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时间:2018-07-16
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1、标准溶液配制操作规程SOP-QC-002-06标题标准溶液配制操作规程文件编码SOP-QC-002-06起草人日期:年月日审核人日期:年月日批准人日期:年月日生效日期年月日颁发部门质量保障管理中心文件页码共6页分发部门质量保障管理中心1.目的:阐述限度试验用标准贮备液的制备。2.适用范围:生产用所有原辅料、待包品、成品检测所需的标准液的配制规程。3.责任:质量保障管理中心检验员4.内容:4.1书写要求:在相应记录上记录试剂名称、称重、配制体积和配制日期、有效期,并签名。每一标准贮备液贴签:名称、浓度、有效期、日期和签名。4.2目录:序号名称页码备注1标准
2、氯化钠溶液第2页2标准硫酸钾溶液第2页3标准铁溶液第2页4标准硫化钠溶液第3页5标准硒溶液第3页6标准氟溶液第3页7标准铅溶液第4页8标准砷溶液第4页9标准氯化铵溶液第4页10比色用重铬酸钾液第5页11比色用硫酸铜液第5页12比色用氯化钴液第5页13浊度标准贮备液第6页标准溶液配制操作规程SOP-QC-002-061.标准氯化钠溶液配制规程标准储备液名称:标准氯化钠溶液浓度:约10ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取氯化钠0.165g,置1000ml容量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前
3、,精密量取贮备液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的Cl)贮存条件:常温2.标准硫酸钾溶液配制规程标准储备液名称:标准硫酸钾溶液浓度:约100ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取硫酸钾0.181g,置1000ml容量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100ug的SO4)贮存条件:常温3.标准铁溶液配制规程标准储备液名称:标准铁溶液浓度:约10ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取硫酸铁铵0.863
4、g,置1000ml容量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的Fe)贮存条件:常温标准溶液配制操作规程SOP-QC-002-064.标准硫化钠溶液配制规程标准储备液名称:标准硫化钠溶液浓度:约5ug/ml有效期:临用现配方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取硫化钠约1.0g,加水溶解成200ml,摇匀。精密量取50ml,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml与盐酸2ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mo
5、l/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。根据上述测定结果,量取剩余的原溶液适量,用水精密稀释成每1ml中含5ug的S,即得。贮存条件:常温5.标准硒溶液配制规程标准储备液名称:标准硒溶液浓度:约1ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取已知含量的亚硒酸钠0.1g,置100ml容量瓶中,加硝酸溶液(1→30)适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精密
6、量取5ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1ug的Se)贮存条件:常温6.标准氟溶液配制规程标准储备液名称:标准氟溶液浓度:约20ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22.1mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于20ug的F)贮存条件:常温标准溶液配制操作规程SOP-QC-002-067.标准铅溶液配制规程标准储备液名称:标准铅溶液浓度:约10ug/ml
7、有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取硝酸铅0.160g,置1000ml容量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的Pb)(注:配制与贮存的玻璃容器均不得含铅)贮存条件:常温8.标准砷溶液配制规程标准储备液名称:标准砷溶液浓度:约1ug/ml有效期:90天方法依据:中华人民共和国药典2010版配制方法:精密称取三氧化二砷0.132g,置1000ml容量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解
8、后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临
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