《胃癌方案比较》ppt课件

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晚期胃癌系统治疗推荐NCCNv.1.2006 ML17032研究设计FP顺铂（Cisplatin）80mg/m23-houri.v.infusion5-FUc.i.800mg/m2/day;d1–5q3wXP顺铂（Cisplatin）80mg/m23-houri.v.infusion希罗达（Capecitabine）1000mg/m2，BID;d1-14q3wKPS≥70%18–75岁进展期和/或转移性胃癌(AGC)≥1转移灶没有针对AGC进行治疗随机分组Y.Kang,etal2006ASCO XP(n=160)FP(n=156)p-valueORR%41(33–49)29(22–37)0.030中位PFS（月）5.6(4.9-7.3)5.0(4.2-6.3)0.0001*0.003**0.10***中位OS（月)10.5(9.3-11.2)9.3(7.4-10.6)0.27*p-valuefortestofHRvs.NIlimitof1.4;**similarlywithNIlimitof1.25;***superiority.Subgroupanalysesconfirmedrobustnessofefficacydata.XPvs.FP：优越的反应率Y.Kang,etal2006ASCO XPvs.FP:安全性相当患者%XP(n=160)FP(n=156)嗜中性粒细胞下降1619呕吐79口腔炎27贫血53Y.Kang,etal2006ASCO3/4度不良反应 Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验(n=42)Cisplatin60mg/m21小时静脉输注Xeloda1250mg/m2每天2次Days1–14休息第22天重复KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938中位年龄：52岁(range:30–69)男性/女性(%)：74/26中位ECOG一般状态：1天181521 Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938 Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验：理想的安全性KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938*无发热性中性粒细胞减少症†无输注血小板的需要50403020100患者(%)中性粒细胞减少症*血小板减少症†恶心手足综合征腹泻无治疗相关死亡3/4度治疗相关不良反应(≥5%) 紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=40)化疗方案(每3周)紫杉醇175mg/m2ivfor3hD1Xeloda825mg/m2pobidD1-14临床效果有效率：52.9%(18PRs,9SD)TTP:5.3mo,OS:14.6mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症41.1%，无中性粒细胞减少性发热或治疗相关死亡3度HFS11.8%，3度肌痛8.8%，3度乏力5%KangKorea,etal.ASCO2004Poster4051 多西紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=42)化疗方案(每3周)Docetaxel75mg/m2ivD1Xeloda1250mg/m2pobidD1-14临床效果有效率：2CRs5%,21PR:55%;RR:60%TTP:5.2mo,OS:10.5mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症15%*指甲剥离80%,3度HFS50%,3度乏力5%.60mg/m2ofD+1,000mg/m2ofX应被推荐ParkYH,etal.BrJCancer2004*并非每周全血细胞检查 