斑１????１６????２膏药红斑的解决备的问题措施１????１７????１能解决灭菌爆瓶１????１７????１灭菌爆瓶的解决１????１７制的问题措施剂与医用制１????１７????２能排除灭菌过程１????１７????２灭菌安全隐患的品灭菌中的安全隐患解决措施２????１????１能判断多功能提取２????１????１多功能提取设备、设备、初滤设备、精滤设初滤设备、精滤设备、薄备、薄膜蒸发设备、多效蒸膜蒸发设备、多效蒸发设２????发设备、喷雾干燥设备的常备、喷雾干燥设备的工作设备２????１提取见故障原理维物设备维护２????１????２能处理多功能提取２????１????２多功能提取设备、护设备、初滤设备、精滤设初滤设备、精滤设备、薄①备、薄膜蒸发设备、多效蒸膜蒸发设备、多效蒸发设发设备、喷雾干燥设备的常备、喷雾干燥设备的常见见故障故障与解决措施①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ７２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????２????１干燥灭菌设备、２????２????１能判断干燥灭菌设初滤设备、精滤设备、灌备、初滤设备、精滤设备、２????２浸出装设备的工作原理灌装设备的常见故障药剂设备维２????２????２干燥灭菌设备、２????２????２能处理干燥灭菌设护初滤设备、精滤设备、灌备、初滤设备、精滤设备、装设备的常见故障与解决灌装设备的常见故障措施２????３????１干燥灭菌设备、２????３????１能判断干燥灭菌设初滤设备、精滤设备、灌备、初滤设备、精滤设备、２????３液体封设备的工作原理灌封设备的常见故障２????制剂设备维２????３????２干燥灭菌设备、２????３????２能处理干燥灭菌设设护初滤设备、精滤设备、灌备备、初滤设备、精滤设备、维封设备的常见故障与解决灌封设备的常见故障护措施２????４????１干燥灭菌设备、２????４????１能判断干燥灭菌设初滤设备、精滤设备、冷备、初滤设备、精滤设备、冻干燥设备、灌封设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的工作原理２????４注射粉末分装设备的常见故障２????４????２干燥灭菌设备、剂设备维护２????４????２能处理干燥灭菌设初滤设备、精滤设备、冷备、初滤设备、精滤设备、冻干燥设备、灌封设备、冷冻干燥设备、灌封设备、粉末分装设备的常见故障粉末分装设备的常见故障与解决措施７３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????５????１能判断初滤设备、２????５????１初滤设备、精滤精滤设备、压力灌装设备、设备、压力灌装设备、灌灌封设备、气雾剂检漏设备封设备、气雾剂检漏设备２????５气雾的常见故障的工作原理剂与喷雾剂２????５????２能处理初滤设备、２????５????２初滤设备、精滤设备维护精滤设备、压力灌装设备、设备、压力灌装设备、灌灌封设备、气雾剂检漏设备封设备、气雾剂检漏设备的常见故障的常见故障与解决措施２????６????１能判断真空乳化搅２????６????１真空乳化搅拌设拌设备、软膏灌装设备的常备、软膏灌装设备的工作２????６软膏见故障原理剂与乳膏剂２????６????２能处理真空乳化搅２????６????２真空乳化搅拌设２????设备维护拌设备、软膏灌装设备的常备、软膏灌装设备的常见设备见故障故障与解决措施维护２????７????１能判断涂布设备、２????７????１涂布设备、覆膜覆膜设备、装袋设备的常见设备、装袋设备的工作原２????７贴膏故障理剂设备维护２????７????２能处理涂布设备、２????７????２涂布设备、覆膜覆膜设备、装袋设备的常见设备、装袋设备的常见故故障障与解决措施２????８????１能判断涂膜设备、２????８????１涂膜设备、制栓制栓设备、铝塑泡罩包装设设备、铝塑泡罩包装设备２????８栓剂备的常见故障的工作原理与膜剂设备２????８????２能处理涂膜设备、２????８????２涂膜设备、制栓维护制栓设备、铝塑泡罩包装设设备、铝塑泡罩包装设备备的常见故障的常见故障与解决措施７４ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????９????１压茶设备、艾绒２????９????１能判断压茶设备、磨粉设备、装袋设备、自２????９散艾绒磨粉设备、装袋设备、动卷艾条设备的工作原理剂、茶剂与自动卷艾条设备的常见故障２????９????２压茶设备、艾绒灸熨剂设备２????９????２能处理压茶设备、磨粉设备、装袋设备、自维护艾绒磨粉设备、装袋设备、动卷艾条设备的常见故障自动卷艾条设备的常见故障与解决措施２????１０????１沸腾制粒设备、２????１０????