供货者资格审核的制度

《供货者资格审核的制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、供货者资格审核的制度　　篇一：5.供货单位及供货单位销售人员资格审核管理制度　　鞍山市鸿昇元药业有限公司　　鞍鸿械字（XX）第1号　　供货单位及供货单位销售人员资格审核管理制度　　1.目的：依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。　　2.适用范围：适用于供货单位及供货单位销售人员合法资质的审核。　　3.责任：质量管理部、采购部对本制度的实施负责。　　4.内容：　　供货单位合法资质审核　　是指采购医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或

2、者经营企业。　　对供货单位合法资质的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实有效：　　（1）营业执照；　　（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；　　（3）医疗器械注册证或备案凭证　　(4)相关印章原印章鲜章样式(包括公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、质量专用章、出库专用章、法人章等)；　　(5)随货同行单(票)样式,必须是原票，盖有出库专用章；　　(6)《组织机构代码证》复印件；　　(7)《税务登记证》复印件；　　(8)开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)复印件；　　（9）如有“三证合一的”可以简化。　　涉及委托生产或者委托销售的应当收集

3、以下资料(注：不涉及的不用收集)　　(1)企业间委托相关批件复印件；　　(2)委托企业和被委托企业的合法资质，两家都按首营企业资料要求的收集。　　公司应与供货单位签订质量保证协议，至少包括以下内容：　　(1)明确双方质量责任；　　(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；　　(3)供货单位应当按照国家规定开具发票；　　(4)医疗器械质量符合产品标准等有关要求；　　(5)医疗器械包装、标签、说明书符合有关规定；　　(6)医疗器械运输的质量保证及责任；　　(7)质量保证协议的有效期限。　　供货单位销售人员合法资质审核。应当核实、留存供货单位销售人员以下资料

4、：　　加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；　　加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限(一般不超过一年)。　　供货单位及供货品种相关资料。　　上述资料由采购员负责收集、整理、初审，质管部审核，质量负责人审批。　　对供货企业的审核以资料审核为主，依据报送的资料无法做出准确判断时，业务部门应会同质量管理部对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报质量负责人审批。需要进行实地考察的主要包括以下情形：　　(1)近期发生过质量问题受过行政处罚的供货方；　　

5、(2)近期抽检不合格的供货方；　　(3)供应高风险品种的供货方；　　(4)对其资质资料有怀疑不能确认其合法性的供货方；　　(5)质量信誉不良的供货方；　　(6)客户对其产品质量投诉较多的供货方。　　供货单位及销售人员资质经质量负责人审批通过后方可发生业务。　　质管部将审批通过的资料归档。　　篇二：供货单位销售人员资格审核制度　　供货单位销售人员资格审核制度　　1.目的　　规范药品进购行为，对药品供货单位销售人员合法资格的确定。　　2.依据　　药品管理法律、法规有关规定。　　《药品经营质量管理规范》。　　3.职责　　采购部负责供货单位销售人员的身份确认，索取相关证件，建立档

6、案。　　质量管理部负责审核供货单位销售人员合法资格，建立档案。　　4.使用范围　　适用与本企业有供货单位销售人员的资格审核。　　5.内容　　公司进购药品企业的销售人员均应进行资格审核。　　索取及确定　　销采部负责索取加盖企业公章并在有效期内企业相关证明文件、证照、购进品种相关资料、购进单位法人授权委托书原件、身份证复印件等，并对销售人员身份进行确认。　　审核方法　　企业证照审核参见供货单位、购货单位资格审核制度。　　所有企业资质材料，是否加盖了原印公章。　　企业法人授权委托书是否加盖了该企业原印公章，企业法定代　　表人印章或者企业法人的签字。　　授权委托书是否明确载明了被

7、授权人姓名、身份证号码。　　授权委托书是否载明授权销售的品种、地域和期限。　　销售人员身份证是否与授权委托书所载明的身份证号一致。　　同一单位多为销售员的授权书格式是否一致。　　留存的销售人员身份证复印件应与授权书的身份证号相符。　　注意事项　　空白委托书现场填写视同无效委托书。　　审核时发现有异议，应通过电话核实，并有核实记录。　　审核合格的销售人员相关信息输入计算机管理系统。　　篇三：供货单位、供货单位销售人员资格审核的规定　　有限公司质量管理体系文件　　医药有限公司质量管理制度　　为了确保企业经营行为的合法，保证药品的购