关于全县镇乡（街道）卫生院以下医疗机构药械质量管理检查

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1、关于全县镇乡（街道）卫生院以下医疗机构药械质量管理检查情况的通报 各镇乡、街道卫生院：    为进一步整顿和规范农村药品市场秩序，加强农村医疗机构药品质量监督管理，巩固医疗机构“合格药房”的创建成果，根据《象山县整顿和规范药械市场秩序专项检查实施方案》和《宁波市乡镇卫生院以下医疗机构药械质量行政检查评分标准》，我局于6、7月份对全县各镇乡街道卫生院的分院、门诊部、村社区卫生服务站进行了一次全面的监管检查，现将检查情况通报如下：   一、基本情况   本次共检查卫生院分院和门诊部53家，村社区卫生服务站186家，占总数74.5%。从这次检查结果看，大部分医疗机构能够按照创建“合格药房”

2、时的要求，在药械购进验收、保管养护、使用管理等方面管理比较规范，但也有部分医疗机构药房管理水平下降，存在问题较多；相比较，丹城、晓塘、墙头、茅洋等镇乡的村社区卫生服务站的药房管理总体较好。   二、 存在的主要问题   5（一）药械质量管理制度未上墙。检查中发现有17家医疗机构未制订药械质量管理制度，个别医疗机构在“合格药房”创建验收时是有药械质量管理制度的，“合格药房”通过后却不知丢到哪里去了，还有的连药械质量承诺书、举报电话牌也丢了。部分医疗机构虽有药械质量管理制度，却未按制度规范操作。   （二）药品购进验收做得不好。部分医疗机构从医药公司购进药品时，未索取有关资质资料也不进行

3、验收并记录；在验收从所属卫生院调拨配送进来的药品时，未按照规定将配送单药品批号和药品实物批号进行核对，只验收数量和价格，导致现场检查随机抽取的药品批号与配送单该药品的批号不一致；大多数村社区卫生服务站未在配送单上写明“验收结论、验收人、验收日期”等内容。   （三）未按作用用途分类陈放。仍有个别未创建合格药房的医疗机构未设立独立的药房；个别未与生活区分开；部分医疗机构非药品混放于药品区域，注射用药品、内服药品、外用药品、医疗器械四者未严格分开摆放或摆放不整齐、不卫生；有的医疗机构药品直接着地存放，缺少地架；有的药房内存放很多生活用品，个别还在药房内放麻将桌。   （四）未做好药房温湿

4、度的监测和管理工作。有的药房内的温湿度计不准确，有的温湿度超出规定范围未及时采取相应的措施，有的空调使用后未记录；温湿度的要求对于药品储存是非常重要的,不在规定的温湿度范围内储存药品，直接会影响药品的质量，导致受潮、霉变，缩短药品有效期。   5（五）未在规定条件下贮存保管药品。检查中发现大多数应避光保存的药品直接暴露在光照下，无任何的避光设施；部分村社区卫生服务站为减少成本支出，配置的空调成了一种摆设，未及时开启空调用于降温、除湿；个别必须在冷处保存的药品未冷藏。冷处保存就是在2—10℃条件下保存，这次检查发现主要是注射用头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠等几种必须在冷处保

5、存的药品未冷藏，直接放在室温条件下，严重影响到这些药品的质量。这方面，丹城中心卫生院下面的各村社区卫生服务站做得比较好，都在药房内配置了一个小冰箱。   （六）近效期药品管理不好。近效期药品是指在6个月内要过期的药品，部分医疗机构对近效期一览表的作用意义理解不深，将近效期药品一览表弃之不用，未对近效期药品进行登记警示，大部分医疗机构对近效期药品登记不全，检查中发现有131家医疗机构近效期药品管理不到位，占55%。   （七）使用过期药品。这次检查共发现36家医疗机构药房存在过期药品问题，这是很不应该的事情，虽然说这些医疗机构被发现的过期药品品种比较少，数量比较小，但说明部分医疗机构的

6、质量意识还是比较差的。   （八）药品从业人员未按规定体检。部分医疗机构有关人员，没有按规定每年一次参加健康体检；这方面丹城、墙头等卫生院做得较好。   三、 下步要求   5针对上述存在的问题，希望各有关医疗单位认真对照《宁波市乡镇卫生院以下医疗机构药械质量行政检查评分标准》的要求及时予以纠正，严格按“合格药房”的标准，管理好药房；对存在问题突出的医疗机构如新桥镇洋坑村社区卫生服务站、新桥镇黄公岙村社区卫生服务站（史久维）、涂茨卫生院东港分院、泗洲头镇灵南村社区卫生服务站、西周中心卫生院下沈社区卫生服务站、西周镇儒下洋村社区卫生服务站、石浦中心卫生院兴港社区卫生服务站、爵溪街道爵溪

7、农村社区卫生服务站、鹤浦镇小南田村社区卫生服务站、石浦镇下金鸡村社区卫生服务站、大徐镇十亩田村社区卫生服务站，责令限期整改，经复查仍未达到“合格药房”标准的，取消“合格药房”资格；各镇乡街道卫生院要加强对所属门诊部和村社区卫生服务站日常管理，针对我局检查中存在的问题开展一次复查，及时纠正所属门诊部和村社区卫生服务站不规范行为，努力保障人民群众用药用械安全有效。 二00六年八月十一日5主题词：药械监管村级医疗机构检查通报抄送：县卫生局，各镇乡政府、街道办事处