１能判断沸腾制粒干法制粒设备、颗粒包装设备、干法制粒设备、颗粒２????１０颗设备的工作原理包装设备的常见故障２????粒剂设备维２????１０????２沸腾制粒设备、２????１０????２能处理沸腾制粒设护干法制粒设备、颗粒包装备设备、干法制粒设备、颗粒维设备的常见故障与解决措包装设备的常见故障护施２????１１????１能判断轧囊设备、２????１１????１轧囊设备、滴制滴制设备、胶囊填充设备、设备、胶囊填充设备、装装瓶设备、铝塑泡罩包装设瓶设备、铝塑泡罩包装设２????１１胶备的常见故障备的工作原理囊剂设备维２????１１????２能处理轧囊设备、２????１１????２轧囊设备、滴制护滴制设备、胶囊填充设备、设备、胶囊填充设备、装装瓶设备、铝塑泡罩包装设瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障备的常见故障与解决措施７５ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????１２????１能判断制粒设备、２????１２????１制粒设备、压片压片设备、包衣设备、装瓶设备、包衣设备、装瓶设设备、铝塑泡罩包装设备的备、铝塑泡罩包装设备的２????１２片常见故障工作原理剂设备维护２????１２????２能处理制粒设备、２????１２????２制粒设备、压片压片设备、包衣设备、装瓶设备、包衣设备、装瓶设设备、铝塑泡罩包装设备的备、铝塑泡罩包装设备的常见故障常见故障与解决措施２????１３????１滴制设备、装袋２????１３????１能判断滴制设备、设备、装瓶设备、铝塑泡装袋设备、装瓶设备、铝塑２????２????１３滴罩包装设备的工作原理泡罩包装设备的常见故障设丸剂设备维２????１３????２滴制设备、装袋２????１３????２能处理滴制设备、备护设备、装瓶设备、铝塑泡维装袋设备、装瓶设备、铝塑护罩包装设备的常见故障与泡罩包装设备的常见故障解决措施２????１４????１塑丸设备、包衣２????１４????１能判断塑丸设备、设备、泛丸设备、装袋设包衣设备、泛丸设备、装袋备、装瓶设备、铝塑泡罩设备、装瓶设备、铝塑泡罩２????１４泛包装设备的工作原理包装设备的常见故障制丸与塑制２????１４????２塑丸设备、包衣２????１４????２能处理塑丸设备、丸设备维护设备、泛丸设备、装袋设包衣设备、泛丸设备、装袋备、装瓶设备、铝塑泡罩设备、装瓶设备、铝塑泡罩包装设备的常见故障与解包装设备的常见故障决措施７６ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能２????１５????１提取设备、切胶２????１５????１能判断提取设备、设备的工作原理２????１５胶切胶设备的常见故障２????１５????２提取设备、切胶剂设备维护２????１５????２能处理提取设备、设备的常见故障与解决措切胶设备的常见故障施２????１６????１能判断炸料设备、２????１６????１炸料设备、摊涂摊涂设备、膏药包装设备的设备、膏药包装设备的工２????２????１６膏常见故障作原理设药设备维护２????１６????２能处理炸料设备、２????１６????２炸料设备、摊涂备摊涂设备、膏药包装设备的设备、膏药包装设备的常维护常见故障见故障与解决措施２????１７????１湿热灭菌设备、２????１７????１能判断湿热灭菌过滤除菌设备、环氧乙烷２????１７制设备、过滤除菌设备、环氧灭菌设备的工作原理剂与医用制乙烷灭菌设备的常见故障２????１７????２湿热灭菌设备、品灭菌设备２????１７????２能处理湿热灭菌过滤除菌设备、环氧乙烷维护设备、过滤除菌设备、环氧灭菌设备的常见故障与解乙烷灭菌设备的常见故障决措施３????１????１能参与编写提取物３????１????１工艺验证方案编３????的工艺验证方案写的相关知识验３????１提取３????１????２能参与编写提取物３????１????２设备验证方案编证物验证的设备验证方案写的相关知识①３????１????３能参与编写提取物３????１????３清洁验证方案编的清洁验证方案写的相关知识①本职业功能有１７项工作内容ꎬ每次可任选一项考核ꎬ下同ꎮ７７ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????２????１能参与编写酒剂的工艺、设备、清洁验证方案３????２????２能参与编写酊剂的工艺、设备、清洁验证方案３????２????３能参与编写露剂的３????２????１工艺验证方案编工艺、设备、清洁验证方案写的相关知识３????２浸出３????２????４能参与编写糖浆剂３????２????２设备验证方案编药剂验证的工艺、设备、清洁验证方写的相关知识案３????２????３清洁验证方案编３????２????５能参与编写合剂的写的相关知识工艺、设备、清洁验证方案３????２????