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时间:2018-01-18
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1、标准操作规程标题:标准氯化钠溶液配制标准操作规程生效日期年月日页次:1/2颁发部门质量管理部分发部门QC编号SOP-QC--01□新订、□修订原文件号编制部门审核QA审核批准目的:建立一个标准氯化钠溶液配制操作规程,正确配制。范围:适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。责任者:QC主任、化验员。规程:1.本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。2.配制:称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。3.临用时标准铅溶液的取用量按下式
2、计算:C×V杂质限度%=────×100W×106式中:C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml);V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml);W─供试品取样量(g)3.注意事项:用滤纸滤过时,滤纸中如含有氯化物,可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。1.贮藏:置玻璃塞的瓶中,密闭保存。2.本标准贮备液使用期限为三个月。
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