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时间:2018-09-29
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1、供货单位资格的审核管理制度 篇一:供货单位及其销售人员资格审核管理制度 1.目的:确认供应商合法身份,杜绝无证经营或超范围经营; 2.范围:适用于公司对供应商的审核确定; 3.职责:质量管理部、采购部; 4.内容: 采购部负责供货单位及销售人员的合法资格证明的索取与初审,质量管理部负责供货单位及销售人员的合法资格证明的审核、更新及归档管理;档案包括纸质档案与电子档案; 供货单位及其销售人员资格审核管理要求: 首次发生业务的供货单位及销售人员按照《首营企业、首营品种审核管理制度》进行审核; 业务开展过程中,供货方及供货方销售人员资质到期或者发生变化的应进行再
2、次审核;审核中对需要更新的资料由采购部负责索取,质量管理部负责更新; 供货单位发生以下情况的应重新进行审核;重新审核时,按照《首营企业、首营品种审核管理制度》进行审核; 供应的药品体外诊断试剂发生质量事故、严重不良事件的; 供应的药品体外诊断试剂被国家或省级药监部门质量公告上被公告的; 供应的药品体外诊断试剂属假劣药品体外诊断试剂的; 发生信誉不良记录或其他不良行为的; 公司认为其他需要进行审核的 审核依据: 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; 《药品流通监督管理办法》(暂行); 《药品经营质量管理规范》; 国家有关药品管理其他相关法律、法规;
3、 审核内容: 所有证件上标明的项目如:企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、仓库地址、生产范围或经营范围应一致,如有不一致应提供药监部门批准的变更证明; 供应商的资质是否齐全,是否真实,证照的有效期是否超期,经营方式是否符合规定; 签订《质量保证协议书》质量条款内容是否齐全,项目是否符合规定,是否规定了有效的质量保证期限; 供应商销售人员的资质是否齐全,是否真实有效,是否在有效期内; 质量保证能力审核,主要是指供应商的质量保证体系、关键岗位人员资质、管理制度、生产或经营设施设备及储存运输用设施设备情况等; 质量信誉,主要是指供应商在大众媒体、电视、网络、
4、专业报刊等公共媒体上的质量信誉情况等; 质量管理部除按照以上项目对供货单位及委托销售人员进行资料审核外,还应采取以下核查措施: 核对资料所盖印章与相关印章备案表加盖印章应一致,必须是原印章; 应在国家食品药品监督管理总局网站(网址:)或供货单位所在省食品药品监督管理局网站核查供货企业信息应与提供资料内容一致; 电话或网上核查供货单位销售人员,备案地域、品种与委托书是否一致; 未通过审核的,由质量管理部在系统中锁定,不得与之发生业务; 通过审核的,由质量管理部负责更新或建档,并在计算机系统中建立电子档案,以便于相关部门查对; 篇二:购货单位采购人员资格审核管理制
5、度 1.目的 规范药品销售管理,保证购货单位采购人员授权合法有效。 2.依据 药品管理法律、法规有关规定。 《药品经营质量管理规范》 3.适用范围 适用于本公司采购药品的所有购货单位采购人员。 4职责 销售部门负责购货单位采购人员的身份确认,索取相关证明文件。 质量部负责审核购货单位采购人员合法性,并建立档案。 5.制度内容 索取及确认 销售部负责索取加盖企业公章并在有效期内的企业相关证明文件、证照、销售单位、法人授权委托书原件、身份证复印件等,并对采购人员进行身份确认。 审核 企业证照审核参见供货单位、购货单位资格审核制度。 所有企业资质材
6、料,是否加盖了原印公章。 企业法人授权委托书原件是否加盖了该企业原印公章,企业法人代表印章,或者有企业法人的签字。 授权委托谁是否载明了被授权人姓名、身份证号码。 授权委托书是否明确载明授权品种、地域和期限。 销售人员身份证号是否与授权书所载明的身份相一致。 同一单位多位销售人员的授权书的格式是否一致。 留存的销售人员身份证复印件应与授权的身份证号相符。 注意事项 空白委托书现场填写视同无效委托书。 审核时发现授权书有异议,应通过电话核实,并有核实记录。 审核合格的采购人员相关信息输入计算机管理系统。· 篇三:供货单位销售人员的资质审核管理制度 供货
7、单位销售人员资质审核管理制度 1、目的:确保从具有合法资格的合法企业购进合格的药品,特制定本制度。 2、适用范围:适用于本公司对供货单位销售人员的审核。 3、内容: 供货单位销售人员是指代表供货单位与本公司发生业务往来的人员。 供货单位销售人员应提供的资料包括: 必须加盖供货单位原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限; 经营企业的法人授权书可不必写具体委托品种,生产企业的要写明品种或提供生产品的目录,药品代理人必须注明委托销售品种; 销
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