关于全县镇乡（街道）卫生院药械质量管理

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1、关于全县镇乡（街道）卫生院药械质量管理检查情况的通报各镇乡、街道卫生院：    为进一步整顿和规范农村药品市场秩序，加强农村医疗机构药品监督管理，巩固医疗机构“规范药房”的创建成果，根据我局年初制订的日常监管计划和《象山县整顿和规范药械市场秩序专项检查实施方案》要求，按照《宁波市乡镇卫生院以上医疗机构药械质量行政检查评分标准》，分别于3月份、6-7月份对全县各镇乡街道卫生院各进行了一次全面的监管检查，现将检查情况通报如下：   一、基本情况   全县共有镇乡、街道卫生院17家，从这次检查情况看，卫生院药械的质量管理水平有了一定的提高，绝大部分卫生院能够按照“规范药房”的标准去管理药房，但个

2、别卫生院对药房、药库的管理有松懈，问题较多，特别是在设施、设备等硬件方面欠帐较多。   二、存在的主要问题  （一）索取证照资料。部分卫生院向供货企业索取的资质资料不全；有的索取的资质资料过期，如药品经营许可证、销售人员法人委托书和质量保证协议书等过期；有的供货企业资质资料未经审核审批。5  （二）近效期药品管理。有的卫生院药房内无近效期药品一览表；有的卫生院遗漏登记部分近效期药品；有的卫生院近效期药品登记不全。  （三）仓储条件。部分卫生院的仓库设施设备不够，药品储存比较拥挤；部分卫生院大输液仓库缺少调节温湿度的设备；有的缺少地架，把药品直接放在地上或放在走廊过道里，如石浦中心卫生院、新

3、桥卫生院等。   中药房、中药库储存条件和管理较差。部分卫生院中药房、中药库未配置调节温湿度的设备；有的无温湿度计；有的中药库墙壁发潮发霉；有的中药饮片随地堆放；有的称量器具未定期校验；部分中药饮片斗前未写正名正字。  （四）温湿度记录。部分卫生院温湿度记录不规范，有的无空调使用后记录；有的温湿度超出规定范围未采取调控措施；有的温湿度计不准确；有的温湿度未及时记录。  （五）药械配送。个别卫生院在向村社区卫生服务站或所属门诊部调拨药品、医疗器械时，药品调拨单未及时随货同行，造成村社区卫生服务站或所属门诊部不能准确验收药品、医疗器械，如爵溪中心卫生院；部分卫生院调拨药品时，出现调拨配送单批号

4、与药品批号不一致。  （六）药品贮存。对药品贮存要求重视不够，如脂肪乳剂等应在25°C以下保存的药品却在室温高达38°C5条件下贮存；很多卫生院配置的冰箱容量不够大，必须在冷处保存的药品未冷藏，大多采用在空调环境下保存，直接影响到这些药品的质量，如注射用头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠等几种必须在冷处保存且用量大的抗生素。  （七）药品存放。部分卫生院把非药品混放于药品区域；有的药品堆垛时紧靠墙壁；有的在堆放大输液时未按规定高度堆放。  （八）健康体检。部分卫生院的药品从业人员，没有按规定参加每年一次的健康体检。  （九）指导与管理。卫生院及药品协管员对辖区内门诊部、村社区卫生服

5、务站的指导与管理不够，全县仍有4个镇乡、街道5家门诊部、村社区卫生服务站未创建合格药房；对已经成为合格药房的单位未定期开展药品质量检查；配送中心药库条件改变不明显，药品配送率增幅不大；村级社区卫生服务站管理水平下降。本次检查中仍然发现个别村社区卫生服务站在使用鱼腥草注射液等药品。   三、下步要求   针对上述存在的问题，希望各镇乡、街道卫生院认真对照《宁波市乡镇卫生院以上医疗机构药械质量行政检查评分标准》的要求及时予以纠正，对尚未达到“合格药房”标准的单位，责令限期完成并严格按“规范药房”、“合格药房”的标准，管理好药房，确保使用药品、医疗器械安全有效。 5附件：检查得分情况表。 二00

6、六年八月十三日主题词:药械监管镇乡医疗机构检查通报抄送：县卫生局，各镇乡政府、街道办事处。象山县食品药品监督管理局办公室2006年8月14日印发镇乡（街道）卫生院检查评分得分情况表序号单位得分序号单位得分1象山县丹城中心卫生院9210象山县黄避岙乡卫生院9752象山县石浦中心卫生院9511象山县墙头镇卫生院843象山县爵溪街道卫生院8212象山县东陈乡卫生院794象山县西周中心卫生院9013象山县茅洋乡卫生院855象山县贤庠中心卫生院9214象山县泗洲头镇卫生院816象山县定塘中心卫生院8715象山县新桥镇卫生院787象山县鹤浦中心卫生院9616象山县晓塘乡卫生院968象山县大徐镇卫生院8

7、417象山县高塘岛乡卫生院979象山县涂茨镇卫生院915