化疗方案(每3周)多西紫杉醇36mg/m2ivD1,8Xeloda1000mg/m2pobidD1-14临床疗效(N=47)有效率：1CR，18PR:40%TTP:4.5mo,OS12.0mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症36%，中性粒细胞减少性发热9%3度口腔粘膜炎26%，3度腹泻1%4例肺炎需要使用类固醇激素KimHK,etal.ProcASCO2004多西紫杉醇(每周)+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=55) XTCvsFTC一线治疗AGC（I/II期临床）1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2005;(Abst4002);2.KangYetal.JClinOncol2004;22:329s(Abst4066)posterupdate;3.KangYetal.Personalcommunication.I期：未经治疗的可测量的转移性胃癌XelodaD1–14；Docetaxel：D1；Cisplatin：60mg/m2,D1；Q3W.XelodadocetaxelDoselevelmg/m2Bidmg/m2I84060II112560III112575IV125075 XTC治疗AGC：高效1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2005;(Abst4002);2.KangYetal.JClinOncol2004;22:329s(Abst4066)posterupdate;3.KangYetal.Personalcommunication.有效率TCF1(n=227)TCX2,3(n=40)ORR(%)95%CI3730–436852–83TTP/PFS(月)5.67.8OS(月)9.216.9 1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2005;(Abst4002);2.KangYKetal.Personalcommunication;3.KangYKetal.JClinOncol2004;22:329s(Abst4066)posterupdate.020406080100TCF(n=221)TCX(n=40)%patients贫血嗜中性粒细胞减少性发热贫乏神经系统病变嗜中性粒细胞减少症血小板降低呕吐HFS82403010XTC治疗AGC：安全 I/II期临床研究：XTO治疗进展期食道/胃癌DLT：3/4度腹泻,恶心,中性粒细胞减少所致发热推荐剂量：Oxa:50mg/m2；Doc:35mg/m2D1,D8Xeloda750mg/m2BID×10daysQ21dayD.L.EvansASCO2006Abstr14046剂量水平患者数OxaDocCape1340mg/m230mg/m2850mg/m22350mg/m230mg/m2850mg/m22A450mg/m235mg/m2750mg/m23450mg/m235mg/m2850mg/m2 T.LinASCO2006Abstr14014FOLFOXXELOX患者数4527CR/PR2.2%/44.4%9%/50%mTTP/mOS7.73m/11.175.9m/7.6OS13.4m13.8m3/4度血液毒性嗜中性粒细胞下降5例血小板下降4例2例XELOXvsFOLFOX Trial1Trial2研究设计Xeloda1000mg/m2BIDd1-14Irinotecan100mg/m2d1,8；Q3WXeloda625mg/m2BIDd1-14Irinotecan80mg/m2ond1,8,15；Q4WPatients3831RR%46.338.5mTTP5.1m5.8mmOS8.6m10.5m3/4度血液毒性嗜中性粒细胞下降4例嗜中性粒细胞下降所致发热2例无III-IV度毒性XELIRI治疗进展期胃癌J.BaekASCO2006，ABSTR14037F.FarhatASCO2006Abstr14030 LV5FU2n=45LV5FU2-cisplatinn=44LV5FU2-irinotecann=45CR0%0%0%PR.13%27%40%Overallresp.CI95%13%[3.4-23.3]27%[14.1-40.4]40%[25.7-54.3]SD36%39%20%PD40%20%17%LV5FU2vsLV5FU2-cisplatinvsLV5FU2-irinotecan 月01020304050607080901000123456789101112131415161718192021222324%LV5FU2(n=45)3.2mo.95%CI(1.8-4.6)LV5FU2-P(n=44)4.9mo.95%CI(3.5-6.3)LV5FU2-I(n=45)6.9mo.95%CI(5.5-9.3)无进展生存比较Progression-freesurvival 月总生存比较01020304050607080901000123456789101112131415161718192021222324%LV5FU2(n=45)6.8mo.95%CI(2.6-11.1)LV5FU2-P(n=44)9.5mo.95%CI(6.9-12.2)LV5FU2-I(n=45)11.3mo.95%CI(9.3-13.3) FLOvsFLP一线治疗晚期胃癌FLO5FU2600mg/m224hinfusion,LV200mg/m2,Oxaliplatin85mg/m2q2wFLP5FU2000mg/m224hinfusion,qwLV200mg/m2,qwCisplatin50mg/m2,q2w.220例患者中位年龄64岁进展期和/或转移性胃癌随机分组S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2006 