药品经营企业实施gsp问题调研报告 　

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1、---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------药品经营企业实施GSP问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通通过gsp认证后，在实施ggsp过程中存在的问题，成成因并确定有效的监管对策，，笔者在一年来工作实践中，，对全市药品经营企业实施ggsp现状进行了全面调查，，调查覆盖率达76.9%，，调查情况如下：一、存在在的问题1

2、、处方审核员不不在职在岗问题普遍，在对药药品零售企业抽查中发现，有有40%的处方审核员不能坚坚持在岗，20%的处方审核核员只是挂名，处方审核员工工作形同虚设，更谈不上有效效开展患者合理用药咨询。2、药品养护行为不符合要求求。一些药品经营企业在对库库存药品的管理中，未记录药药品养护的内容和过程，药品品养护情况无法追踪查询：通通过gsp认证时库房设置的的空调、除湿、冷库或冷藏箱箱等温度调节设备不能坚持正正常使用，温湿度记录不真实实。3、药品拆零销售不规规范，80%的药品零售企业业拆零销售行为不规范，缺少少拆零设备，未建立

3、拆零记录录。4、药品分类管理工作作还有待进一步加强。一是处处方药不凭处方销售或暗中销销售问题突出，个别药店采取取不按规定对购进的处方药进进行记录，暗中销售或私造虚虚假处方，规避检查。二是一一些药店处方药和非处方药未未按规定陈列、摆放、标示不不醒目。三是对处方的审核不不严格，流于形式，特别是经经营中药饮片的处方，不对调调剂饮片进行审验，只是在处处方上签字，就向患者发药。。5、药品库房形成虚设，，部分药店认证后，药品库房----------------------------------------------最新精品为

4、你奉上-欢迎下载阅读-------------------------------------------------3/3---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------房另作他用，存在的库房也没没有按gsp要求进行管理，，gsp规定的各项管理制度度没有严格的执行或执行无记记录记载。二、原因分析药品经营企业实施gsp过程

5、程中存在的问题：其原因大致致有四个方面，一是由于我市市地理位置偏远，经济不发达达，生活水平不高，多数零售售药店规模较小，经济效益不不好，致使一些药店认证通过过后，辞退了驻店药师，形成成有名无实的情况，不能做到到在职在岗。二是由于经营规规模小，品种单一，药品供货货方便，多数药店的库房基本本空闲，基本是零库存，gssp要求得有关库房的管理制制度基本不能执行。三是由于于处方无来源，零售药店销售售处方药受到制约，影响经济济效益，一些药店采取了进货货不做购进记录，不凭处方暗暗中销售的情况。四是经营中中药饮片人员业务素质不高，，

6、缺乏对饮片真伪的鉴别能力力，不能胜任饮片处方审核工工作，处方审核流于形式。三、监管对策1、强化宣宣传培训，提高从业人员素质质，重点抓好《药品管理法》》及其《实施条例》的普及和和对药品经营企业从事这类管管理、验收、养护、保管、销销售人员的继续教育工作，提提高从业人员知法、懂法、守守法能力，增强质量观念和诚诚信自律意识。2、以gssp为契机，规范药品经营企企业行为，加大对企业实施ggsp的监管力度，督促其不不断改造硬件设施，完善软件件管理，加大gsp跟踪检查查力度，重点检查通过认证企企业的质量体系运行情况及购------

7、----------------------------------------最新精品为你奉上-欢迎下载阅读-------------------------------------------------3/3---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------购、销存等环节的规范程度，，对存在问题较多的企业，采采取限期整

8、改和不予通过跟踪踪检查方式，强化其规范管理理。3、鼓励零售连锁向农农村发展。以连锁经营为主要要模式，促进农村供应网络发发展，调查显示，在农村零售售药店管理状况好于村卫生所所和个体诊所，而连锁门店则则好于零售药店。因此，药监监部门应促进农村零售连锁门门店、乙类非处方药柜的大力力发展。同时，通过竞争促进进农村药品管理水平的提高。。4、积极推动药品经