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1、题目标准溶液配制操作规程文件编号STP-TP-029-A页页13第共颁发部门颁发数量生效日期分发部门1目的为了方便药品检验常见杂质所需标准溶液的配制与贮存,确保检验工作顺利进行。2范围适用于检验岗位标准溶液的配制、贮存及其使用工作。3职责严格遵守本规程进行标准溶液配制、贮存与使用过程中的管理。4内容4.1制定依据《中华人民共和国药典》2000年版二部。4.2标准溶液的配制4.2.1标准氯化钠溶液称取氯化钠0.165g,置1000mI量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(
2、每1ml相当于10ug的CI)o4.2.2标准硫酸钾溶液称取硫酸钾0.181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100ug的SO4)o4.2.3标准硫化钠溶液取硫化钠约1・0g,加水溶解成200ml,摇匀。精密量取50ml,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml与盐酸2ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每伽1碘滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。根据上述测定结果,量取剩余的原溶液适量,用
3、水精密稀释成每1ml中含5ug的S,即得。本液需新鲜配制。批准人审核人编写人批准日期审核日期编写日期更改通知单号更改执行日期题目标准溶液配制操作规程文件编号STP-TP-029-A第2页共3页颁发部门颁发数量生效日期分发部门4.2.4标准铁溶液的制备称取硫酸铁钱[FeNH4(S0j2・12H20]0.863g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,即得(每讪相当于10ug的Fe)o4.2.5标准铅溶液精密称取在105°C干燥至恒重的硝酸铅0.1
4、598g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的Pb)。4.2.6标准碑溶液精密称取105°C干燥至恒重的三氧化二5$0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5mI溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml,置1000ml量瓶中加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mI相当于1ug的As)o4.2.7标准氯化钱溶液
5、精密称取氯化钱31.5mg,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1mI相当于1011g的NHG)o4.2.8标准澡化钾溶液精密称取在105°C干燥至恒重的漠化钾0.1485g,加水使溶解成100ml,摇匀。4.2.9标准镁溶液精密称取在800°C炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5mI与水适量使溶解成1000mI,摇匀。4.2.10标准钙溶液精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的钙(Ca)。4.2.11标准锌溶液精密称取硫酸锌(ZnS04・
6、7仏0)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100niI量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每伽1相当于10ug的题目标准溶液配制操作规程文件编号STP-TP-029-A第3页共3页颁发部门颁发数量生效日期分发部门Zn04.2.12标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密吸取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密吸取10ml,加水稀释成100mI,摇匀,即得。(每1ml相当于1ugN03)。4.2.13标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解并稀释至100m
7、l,摇匀,精密吸取1ml,加水稀释成100mI,摇匀,再精密吸取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得。(每1ml相当于1ugN02)o4.3记录4.3.1标准溶液及试液配制记录标准溶液及试液配制记录溶液名称配制数量配制日期配制温度相对湿度有效期配制方法:配制人复核人溶液名称配制数量配制日期配制温度相对湿度有效期