６能参与编写煎膏剂的工艺、设备、清洁验证方３????案验证３????３????１能参与编写液体制３????３????１工艺验证方案编剂的工艺验证方案写的相关知识３????３液体３????３????２能参与编写液体制３????３????２设备验证方案编制剂验证剂的设备验证方案写的相关知识３????３????３能参与编写液体制３????３????３清洁验证方案编剂的清洁验证方案写的相关知识３????４????１能参与编写注射剂３????４????１工艺验证方案编的工艺验证方案写的相关知识３????４注射３????４????２能参与编写注射剂３????４????２设备验证方案编剂验证的设备验证方案写的相关知识３????４????３能参与编写注射剂３????４????３清洁验证方案编的清洁验证方案写的相关知识７８ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????５????１能参与编写气雾剂的工艺验证方案３????５????２能参与编写气雾剂的设备验证方案３????５????１工艺验证方案编３????５????３能参与编写气雾剂写的相关知识３????５气雾的清洁验证方案３????５????２设备验证方案编剂与喷雾剂３????５????４能参与编写喷雾剂写的相关知识验证的工艺验证方案３????５????３清洁验证方案编３????５????５能参与编写喷雾剂写的相关知识的设备验证方案３????５????６能参与编写喷雾剂的清洁验证方案３????验证３????６????１能参与编写软膏剂的工艺验证方案３????６????２能参与编写软膏剂的设备验证方案３????６????１工艺验证方案编３????６????３能参与编写软膏剂写的相关知识３????６软膏的清洁验证方案３????６????２设备验证方案编剂与乳膏剂３????６????４能参与编写乳膏剂写的相关知识验证的工艺验证方案３????６????３清洁验证方案编３????６????５能参与编写乳膏剂写的相关知识的设备验证方案３????６????６能参与编写乳膏剂的清洁验证方案７９ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????７????１能参与编写橡胶贴膏的工艺验证方案３????７????２能参与编写橡胶贴膏的设备验证方案３????７????１工艺验证方案编３????７????３能参与编写橡胶贴写的相关知识３????７贴膏膏的清洁验证方案３????７????２设备验证方案编剂验证３????７????４能参与编写凝胶贴写的相关知识膏的工艺验证方案３????７????３清洁验证方案编３????７????５能参与编写凝胶贴写的相关知识膏的设备验证方案３????７????６能参与编写凝胶贴膏的清洁验证方案３????验证３????８????１能参与编写栓剂的工艺验证方案３????８????２能参与编写栓剂的设备验证方案３????８????１工艺验证方案编３????８????３能参与编写栓剂的写的相关知识３????８栓剂清洁验证方案３????８????２设备验证方案编与膜剂验证３????８????４能参与编写膜剂的写的相关知识工艺验证方案３????８????３清洁验证方案编３????８????５能参与编写膜剂的写的相关知识设备验证方案３????８????６能参与编写膜剂的清洁验证方案８０ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????９????１能参与编写散剂的３????９????１工艺验证方案编工艺、设备、清洁验证方案写的相关知识３????９散３????９????２能参与编写茶剂的３????９????２设备验证方案编剂、茶剂与工艺、设备、清洁验证方案写的相关知识灸熨剂验证３????９????３能参与编写灸熨剂３????９????３清洁验证方案编的工艺、设备、清洁验证方写的相关知识案３????１０????１能参与编写颗粒３????１０????１工艺验证方案编剂的工艺验证方案写的相关知识３????１０颗３????１０????２能参与编写颗粒３????１０????２设备验证方案编粒剂验证剂的设备验证方案写的相关知识３????３????１０????３能参与编写颗粒３????１０????３清洁验证方案编验剂的清洁验证方案写的相关知识证３????１１????１能参与编写软胶囊的工艺验证方案３????１１????２能参与编写软胶囊的设备验证方案３????１１????１工艺验证方案编３????１１????３能参与编写软胶写的相关知识３????１１胶囊的清洁验证方案３????１１????２设备验证方案编囊剂验证３????１１????４能参与编写硬胶写的相关知识囊的工艺验证方案３????１１????３清洁验证方案编３????１１????５能参与编写硬胶写的相关知识囊的设备验证方案３????１１????６能参与编写硬胶囊的清洁验证方案８１ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１２????