FLOvs.FLP疗效更优反应率%(95%CI)FLO(N=98)FLP(n=102)p-valueOverallresponse34%27%0.012TTP5.73.80.081TTF5.33.10.028S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2006 FLOvs.FLP安全优势%FLO(N=112)FLP(n=108)p-value严重不良事件8.9%18.6%0.046结论:FLO对比FLP降低了毒性提高了疗效S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2006 T.LinASCO2006Abstr14014II期临床研究：FOLFOX6vsFOLFPa治疗进展期胃癌FOLFOX6FOLFPa患者数4643CR+PR37.0%47.2%CR+PR+SD76.1%69.4%TTP6.0m3.2mOS13.4m13.8m T.LinASCO2006Abstr14014II期临床研究：FOLFOX6vsFOLFPa治疗进展期胃癌3/4度毒性%FOLFOX6FOLFPa嗜中性粒细胞下降10.9%5.6%血小板减少4.3%2.8%贫血02.8%呕吐8.7%2.8%神经毒性02% S1S1:Tegafur：5FU前体药CDHP：5-chloro-2,4-dihydroxypyridine,5-FU分解代谢的抑制剂Oxo：氧化钾，减少5FU所引起的腹泻推荐剂量：80mg/m2/天，D1－14；Q4W单药II期研究：一线治疗进展期胃癌，ORR：44%-49%(研究例数分别为43例/51例)，III度不良反应低 顺铂联合S－1治疗胃癌临床I/II期试验S-1:D1-21;Q5WCis::D8;2hiv,Q4weeksRD:Cis60mg/m2phaseII:25例RR76%剂量水平Cis160mg/m2270mg/m2380mg/m2EuropeanJournalofCancer39(2003)2328–2333 CPT-11联合S－1治疗胃癌临床I/II期试验S-1:80mgm2d1-14q28dCPT-11:70-100mgm2d1,8q4weeksphaseI:MTD:CPT-1190mg/m2RD80mg/m2phaseII:42例中位治疗周期5(range:1-13).RR62%(95%CI:47.2–76.6%),中位生存期：444天.III－IV度血液毒性反应19%;非血液毒性10%,MInokuchBritishJCancer(2006)94,1130–1135 II期临床研究：双周Doc联合S-1治疗晚期胃癌docetaxel35mg/m21hrivd1,15S-180mg/m2/dayd1-14；Q4WY.Kakeji:asco2006Abstr:14031RR:OR37.1%;SD37.5%,PD12.5%.中位生存期：326天TTF:75天3-4度毒性反应:嗜中性粒细胞减少:20.0%(4度:11.4%)贫血5.7%,食欲下降8.6%,口腔炎8.6%,发热2.9%,疲乏2.9%.N=35 晚期胃癌系统治疗推荐NCCNv.1.2006 希罗达在胃癌治疗中的地位单药治疗老年即不能耐受强力化疗的胃癌患者作为两药或三药联合治疗的基础药物首选联合铂类（XP/XELOX/XEO）次选联合紫杉（希罗达与紫杉类产品联合在疗效和血液毒性减低有明显优势） 希罗达－胃癌治疗策略胃癌术后辅助治疗：X/XELOX晚期胃癌一线治疗：X/XP/XELOX/XPa晚期胃癌一线治疗后的维持治疗：X 希罗达®联合方案治疗胃癌希罗达®顺铂（XP）（XEC）奥沙利铂（XO）（XEO）紫杉醇（XT）多西紫杉醇（XD）铂类紫杉类 希罗达在胃癌治疗中的患者选择胃癌辅助治疗：单药：针对老年及不能耐受强力化疗的患者均可采用希罗达单药治疗联合：希罗达首先选择联合铂类的治疗方案（包括顺铂及奥沙利铂）如果患者存在神经系统病变，则选择联合紫杉类进行辅助治疗 希罗达在胃癌一线治疗中的患者选择单药：针对老年及不能耐受强力化疗的患者均可采用希罗达单药治疗联合：如果辅助治疗中未曾使用铂类药物，希罗达首先选择联合铂类的治疗方案（包括顺铂及奥沙利铂）如果辅助治疗采用过铂类药物，则选择联合紫杉类进行一线治疗如果患者存在神经系统病变，则选择联合紫杉类进行辅助治疗如果患者骨髓抑制相对严重，则考虑选择铂类治疗一线治疗后的维持治疗：希罗达单药 GOXEKODA!