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时间:2018-01-17
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1、题目:供货单位和采购品种审核制度编号:第9-10页编制部门Xxxxx药房起草人xxx审核人xxx批准人xxx起草日期20140606批准日期20140606执行日期20140606版本号变更记录变更原因供货单位和采购品种的审核管理制度1、目的:建立供货单位和采购品种的审核管理制度,规范首营企业和首营品种的审核工作。2、范围:适用于本店供货单位和采购品种的审核工作管理。3、责任:采购员、质量管理员、企业负责人。4、内容:4.1首营企业是采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。4.2首次供货单位必须由采购员填写“首营企业审
2、批表”并附相关资料,会同质量负责人审核,主管领导批准,必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。并建立首营档案记录保存,方可从供货单位进货。4.3对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;9(五)开户户名、开户银行及账号;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;(七)加盖供货单位公章
3、原印章的销售人员身份证复印件;(八)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(九)供货单位及供货品种相关资料;(十)企业与供货单位签订的质量保证协议书。4.4首营品种:本企业首次采购的药品。采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。资料归入药品质量档案。
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