１能参与编写片剂３????１２????１工艺验证方案编的工艺验证方案写的相关知识３????１２片３????１２????２能参与编写片剂３????１２????２设备验证方案编剂验证的设备验证方案写的相关知识３????１２????３能参与编写片剂３????１２????３清洁验证方案编的清洁验证方案写的相关知识３????１３????１能参与编写滴丸３????１３????１工艺验证方案编剂的工艺验证方案写的相关知识３????１３滴３????１３????２能参与编写滴丸３????１３????２设备验证方案编丸剂验证剂的设备验证方案写的相关知识３????１３????３能参与编写滴丸３????１３????３清洁验证方案编３????剂的清洁验证方案写的相关知识验证３????１４????１能参与编写泛制丸的工艺验证方案３????１４????２能参与编写泛制丸的设备验证方案３????１４????１工艺验证方案编３????１４????３能参与编写泛制写的相关知识３????１４泛丸的清洁验证方案３????１４????２设备验证方案编制丸与塑制３????１４????４能参与编写塑制写的相关知识丸验证丸的工艺验证方案３????１４????３清洁验证方案编３????１４????５能参与编写塑制写的相关知识丸的设备验证方案３????１４????６能参与编写塑制丸的清洁验证方案８２ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能３????１５????１能参与编写胶剂３????１５????１工艺验证方案编的工艺验证方案写的相关知识３????１５胶３????１５????２能参与编写胶剂３????１５????２设备验证方案编剂验证的设备验证方案写的相关知识３????１５????３能参与编写胶剂３????１５????３清洁验证方案编的清洁验证方案写的相关知识３????１６????１能参与编写膏药３????１６????１工艺验证方案编的工艺验证方案写的相关知识３????１６膏３????１６????２能参与编写膏药３????１６????２设备验证方案编３????药验证的设备验证方案写的相关知识验３????１６????３能参与编写膏药３????１６????３清洁验证方案编证的清洁验证方案写的相关知识３????１７????１能参与编写制剂与医用制品灭菌的工艺验证３????１７????１工艺验证方案编方案写的相关知识３????１７制３????１７????２能参与编写制剂３????１７????２设备验证方案编剂与医用制与医用制品灭菌的设备验证写的相关知识品灭菌验证方案３????１７????３清洁验证方案编３????１７????３能参与编写制剂写的相关知识与医用制品灭菌的清洁验证方案８３ 职业编码:６－１２－０３－００续表职业工作内容技能要求相关知识要求功能４????１????１能培训二级/技师４????１????１培训大纲编写的及以下级别人员的相关理论相关知识知识４????１????２培训教材编写的４????１培训４????１????２能评定培训质量相关知识４????１????３能编写培训大纲、４????１????３培训计划实施的培训教材、培训计划相关知识４????４????２????１能指导二级/技师４????２????１指导大纲编写的培及以下级别人员的相关技能相关知识训指操作４????２????２指导教材编写的导４????２指导４????２????２能评定指导质量相关知识与技４????２????３能编写指导大纲、４????２????３指导计划实施的术指导教材、指导计划相关知识管理４????３????１能编写设备的操作４????３????１设备操作规程编规程写的相关知识４????３????２能编写设备的清洁４????３技术４????３????２设备清洁规程编规程管理写的相关知识４????３????３能分析偏差４????３????３技术改造、技术４????３????４能开展技术改造、革新活动的相关知识技术革新活动８４ 职业编码:６－１２－０３－００４????权重表４????１理论知识权重表技能等级五级/四级/三级/二级/一级/初级工中级工高级工技师高级技师项目(％)(％)(％)(％)(％)基本职业道德５５５５５要求基础知识２５２０２０２０２０制剂准备５５５——配料１５１０５——制备４０４０４０４０３０相关知识清场１０５５——要求设备维护—１５１５１０１０验证———１５２０培训指导与技术管理——５１０１５合计１００１００１００１００１００８５ 职业编码:６－１２－０３－００４????２技能要求权重表技能等级五级/四级/三级/二级/一级/初级工中级工高级工技师高级技师项目(％)(％)(％)(％)(％)制剂准备１０５５——配料２０１０５——制备５０５５５５４０４０技能清场２０１０５——要求设备维护—２０２０１０１０验证———２０１５培训指导与技术管理——１０３０３５合计１００１００１００１００１００８６